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Réadaptation fonctionnelle avec la plateforme HUBER dans le traitement des lombalgies chroniques non spécifiques.

26 septembre 2022 mis à jour par: Thibaut Guiraud

Efficacité de la rééducation fonctionnelle avec plateforme HUBER par rapport à un programme standard, sur le rapport flexion/extension du rachis, chez des patients lombalgiques chroniques non spécifiques

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme en centre de 6 semaines avec la plateforme HUBER sur le rapport flexion/extension de la colonne vertébrale à 60 et 120˚/s, la douleur et la flexibilité du tronc chez les personnes souffrant de lombalgie chronique ( CLBP). Un total de 70 personnes atteintes de Lombalgie Chronique Non Spécifique seront randomisées en 2 bras d'intervention (ratio 1:1) qui seront évalués en aveugle : 1/ groupe de rééducation standard et 2/ groupe de rééducation HUBER. Les deux programmes sont en centre et dureront 6 semaines, avec 4 sessions de 2 heures chacune par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la lombalgie chronique (CLBP) augmente avec l'âge et la prévalence du mode de vie sédentaire. Selon les recommandations, des approches non pharmacologiques telles que l'exercice et la kinésithérapie ont été proposées dans les traitements de première intention, accompagnées d'un suivi psychologique et d'analgésiques si nécessaire. La kinésithérapie, utilisée dans un programme complet de rééducation CLBP, vise à diminuer les douleurs chroniques et favorise le travail proprioceptif et postural, ainsi que la mobilité vertébrale, la souplesse et le renforcement musculaire de la région rachidienne. L'évaluation de la force concentrique isocinétique à 60 et 120˚/s est l'un des critères les plus couramment utilisés pour examiner la force des muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc. L'objectif de cette étude est donc d'évaluer l'efficacité d'un programme de soins intensifs avec la plateforme HUBER sur le rapport flexion/extension du rachis à 60 et 120˚/s mesuré par Cybex, la douleur et la flexibilité du tronc chez des individus atteints de CLBP non spécifique. . Un total de 70 personnes atteintes de CLBP seront randomisées dans 2 bras d'intervention (ratio 1:1) qui seront évalués en aveugle : 1/ groupe de rééducation standard et 2/ groupe de rééducation HUBER. Les deux programmes sont en centre et dureront 6 semaines, avec 4 sessions de 2 heures chacune par semaine. Toutes les séances seront encadrées par un kinésithérapeute et comprendront 1h de kinésithérapie, 30min de balnéothérapie et 30min d'exercice sur cycloergomètre pour le groupe de rééducation standard ou 30min d'exercice sur la plateforme HUBER pour le groupe HUBER. Tous les patients inclus bénéficieront d'un suivi médical, d'évaluations et du programme de rééducation mis en place à la Clinique de Tréboul, Douarnenez, France.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thibaut Guiraud, PhD
  • Numéro de téléphone: +33 5 46 68 00 77
  • E-mail: t.guiraud@orpea.net

Lieux d'étude

  • France
      • Douarnenez, France, 29100
        • Recrutement
        • CLINEA - Centre de Rééducation fonctionnelle de Treboul
        • Contact:
          • Thibaut Guiraud, PhD
          • Numéro de téléphone: +33 5 46 68 00 77

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées de 20 à 55 ans
  • avec lombalgie chronique non spécifique (plus de 3 mois)
  • avec évaluation clinique et radiologique.

Critère d'exclusion:

  • lombalgie chronique d'étiologie spécifique (traumatisme, tumeur, maladie inflammatoire ou infectieuse, et syndrome radiculaire)
  • colonne vertébrale présentant des déformations anatomiques importantes
  • toute contre-indication au programme de rééducation
  • chirurgie de moins de 3 mois et/ou recevant un traitement par corticoïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de rééducation HUBER
en centre et durera 6 semaines, avec 4 séances de 2 heures chacune par semaine. Toutes les séances seront encadrées par un kinésithérapeute et comprendront : 1h de kinésithérapie, 30min de balnéothérapie et 30min sur la plateforme HUBER pour effectuer des exercices
Comportemental: Exercices HUBER
Tous les exercices impliquent des exercices de mobilité, de flexibilité et de renforcement musculaire. Plus précisément, ces exercices comprenaient la prise de conscience du complexe lombo-pelvi-fémoral et la mobilité multidirectionnelle du rachis lombaire. Nous avons progressivement intégré des exercices d'aérobic et de renforcement musculaire des extenseurs des membres inférieurs, du tronc et de la colonne vertébrale avec des exercices de poids de corps. Les exercices HUBER nécessitent l'activation synergique de divers groupes musculaires des membres inférieurs, du tronc et des membres supérieurs pour développer des niveaux de force faibles à élevés contre les poignées.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de rééducation standard
en centre et durera 6 semaines, avec 4 séances de 2 heures chacune par semaine. Toutes les séances seront encadrées par un kinésithérapeute et comprendront : 1h de kinésithérapie, 30min de balnéothérapie et 30min d'exercice sur cycloergomètre.
Comportemental: Exercices standards
Tous les exercices impliquent des exercices de mobilité, de flexibilité et de renforcement musculaire. Plus précisément, ces exercices comprenaient la prise de conscience du complexe lombo-pelvi-fémoral et la mobilité multidirectionnelle du rachis lombaire. Nous avons progressivement intégré des exercices d'aérobic et de renforcement musculaire des extenseurs des membres inférieurs, du tronc et de la colonne vertébrale avec des exercices de poids de corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du rapport fléchisseur sur extenseur mesuré par Cybex à 60°/s.
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
changement à 6 semaines à partir de la ligne de base du rapport fléchisseur sur extenseur mesuré par Cybex à 60°/s
Au départ et après l'intervention à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du rapport fléchisseur sur extenseur mesuré par Cybex à 120°/s.
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
changement à 6 semaines à partir de la ligne de base du rapport fléchisseur sur extenseur mesuré par Cybex à 60°/s
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Evolution du couple de pointe des muscles extenseurs du rachis mesuré par Cybex à 60 et 120°/s.
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
changement à 6 semaines de la ligne de base de la force des muscles extenseurs de la colonne vertébrale (couple maximal à 60°/s et 120°/s concentrique)
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Évolution du couple maximal des muscles fléchisseurs du rachis mesuré par Cybex à 60 et 120°/s.
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
changement à 6 semaines de la ligne de base de la force des muscles fléchisseurs de la colonne vertébrale (couple maximal à 60°/s et 120°/s concentriques)
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Modification de l'extensibilité des ischio-jambiers (Droite/Gauche) (en degrés)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Le patient était allongé en décubitus dorsal, le membre inférieur controlatéral étendu sur la table. Le thérapeute fléchit alors la hanche à 90°, amena le genou en extension jusqu'à leur limite (selon les sensations du patient). Un inclinomètre a été placé sur la tubérosité tibiale antérieure pour mesurer l'angle (en degrés) du poplité entre le tibia et le fémur sur les deux jambes.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Changement d'extensibilité du psoas (droite/gauche) (en degrés)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
le test de Thomas modifié a été utilisé pour mesurer la flexibilité des fléchisseurs de la hanche, qui comprenait le groupe musculaire iliopsoas. Le patient était allongé sur le dos, les deux jambes pendant librement au bord de la table. Premièrement, ils ont réalisé une flexion maximale des deux genoux en utilisant les deux bras pour s'assurer que la colonne lombaire est fléchie et à plat sur la table pour éviter une inclinaison antérieure du bassin. Le patient abaisse alors le membre testé vers la table, tandis que la hanche et le genou controlatéral sont maintenus en flexion maximale pour stabiliser le bassin et aplatir la lordose lombaire. Une fois la position finale atteinte, l'inclinomètre était placé le long de la ligne médiane du fémur, entre le grand trochanter et les condyles fémoraux latéraux (en degrés). La longueur de l'iliopsoas était mesurée par l'angle de flexion de la hanche.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Variation de l'Extensibilité du Quadriceps (Droit/Gauche) (en cm)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
La distance talon-fesse du test d'Ely a été utilisée pour mesurer la flexibilité du quadriceps. Le patient allongé en décubitus ventral. Le thérapeute se tenait à côté du patient, du côté de la jambe testée. Le genou du patient était fléchi pour rapprocher au maximum son talon de sa fesse. Une main était sur le bas du dos, l'autre tenant la jambe au niveau du talon. La distance la plus proche entre le talon et la fesse (en cm) a été mesurée. Le test est effectué des deux côtés pour comparaison.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Evolution de l'inclinométrie double lombaire en flexion (en degrés)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
La technique du double inclinomètre a été utilisée pour évaluer la colonne vertébrale. Mobilité lombaire en flexion, extension, flexion latérale droite et gauche.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Évolution de l'inclinométrie double lombaire en extension (en degrés)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
La technique du double inclinomètre a été utilisée pour évaluer la colonne vertébrale. Mobilité lombaire en flexion, extension, flexion latérale droite et gauche.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Evolution de l'inclinométrie bi-lombaire en inclinaison (Droite/Gauche) (en degrés)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
La technique du double inclinomètre a été utilisée pour évaluer la colonne vertébrale. Mobilité lombaire en flexion, extension, flexion latérale droite et gauche.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Evolution de l'endurance musculaire du tronc et des membres inférieurs (en secondes)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Test de Shirado-Ito (fléchisseurs de la colonne vertébrale), test de Sorensen (extenseurs de la colonne vertébrale), test de Killy.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Modification du score de douleur (échelle de 0 à 10)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Une échelle visuelle analogique de la douleur graduée de 0 à 10 a été utilisée pour quantifier la quantité de douleur qu'un patient ressent de aucune (0) à une douleur extrême (10)
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Changement du score du questionnaire sur la peur et l'évitement (FABQ)
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
est un questionnaire autodéclaré qui se concentre spécifiquement sur la façon dont les croyances d'évitement de la peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et à l'invalidité qui en résulte. Seize questions sur une échelle de 0 à 6 (un score plus élevé indique des comportements d'évitement de la peur). La sous-échelle Activité physique (FABQ-PA) va de 0 à 24 et la sous-échelle Travail (FABQ-W) va de 0 à 42.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Changement du score du questionnaire Oswestry Disability Index
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
est un questionnaire auto-complété contenant dix sujets concernant l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à voyager. Chaque catégorie de sujet était suivie de 6 énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient liés au sujet. Le patient a coché l'énoncé qui ressemblait le plus à sa situation. Chaque question a été notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'incapacité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'incapacité la plus grave. Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100). Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thibaut Guiraud

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thibaut Guiraud, PhD, ORPEA/CLINEA Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (RÉEL)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00885-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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