비특이적 만성 요통 치료에서 HUBER 플랫폼을 사용한 기능적 재활.
2022년 9월 26일 업데이트: Thibaut Guiraud
비특이적 만성 요통 환자의 척추 굴곡/신전 비율에 대한 표준 프로그램과 비교한 HUBER 플랫폼을 사용한 기능 재활의 효과
이 연구의 목적은 HUBER 플랫폼을 사용하여 60 및 120˚/s의 척추 굴곡-신전 비율, 통증 및 만성 요통이 있는 개인의 몸통 유연성에 대한 센터 기반 프로그램 6주간의 효과를 평가하는 것입니다. CLBP).
비특이적 만성 요통이 있는 총 70명의 개인이 무작위로 2개의 개입군(1:1 비율)으로 배정되어 맹검 평가를 받습니다: 1/ 표준 재활 그룹 및 2/ HUBER 재활 그룹.
두 프로그램 모두 센터 기반이며 주당 2시간씩 4개의 세션으로 6주 동안 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통(CLBP)의 유병률은 나이와 좌식 생활 방식의 유병률에 따라 증가하고 있습니다.
가이드라인에 따르면 운동, 물리치료 등 비약물적 접근이 1차 치료로 제시되고 있으며, 필요 시 심리적 추적관찰 및 진통제 투여가 제안되고 있다.
포괄적인 CLBP 재활 프로그램에 사용되는 물리 요법은 만성 통증을 줄이고 고유 수용 및 자세 작업, 척추 이동성, 유연성 및 척추 영역의 근육 강화를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
60 및 120˚/s에서 등속성 동심 근력 평가는 몸통 굴근 및 신근 근력을 검사하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 기준 중 하나입니다.
따라서 이 연구의 목적은 비특이적 CLBP를 가진 개인의 Cybex에서 측정한 60 및 120˚/s에서 척추 굴곡-신전 비율, 통증 및 몸통 유연성에 대해 HUBER 플랫폼을 사용한 집중 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. .
CLBP가 있는 총 70명의 개인이 무작위로 2개 중재군(1:1 비율)으로 배정되어 맹검 평가를 받게 됩니다: 1/ 표준 재활 그룹 및 2/ HUBER 재활 그룹.
두 프로그램 모두 센터 기반이며 주당 2시간씩 4개의 세션으로 6주 동안 진행됩니다.
모든 세션은 물리치료사가 감독하며 표준 재활 그룹의 경우 물리 치료 1시간, 광천 요법 30분, 사이클로에르고미터 운동 30분, HUBER 그룹의 경우 HUBER 플랫폼 운동 30분이 포함됩니다.
포함된 모든 환자는 프랑스 Douarnenez의 Clinique de Tréboul에서 설정된 의료 모니터링, 평가 및 재활 프로그램의 혜택을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thibaut Guiraud, PhD
- 전화번호: +33 5 46 68 00 77
- 이메일: t.guiraud@orpea.net
연구 장소
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Douarnenez, 프랑스, 29100
- 모병
- CLINEA - Centre de Rééducation fonctionnelle de Treboul
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연락하다:
- Thibaut Guiraud, PhD
- 전화번호: +33 5 46 68 00 77
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~55세 사이의 사람
- 비특이성 만성 요통이 있는 경우(3개월 이상)
- 임상 및 방사선 평가.
제외 기준:
- 특정 병인의 만성 요통(외상, 종양, 염증성 또는 감염성 질환, 신경근 증후군)
- 주요 해부학적 변형이 있는 척추
- 재활 프로그램에 대한 금기 사항
- 3개월 미만의 수술 및/또는 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HUBER 재활 그룹
센터 기반이며 주당 2시간씩 4개의 세션으로 6주 동안 진행됩니다.
모든 세션은 물리치료사가 감독하며 다음을 포함합니다: 물리치료 1시간, 광천 요법 30분, HUBER 플랫폼에서 30분 운동 수행
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모든 운동에는 이동성, 유연성 및 근육 강화 운동이 포함됩니다.
구체적으로, 이러한 운동에는 요추-골반-대퇴 복합체의 자기 인식과 요추의 다방향 이동성이 포함됩니다.
체중 운동과 함께 유산소 운동과 하지, 몸통 및 척추 신근의 근육 강화를 점진적으로 통합했습니다.
HUBER 운동은 손잡이에 대해 낮고 높은 힘 수준을 개발하기 위해 하지, 몸통 및 상지의 다양한 근육 그룹의 시너지 활성화가 필요합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 재활 그룹
센터 기반이며 주당 2시간씩 4개의 세션으로 6주 동안 진행됩니다.
모든 세션은 물리치료사가 감독하며 물리치료 1시간, 광천 요법 30분, 사이클로에르고미터 운동 30분을 포함합니다.
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모든 운동에는 이동성, 유연성 및 근육 강화 운동이 포함됩니다.
구체적으로, 이러한 운동에는 요추-골반-대퇴 복합체의 자기 인식과 요추의 다방향 이동성이 포함됩니다.
체중 운동과 함께 유산소 운동과 하지, 몸통 및 척추 신근의 근육 강화를 점진적으로 통합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60°/s에서 Cybex로 측정한 굴근 대 신근 비율의 변화.
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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60°/s에서 Cybex로 측정한 굴근 대 신근 비율의 기준선 대비 6주 변화
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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120°/s에서 Cybex로 측정한 굴근 대 신근 비율의 변화.
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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60°/s에서 Cybex로 측정한 굴근 대 신근 비율의 기준선 대비 6주 변화
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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60 및 120°/s에서 Cybex로 측정한 척추 신근의 피크 토크 변화.
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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척추 신근 근력의 기준선에서 6주차 변화(60°/s 및 120°/s 동심에서 최대 토크)
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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60 및 120°/s에서 Cybex로 측정한 척추 굴곡근의 피크 토크 변화.
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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기준선에서 6주 후 척추 굴근 근력의 변화(60°/s 및 120°/s 동심에서 최대 토크)
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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햄스트링 확장성(오른쪽/왼쪽)의 변화(각도)
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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환자는 앙와위로 누워서 반대쪽 하지를 테이블 위에 펼쳤다.
그런 다음 치료사는 엉덩이를 90°로 구부리고 무릎을 한계까지 확장했습니다(환자의 감각에 따라).
양쪽 다리의 경골과 대퇴골 사이의 오금의 각도(도 단위)를 측정하기 위해 경골 전결절에 경사계를 배치했습니다.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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요근(오른쪽/왼쪽)의 확장성 변화(각도)
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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장요근군을 포함하는 고관절 굴근의 유연성을 측정하기 위해 수정된 토마스 검사를 사용했습니다.
환자는 등을 대고 누워 두 다리를 테이블 가장자리에 자유롭게 걸었습니다.
첫째, 그들은 양팔을 사용하여 양쪽 무릎을 최대한 구부려 요추를 구부리고 탁자 위에 평평하게 하여 골반이 앞쪽으로 기울어지는 것을 방지했습니다.
그런 다음 환자는 검사한 팔다리를 테이블 쪽으로 내리고 반대쪽 고관절과 무릎을 최대 굴곡 상태로 유지하여 골반을 안정시키고 요추 전만증을 평평하게 했습니다.
최종 위치에 도달하면 경사계를 대퇴골 정중선을 따라 대퇴 전자와 외측 대퇴 과두 사이(도 단위)에 배치했습니다.
장요근의 길이는 고관절 굴곡 각도로 측정하였다.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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대퇴사두근(오른쪽/왼쪽)의 신전성 변화(cm)
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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대퇴사두근의 유연성을 측정하기 위해 Ely의 테스트 치유-엉덩이 거리를 사용했습니다.
환자는 엎드린 자세로 눕습니다.
치료사는 검사를 받는 다리 옆에 있는 환자 옆에 섰습니다.
환자의 무릎을 구부려 발뒤꿈치를 엉덩이에 최대한 가깝게 가져왔습니다.
한 손은 허리에, 다른 한 손은 발뒤꿈치에 있는 다리를 잡고 있었습니다.
발뒤꿈치에서 엉덩이까지의 가장 가까운 거리(cm)를 측정하였다.
테스트는 비교를 위해 양쪽에서 수행됩니다.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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굴곡 시 이중 요추 경사계의 변화(각도)
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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이중 경사계 기술은 척추를 평가하는 데 사용되었습니다.
요추의 굴곡, 신전, 좌우측굴곡의 가동범위.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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확장 시 이중 요추 경사계의 변화(각도)
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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이중 경사계 기술은 척추를 평가하는 데 사용되었습니다.
요추의 굴곡, 신전, 좌우측굴곡의 가동범위.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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기울기(오른쪽/왼쪽)의 이중 요추 경사도 변화(도)
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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이중 경사계 기술은 척추를 평가하는 데 사용되었습니다.
요추의 굴곡, 신전, 좌우측굴곡의 가동범위.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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몸통과 하지의 근지구력 변화(초 단위)
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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Shirado-Ito 검사(척추 굴곡근), Sorensen 검사(척추 신전근), Killy 검사.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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통증 점수의 변화(0에서 10까지 척도)
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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0에서 10까지 등급이 매겨진 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 환자가 느끼는 통증의 양을 전혀 느끼지 않는 것(0)에서 극도의 통증(10)으로 정량화했습니다.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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공포 및 회피 신념 설문지(FABQ) 점수의 변화
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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신체 활동과 일에 대한 환자의 두려움 회피 신념이 허리 통증과 그에 따른 장애에 어떤 영향을 미치고 기여하는지에 대해 구체적으로 초점을 맞춘 자가 보고식 설문지입니다.
16개의 질문이 0에서 6까지 척도화되었습니다(점수가 높을수록 공포 회피 행동을 나타냄).
신체 활동 하위 척도(FABQ-PA) 범위는 0~24이고 작업 하위 척도(FABQ-W) 범위는 0~42입니다.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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Oswestry Disability Index 설문지 점수의 변화
기간: 6주 시점의 기준선 및 개입 후
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통증의 강도, 들기, 자기 관리 능력, 보행 능력, 앉는 능력, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질, 여행 능력에 관한 10가지 주제를 포함하는 자가 작성 설문지입니다.
각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 서로 다른 잠재적인 시나리오를 설명하는 6개의 진술이 이어졌습니다.
환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 확인하였다.
각 질문은 0~5점 척도로 채점되었으며, 첫 번째 문항은 0이고 장애 정도가 가장 적음을 나타내며 마지막 문항은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점입니다.
응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
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6주 시점의 기준선 및 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Thibaut Guiraud, PhD, ORPEA/CLINEA Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후버 운동에 대한 임상 시험
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University of Liege완전한