Reabilitação Funcional com a Plataforma HUBER no Tratamento da Lombalgia Crônica Inespecífica.
26 de setembro de 2022 atualizado por: Thibaut Guiraud
Eficácia da Reabilitação Funcional com a Plataforma HUBER Comparada a um Programa Padrão, na Relação Flexão/Extensão da Coluna, em Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa baseado em centro de 6 semanas com a plataforma HUBER na relação flexo-extensão da coluna a 60 e 120˚/s, dor e flexibilidade do tronco em indivíduos com dor lombar crônica ( CLBP).
Um total de 70 indivíduos com dor lombar crônica inespecífica será randomizado em 2 braços de intervenção (proporção 1:1) que serão avaliados às cegas: 1/ grupo de reabilitação padrão e 2/ grupo de reabilitação HUBER.
Ambos os programas são baseados em centros e duram 6 semanas, com 4 sessões de 2 horas cada uma por semana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de dor lombar crônica (DLC) está aumentando com a idade e a prevalência de estilo de vida sedentário.
De acordo com as diretrizes, abordagens não farmacológicas, como exercícios e fisioterapia, têm sido propostas em tratamentos de primeira linha, juntamente com acompanhamento psicológico e medicação para dor, se necessário.
A fisioterapia, utilizada em um programa abrangente de reabilitação da DLC, visa diminuir a dor crônica e promover o trabalho proprioceptivo e postural, bem como a mobilidade da coluna vertebral, flexibilidade e fortalecimento muscular da região da coluna vertebral.
A avaliação da força isocinética concêntrica a 60 e 120˚/s é um dos critérios mais comumente usados para examinar a força dos músculos flexores e extensores do tronco.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar a eficácia de um programa de terapia intensiva com a plataforma HUBER na relação flexo-extensão da coluna a 60 e 120˚/s medida pelo Cybex, dor e flexibilidade do tronco em indivíduos com DLC inespecífica .
Um total de 70 indivíduos com DLC será randomizado em 2 braços de intervenção (proporção 1:1) que serão avaliados às cegas: 1/ grupo de reabilitação padrão e 2/ grupo de reabilitação HUBER.
Ambos os programas são baseados em centros e duram 6 semanas, com 4 sessões de 2 horas cada uma por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta e incluirão 1h de fisioterapia, 30min de balneoterapia e 30min de exercício em cicloergômetro para o grupo de reabilitação padrão ou 30min de exercício na plataforma HUBER para o grupo HUBER.
Todos os pacientes incluídos se beneficiarão do acompanhamento médico, das avaliações e do programa de reabilitação implantado na Clinique de Tréboul, Douarnenez, França.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thibaut Guiraud, PhD
- Número de telefone: +33 5 46 68 00 77
- E-mail: t.guiraud@orpea.net
Locais de estudo
-
-
-
Douarnenez, França, 29100
- Recrutamento
- CLINEA - Centre de Rééducation fonctionnelle de Treboul
-
Contato:
- Thibaut Guiraud, PhD
- Número de telefone: +33 5 46 68 00 77
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com idade entre 20 e 55 anos
- com lombalgia crônica inespecífica (mais de 3 meses)
- com avaliação clínica e radiológica.
Critério de exclusão:
- lombalgia crônica de etiologia específica (trauma, tumor, doença inflamatória ou infecciosa e síndrome radicular)
- coluna vertebral com grandes deformações anatômicas
- qualquer contra-indicação para o programa de reabilitação
- cirurgia há menos de 3 meses e/ou recebendo tratamento com corticosteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de reabilitação HUBER
baseado em centro e terá a duração de 6 semanas, com 4 sessões de 2 horas cada uma por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta e incluirão: 1h de fisioterapia, 30min de balneoterapia e 30min na plataforma HUBER para realização de exercícios
|
Todos os exercícios envolvem exercícios de mobilidade, flexibilidade e fortalecimento muscular.
Especificamente, esses exercícios incluíam autoconsciência do complexo lombo-pélvico-femoral e mobilidade multidirecional da coluna lombar.
Integramos gradativamente exercícios aeróbicos e fortalecimento muscular de membros inferiores, tronco e extensores da coluna com exercícios de peso corporal.
Os exercícios HUBER requerem a ativação sinérgica de vários grupos musculares dos membros inferiores, tronco e membros superiores para desenvolver níveis de força baixo-alto contra as alças.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de reabilitação padrão
baseado em centro e terá a duração de 6 semanas, com 4 sessões de 2 horas cada uma por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta e incluirão: 1h de fisioterapia, 30min de balneoterapia e 30min de exercício em cicloergómetro.
|
Todos os exercícios envolvem exercícios de mobilidade, flexibilidade e fortalecimento muscular.
Especificamente, esses exercícios incluíam autoconsciência do complexo lombo-pélvico-femoral e mobilidade multidirecional da coluna lombar.
Integramos gradativamente exercícios aeróbicos e fortalecimento muscular de membros inferiores, tronco e extensores da coluna com exercícios de peso corporal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na relação flexor-extensor medida por Cybex a 60°/s.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
alteração em 6 semanas da linha de base na relação flexor para extensor medida por Cybex a 60°/s
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na relação flexor-extensor medida por Cybex a 120°/s.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
alteração em 6 semanas da linha de base na relação flexor para extensor medida por Cybex a 60°/s
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Alteração no pico de torque dos músculos extensores da coluna medidos pelo Cybex a 60 e 120°/s.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
alteração em 6 semanas a partir da linha de base na força dos músculos extensores da coluna (pico de torque a 60°/s e 120°/s concêntricos)
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Mudança no pico de torque dos músculos flexores da coluna medidos pelo Cybex a 60 e 120°/s.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
alteração em 6 semanas a partir da linha de base na força dos músculos flexores da coluna (pico de torque a 60°/s e 120°/s concêntricos)
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Alteração na extensibilidade dos isquiotibiais (Direita/Esquerda) (em graus)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
O paciente estava deitado em decúbito dorsal com o membro inferior contralateral estendido sobre a mesa.
A terapeuta então flexionava o quadril a 90°, trazia o joelho em extensão até seu limite (de acordo com as sensações do paciente).
Um inclinômetro foi colocado na tuberosidade anterior da tíbia para medir o ângulo (em graus) do poplíteo entre a tíbia e o fêmur em ambas as pernas.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Alteração na extensibilidade do psoas (direito/esquerdo) (em graus)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
o teste de Thomas modificado foi usado para medir a flexibilidade dos flexores do quadril, que incluiu o grupo muscular iliopsoas.
O paciente deitou de costas, com as duas pernas penduradas livremente na borda da mesa.
Primeiro, eles alcançaram uma flexão máxima de ambos os joelhos usando ambos os braços para garantir que a coluna lombar esteja flexionada e plana na mesa para evitar uma inclinação anterior da pelve.
O paciente então abaixava o membro testado em direção à mesa, enquanto o quadril e o joelho contralaterais eram mantidos em flexão máxima para estabilizar a pelve e achatar a lordose lombar.
Uma vez alcançada a posição final, o inclinômetro foi colocado ao longo da linha média do fêmur, entre o trocânter maior e os côndilos laterais do fêmur (em graus).
O comprimento do iliopsoas foi medido pelo ângulo de flexão do quadril.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Alteração na extensibilidade do quadríceps (direito/esquerdo) (em cm)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
O teste de distância cura-nádega de Ely foi usado para medir a flexibilidade do quadríceps.
O paciente deitou em decúbito ventral.
O terapeuta ficou ao lado do paciente, do lado da perna testada.
O joelho do paciente foi flexionado para trazer o calcanhar o mais próximo possível da nádega.
Uma mão estava na parte inferior das costas, a outra segurando a perna no calcanhar.
Foi medida a distância mais próxima entre o calcanhar e a nádega (em cm).
O teste é feito em ambos os lados para comparação.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Alteração da inclinometria dupla lombar em flexão (em graus)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
A técnica do inclinômetro duplo foi usada para avaliar a coluna vertebral.
Amplitude de movimento lombar em flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Alteração na inclinometria dupla lombar em extensão (em graus)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
A técnica do inclinômetro duplo foi usada para avaliar a coluna vertebral.
Amplitude de movimento lombar em flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Mudança na inclinometria dupla lombar em inclinação (Direita/Esquerda) (em graus)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
A técnica do inclinômetro duplo foi usada para avaliar a coluna vertebral.
Amplitude de movimento lombar em flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Alteração na resistência muscular do tronco e dos membros inferiores (em segundos)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
Teste de Shirado-Ito (flexores da coluna), teste de Sorensen (extensores da coluna), teste de Killy.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Alteração na pontuação da dor (escala de 0 a 10)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
Uma escala visual analógica de dor graduada de 0 a 10 foi usada para quantificar a quantidade de dor que um paciente sente de nenhuma (0) a uma quantidade extrema de dor (10).
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Mudança na pontuação do Questionário de Crenças de Medo e Evitação (FABQ)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
é um questionário de autorrelato que se concentra especificamente em como as crenças de evitação do medo de um paciente sobre atividade física e trabalho podem afetar e contribuir para sua dor lombar e incapacidade resultante.
Dezesseis questões escaladas de 0 a 6 (maior a pontuação indica comportamentos de evitação do medo).
A subescala Atividade Física (FABQ-PA) varia de 0 a 24 e a subescala Trabalho (FABQ-W) varia de 0 a 42.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
|
Mudança na pontuação do questionário do Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
é um questionário autopreenchido contendo dez tópicos sobre intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
Cada categoria de tópico foi seguida por 6 declarações descrevendo diferentes cenários potenciais na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente verificou a declaração que mais se assemelhava à sua situação.
Cada questão foi pontuada em uma escala de 0-5 com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de incapacidade e a última afirmação é pontuada 5 indicando a incapacidade mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
|
Linha de base e pós-intervenção em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thibaut Guiraud, PhD, ORPEA/CLINEA Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00885-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercícios HUBER
-
University of LiegeConcluídoQualidade de vida | Reabilitação | Cair | Terapia de exercícios | Resultado do tratamentoBélgica