Évaluation de la fonction diastolique avec imagerie par résonance magnétique cardiaque (DIAMER)
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (RMC) est excellente pour évaluer la contractilité du muscle cardiaque. Cependant, on sait relativement peu de choses sur la capacité de la CMR à évaluer la relaxation (fonction diastolique) du cœur entre les battements cardiaques, où l'échocardiographie reste l'étalon-or. Ceci est important car chez 30 % des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, le problème majeur est le dysfonctionnement diastolique, et ils ont donc souvent besoin des deux tests.
Les chercheurs souhaitent étudier la meilleure façon d'effectuer des mesures à l'aide de la RMC pour identifier les personnes dont la fonction diastolique est altérée, dans le contexte du test de référence actuel (échocardiographie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
37 participants seront recrutés, comprenant un mélange de patients atteints de dysfonction cardiaque diastolique et de contrôles de santé.
La cohorte malade comprendra des patients présentant une fonction systolique préservée et des taux connus de peptides natriurétiques de type B (BNP, un test sanguin indiquant des pressions élevées dans le cœur) provenant de cliniques de cardiologie qui subissent une IRM clinique.
Les témoins sains comprendront des patients subissant également des examens IRM, mais qui ne devraient pas avoir de maladie cardiaque diastolique - par exemple, des patients subissant des examens IRM pour le dépistage familial mais ne présentant aucun symptôme ou d'autres tests anormaux. Le test sanguin BNP ne sera pas nécessaire pour le bras témoin sain.
Si un participant du groupe de contrôle de la santé présente un dysfonctionnement diastolique, il sera éligible pour passer au groupe malade, après avoir discuté de ses résultats avec son médecin. À ce stade, un niveau de BNP sera vérifié si le patient est heureux de continuer l'étude. Les critères de croisement seront un dysfonctionnement diastolique de grade 2 ou supérieur, conformément aux directives de la British Society of Echocardiography Diastolic Dysfunction. Si le taux de BNP n'est pas élevé, malgré le respect des critères d'imagerie pour le dysfonctionnement diastolique, le patient ne sera pas éligible pour l'analyse complète et la deuxième visite ne sera pas effectuée.
Les patients de la cohorte malade représenteront une gamme de pathologies qui provoquent généralement une HFPEF (insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée), y compris la cardiomyopathie hypertrophique, la sténose aortique et l'amylose cardiaque.
Le même jour que leur IRM clinique, les participants subiront un échocardiogramme de recherche ciblé qui comprendra la quantification de la taille de l'oreillette gauche, le Doppler trans-mitral, l'imagerie Doppler tissulaire et la déformation longitudinale globale (GLS). Toutes les mesures seront effectuées en décubitus latéral gauche (typique pour l'échocardiographie) et en décubitus dorsal (typique pour la RMC).
Les participants subiront ensuite leur analyse CMR clinique.
Après leur examen CMR, les patients subiront ensuite une échocardiographie focalisée répétée.
Lorsque les patients reviendront pour leur suivi clinique, ils subiront un échocardiogramme focalisé répété et une analyse CMR de recherche de 15 minutes.
Cette conception permet d'évaluer la concordance entre chaque CMR et mesure échocardiographique de la fonction diastolique. Plus important encore, cet accord peut être décrit dans le contexte de :
- Modifications des paramètres de la fonction diastolique dues au positionnement du patient
- Modifications des paramètres de la fonction diastolique au cours d'une analyse, par ex. en raison de la détente du patient
- Le test de chaque modalité re-teste la reproductibilité sur deux échelles de temps (moins d'une heure contre plusieurs semaines).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Recrutement
- Hammersmith Hospital
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Contact:
- James P Howard, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0)20 7594 5735
- E-mail: james.howard1@imperial.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cohorte 1 : patients avec une fonction systolique préservée, un dysfonctionnement diastolique de grade 2 ou plus à l'échocardiographie, un BNP élevé et un diagnostic provoquant généralement une HFPEF (par exemple, une cardiomyopathie hypertrophique, une sténose aortique sévère ou une amylose cardiaque).
- Cohorte 2 : patients sans dysfonction diastolique de grade 2 ou plus à l'échocardiographie.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la CMR ou à l'échographie - pour la sécurité.
- Contre-indications aux agents de contraste au gadolinium - pour la sécurité.
- Claustrophobie sévère - une analyse CMR supplémentaire peut s'avérer trop difficile.
- Grossesse - susceptible de subir des changements physiologiques progressifs dans la conduite de l'étude, ce qui peut invalider les hypothèses concernant la répétition de l'examen.
- La capacité de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesures couplées IRM cardiaque et échocardiographie
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Réalisé au service de radiologie de l'hôpital Hammersmith.
L'examen sera effectué par les radiographes IRM, sous la supervision d'un radiologue ou d'un cardiologue consultant.
Entrepris à l'unité de recherche Peart Rose, par un échographiste accrédité par la British Society of Echocardiography.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic avec e:E'
Délai: 15 semaines
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Le taux de précision utilisant le rapport (sans dimension) de l'afflux précoce de la valve mitrale (centimètres par seconde) à la vitesse de relaxation maximale de la valve mitrale (centimètres par seconde), mesuré par échocardiographie et IRM cardiaque.
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15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21HH7048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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