이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

야간 교대 근무, 교대 낮잠, 내피 기능: 파일럿 연구

2024년 1월 5일 업데이트: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh
심혈관 질환(CVD) 및 고혈압(BP)과 같은 CVD 위험 요인은 공공 안전 및 의료 분야에서 일하는 사람들을 포함하여 야간 교대 근무자 사이에서 불균형적으로 더 높습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 모의 야간 근무 프로토콜 동안 반복적으로 심혈관 건강의 주요 지표(즉, 보행 혈압)와 밀접한 데이터를 수집하는 타당성을 평가하는 것입니다. 주요 결과 측정은 필요한 보행 혈압 측정의 최소 70%가 수집된 참가자의 수입니다. 최소 10명의 참가자/피험자의 결과가 실현 가능한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심혈관 질환(CVD) 및 고혈압(BP)과 같은 CVD 위험 요인은 공공 안전 및 의료 분야에서 일하는 사람들을 포함하여 야간 교대 근무자 사이에서 불균형적으로 더 높습니다. 심근 경색 및 뇌졸중과 같은 CVD 사건의 위험은 비교대 근무자보다 교대 근무자에서 더 높습니다. 한 달에 3~8회의 야간 교대 근무자는 비교대 근무자에 비해 심방 세동의 위험이 1.22배 더 높습니다(95%CI 1.02, 1.45). 교대 근무자, 특히 야간 교대 근무자가 CVD 위험이 더 높은 이유에 대한 포괄적인 설명은 아직 없습니다. 그러나 일부 연구에 따르면 야간 근무자는 수면 부족에 반복적으로 노출되어 혈압과 내피 기능의 정상적인 패턴에 영향을 미칩니다. 내피 기능 장애 및 정상적인 BP 패턴의 중단은 심장 관련 사망률을 포함하여 CVD의 수많은 지표와 독립적으로 연결됩니다.

이 파일럿 연구의 목적은 모의 야간 근무 프로토콜 동안 반복적으로 심혈관 건강의 주요 지표(즉, 보행 혈압)와 밀접한 데이터를 수집하는 타당성을 평가하는 것입니다. 조사관은 참가자(지원자)가 두 가지 조건을 완료하는 실험실 기반 파일럿 연구를 제안합니다. 조건 1은 우리 연구실에서 낮잠 없이 12시간 동안 모의 야간 근무를 하는 것입니다. 조건 2는 실험실에서 02:00시에 45분간 낮잠을 자는 12시간 시뮬레이션 야간 근무를 포함합니다. 참가자는 실험실에서 마지막 12시간(1900~0700)의 모니터링을 포함하여 약 48시간 동안 모니터링 장치를 착용해야 합니다.

목표 1: 모의 야간 교대 작업 전, 도중 및 후에 여러 시점에서 외래 혈압 측정(ABPM) 및 내피 기능 지표 수집의 타당성을 평가합니다.

주요 결과 측정은 필요한 보행 혈압 측정의 최소 70%가 수집된 참가자의 수입니다. 최소 10명의 참가자/피험자의 결과가 실현 가능한 것으로 간주됩니다.

목표 2: 모의 야간 근무 및 교대 낮잠이 BP 침하 및 내피 기능에 미치는 영향을 특성화합니다.

이차 종점에는 BP 침지 및 내피 기능에 대한 기술 통계(예: 평균 및 표준 편차)를 정량화하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: P. Daniel Patterson, PhD
  • 전화번호: 412-864-3830
  • 이메일: pdp3@pitt.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Maureen Morgan
  • 전화번호: 412-647-3078
  • 이메일: morgma@UPMC.EDU

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

모든 참가자는 일하는 성인(18세 이상)입니다. 수사관들은 이 그룹이 얼마나 자주 야간 근무를 하는지를 고려할 때 공공 안전 종사자와 의료 종사자를 등록하는 데 관심이 있습니다.

참가자가 해결해야 하는 기준:

  1. 18세 이상
  2. 현재 EMS 임상의, 기타 공공 안전 교대 근무자 또는 기타 유형의 의료 임상의로 면허 또는 인증을 받았으며 서부 펜실베이니아에서 EMT, 구급대원, 비행 간호사/구급대원, 기타 EMS 임상의, 소방관 또는 기타 유형의 의료 임상의로 활발히 일하고 있습니다. (예: 간호사, 의사, 의사 보조사, 환자 치료 기술자 또는 기타 의료 임상의)
  3. 위의 #2에 대한 '아니오' 답변은 제외 기준이 아닙니다.

제외 기준:

  1. 고혈압, 심혈관 질환, 심근 경색, 뇌졸중/TIA, 만성 신장 질환, 간 질환, 부신 질환, 갑상선 질환, 류마티스 질환, 혈액 질환, 모든 유형의 암, 치매/기억 상실, 장기 이식; 주요 수면 문제; 과도한 알코올 사용; 수면 무호흡증 또는 호흡 또는 기도 문제와 관련된 기타 진단
  2. 현재 임신;
  3. 불면증은 제외 기준이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮잠 안자고 45분간 짧게 낮잠
참가자는 12시간의 모의 야간 근무를 포함하여 총 48시간 동안 모니터링됩니다. 기준선(동의)에서 참가자는 2개의 연구 부문(낮잠 없음, 짧은 45분 낮잠)이 있는 교차 연구 설계로 무작위 배정됩니다. 이 시퀀스에서 참가자는 먼저 낮잠 없이 12시간 동안 모의 야간 근무를 수행하고 최소 1주 동안 목욕을 한 다음 짧은 45분 낮잠으로 다시 48시간 프로토콜을 완료합니다.
짧은 낮잠 기회는 실험실 내 12시간 시뮬레이션 야간 근무 중 02:00에서 03:00 사이에 45분간의 낮잠을 허용합니다.
실험적: 45분간의 짧은 낮잠
참가자는 12시간의 모의 야간 근무를 포함하여 총 48시간 동안 모니터링됩니다. 기준선(동의)에서 참가자는 2개의 연구 부문(낮잠 없음, 짧은 45분 낮잠)이 있는 교차 연구 설계로 무작위 배정됩니다. 이 시퀀스에서 참가자는 짧은 45분 낮잠과 함께 12시간 모의 야간 근무를 수행하고 1주일 동안 최소 세척을 거친 다음 낮잠을 자지 않고 다시 48시간 프로토콜을 완료하기 위해 돌아갑니다.
짧은 낮잠 기회는 실험실 내 12시간 시뮬레이션 야간 근무 중 02:00에서 03:00 사이에 45분간의 낮잠을 허용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필수 보행 혈압 판독값의 최소 70%가 수집된 참가자 수
기간: 각 암/조건에 대해 연속 48시간
최소 10명의 참가자의 결과가 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
각 암/조건에 대해 연속 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모의 야간 근무 중 깨어 있는 동안의 평균 혈압
기간: 각 암/조건에 대해 연속 12시간
12시간 모의 야간 근무 동안 참가자가 깨어 있는 동안 측정한 혈압 측정의 평균 및 표준 편차
각 암/조건에 대해 연속 12시간
모의 야간 근무 중 낮잠을 자는 동안의 평균 혈압
기간: 45 분
45분 낮잠 조건을 포함하는 12시간 모의 야간 근무 동안 참가자가 낮잠(수면)하는 동안 측정한 혈압 측정의 평균 및 표준 편차.
45 분
기준선에서 평균 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 각 팔/조건에 대해 20-30분
기준선에서 평가된 내피 기능 장애 측정에 대한 평균 및 표준 편차 RHI 점수
각 팔/조건에 대해 20-30분
모의 야간 근무 후 평균 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 각 팔/조건에 대해 20-30분
12시간 모의 야간 근무 후 평가된 내피 기능 장애 측정에 대한 평균 및 표준 편차 RHI 점수
각 팔/조건에 대해 20-30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: P. Daniel Patterson, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22040156

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 연구가 완료된 후 데이터를 공유할 기존 계획이 없습니다. 그러나 조사관은 연구가 완료되면 외부 조사관으로부터 비식별 데이터에 대한 요청을 받는 절차를 개발할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈압에 대한 임상 시험

  • Assiut University
    아직 모집하지 않음
    간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
3
구독하다