Travail de nuit, sieste pendant le quart de travail et fonction endothéliale : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) et les facteurs de risque de MCV tels que l'hypertension artérielle (TA) sont disproportionnellement plus élevés chez les travailleurs de nuit, y compris ceux qui travaillent dans la sécurité publique et les soins de santé. Le risque d'événements cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux est plus élevé chez les travailleurs postés que chez les travailleurs non postés. Le risque de fibrillation auriculaire est 1,22 fois plus élevé (IC à 95 % 1,02, 1,45) chez les personnes qui travaillent de 3 à 8 postes de nuit par mois par rapport aux travailleurs non postés. Une explication complète des raisons pour lesquelles les travailleurs postés, en particulier les travailleurs postés de nuit, sont plus à risque de maladies cardiovasculaires n'est pas encore disponible. Cependant, certaines recherches suggèrent que les travailleurs de nuit subissent une exposition répétée à la privation de sommeil, ce qui a un impact sur les schémas normaux de la tension artérielle et de la fonction endothéliale. La dysfonction endothéliale et la perturbation des schémas normaux de PA sont indépendamment liées à de nombreux indicateurs de MCV, y compris la mortalité d'origine cardiaque.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de la collecte de données pertinentes pour les indicateurs clés de la santé cardiovasculaire (c'est-à-dire la pression artérielle ambulatoire) à plusieurs reprises au cours d'un protocole de quart de nuit simulé. Les enquêteurs proposent une étude pilote en laboratoire dans laquelle les participants (volontaires) remplissent deux conditions. La première condition comprendra un quart de nuit simulé de 12 heures dans notre laboratoire sans sieste. La deuxième condition impliquera un quart de nuit simulé de 12 heures dans notre laboratoire avec une sieste de 45 minutes à 0200 heures. Les participants seront invités à porter des appareils de surveillance pendant environ 48 heures au total, les 12 dernières heures de surveillance (de 19 h 00 à 07 h 00) devant être dans notre laboratoire.
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité de la collecte de mesures ambulatoires de la pression artérielle (MPAA) et d'indicateurs de la fonction endothéliale à plusieurs moments avant, pendant et après le travail de nuit simulé.
Le critère de jugement principal sera le nombre de participants pour lesquels au moins 70 % des mesures ambulatoires requises de la PA ont été recueillies. Un résultat d'au moins 10 participants/sujets sera considéré comme faisable.
Objectif 2 : Caractériser l'impact du travail posté de nuit simulé et des siestes pendant le poste sur la baisse de la pression artérielle et la fonction endothéliale.
Les critères d'évaluation secondaires comprennent la quantification des statistiques descriptives (par exemple, les moyennes et les écarts-types) pour la baisse de la PA et la fonction endothéliale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants seront des adultes en âge de travailler (18 ans ou plus). Les enquêteurs sont intéressés à recruter des travailleurs de la sécurité publique et des travailleurs de la santé étant donné la fréquence à laquelle ce groupe travaille de nuit.
Critères auxquels les participants devront répondre :
- 18 ans ou plus;
- Actuellement licencié ou certifié en tant que clinicien EMS, autre travailleur de quart de sécurité publique ou autre type de cliniciens de la santé et travaillant activement dans l'ouest de la Pennsylvanie en tant qu'EMT, ambulancier paramédical, infirmière de vol / ambulancier paramédical, autre clinicien EMS, pompier ou autre type de clinicien de la santé (p. ex., infirmier, médecin, adjoints au médecin, technicien en soins aux patients ou autre clinicien en soins de santé);
- une réponse « non » au point 2 ci-dessus n'est pas un critère d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà reçu un diagnostic des éléments suivants : hypertension, maladie cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral/AIT, maladie rénale chronique, maladie du foie, maladie des surrénales, maladie de la thyroïde, maladie rhumatologique, maladie hématologique, cancer de tout type, démence/perte de mémoire, transplantation; problème de sommeil majeur; forte consommation d'alcool; apnée du sommeil ou autre diagnostic lié à des problèmes respiratoires ou des voies respiratoires ;
- Grossesse en cours ;
- L'insomnie n'est PAS un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pas de sieste, puis brève sieste de 45 minutes
Les participants seront surveillés pendant un total de 48 heures, dont un quart de nuit simulé de 12 heures.
Au départ (consentement), les participants sont randomisés dans un plan d'étude croisé avec deux bras d'étude (pas de sieste, brève sieste de 45 minutes).
Dans cette séquence, les participants effectueront d'abord le quart de nuit simulé de 12 heures sans sieste, subiront au moins une semaine de lessivage, puis reviendront compléter à nouveau le protocole de 48 heures avec la brève sieste de 45 minutes.
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La brève opportunité de sieste permettra une sieste de 45 minutes entre 0200 et 0300 pendant le quart de nuit simulé de 12 heures en laboratoire.
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Expérimental: La brève sieste de 45 minutes, puis pas de sieste
Les participants seront surveillés pendant un total de 48 heures, dont un quart de nuit simulé de 12 heures.
Au départ (consentement), les participants sont randomisés dans un plan d'étude croisé avec deux bras d'étude (pas de sieste, brève sieste de 45 minutes).
Dans cette séquence, les participants effectueront le quart de nuit simulé de 12 heures avec la brève sieste de 45 minutes, subiront un lessivage minimum d'une semaine, puis reviendront pour terminer à nouveau le protocole de 48 heures avec la sieste sans sieste.
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La brève opportunité de sieste permettra une sieste de 45 minutes entre 0200 et 0300 pendant le quart de nuit simulé de 12 heures en laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants pour lesquels au moins 70 % des lectures de PA ambulatoires requises ont été recueillies
Délai: 48 heures continues pour chaque bras/condition
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Un résultat d'au moins 10 participants sera considéré comme faisable
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48 heures continues pour chaque bras/condition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle moyenne pendant l'éveil pendant le quart de nuit simulé
Délai: 12 heures continues pour chaque bras/condition
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La moyenne et l'écart type des mesures de pression artérielle prises pendant que le participant est éveillé pendant le quart de nuit simulé de 12 heures
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12 heures continues pour chaque bras/condition
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Pression artérielle moyenne pendant la sieste pendant le quart de nuit simulé
Délai: 45 minutes
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La moyenne et l'écart type des mesures de la pression artérielle prises pendant que le participant fait la sieste (sommeil) pendant le quart de nuit simulé de 12 heures qui comprend la condition de sieste de 45 minutes.
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45 minutes
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Indice moyen d'hyperémie réactive (RHI) au départ
Délai: 20-30 minutes pour chaque bras/condition
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Le score RHI moyen et l'écart type pour la mesure de la dysfonction endothéliale évaluée au départ
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20-30 minutes pour chaque bras/condition
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Indice moyen d'hyperémie réactive (RHI) après un poste de nuit simulé
Délai: 20-30 minutes pour chaque bras/condition
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Le score RHI moyen et l'écart type pour la mesure de la dysfonction endothéliale évaluée après le quart de nuit simulé de 12 heures
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20-30 minutes pour chaque bras/condition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P. Daniel Patterson, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22040156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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