Le rôle de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dans l'évaluation préopératoire du carcinome primitif du pénis
Le projet proposé est conçu comme une étude prospective qui comprend 60 patients atteints d'un carcinome épidermoïde du pénis nouvellement diagnostiqué et référés à l'hôpital universitaire d'Oslo (OUH), Radiumhospitalet, pour une intervention chirurgicale, principalement une chirurgie épargnant les organes (OSS).
L'OSS peut améliorer non seulement la qualité de vie, mais aussi la qualité de la fonction sexuelle. Cependant, il existe un risque accru de récidive locale après le SSO par rapport à l'amputation du pénis. Une stadification préopératoire appropriée, y compris l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mpMRI), peut considérablement améliorer la sélection des patients et diminuer le taux de récidive après la chirurgie.
MpMRI sans érection artificielle est un outil de diagnostic prometteur qui est sur le point d'être une solution tout-en-un pour la stadification et l'évaluation préopératoire du cancer primitif du pénis, en particulier avant le SSO. La méthode est non invasive et donc confortable à réaliser pour la plupart des patients. Les nouvelles techniques d'IRM ne sont pas intégrées dans les recommandations cliniques actuelles et le potentiel de nouvelles séquences fonctionnelles n'a pas été évalué auparavant. La précision de l'IRMp fonctionnelle non érectile pour la détection et la stadification du cancer primitif du pénis n'est pas connue. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique de cette méthode pour l'évaluation préopératoire du cancer du pénis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marta D Switlyk, MD PhD
- Numéro de téléphone: 47 915 02 770
- E-mail: marswi@ous-hf.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University Hospital
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Contact:
- Marta D Switlyk, MD PhD
- Numéro de téléphone: +47 915 02 770
- E-mail: marswi@ous-hf.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- carcinome épidermoïde du pénis (SCC) nouvellement diagnostiqué
- le patient bénéficiera d'une chirurgie conservatrice d'organes (OSS)
- consentement large signé pour la recherche sur le cancer
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un carcinome épidermoïde du pénis.
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Une imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique et fonctionnelle sera réalisée chez tous les patients inclus avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie fonctionnelle
Délai: 2022-2024
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Évaluer l'étendue de la tumeur et la profondeur d'infiltration sur l'IRM multiparamétrique (stade mrT) avec une évaluation histopathologique comme norme de référence. Explorer l'utilité de l'IRM multiparamétrique dans l'évaluation des ganglions lymphatiques inguinaux et pelviens (stade mrN). La tomographie par émission de positrons au 2-fluoro-2-désoxy-D-glucose/tomodensitométrie (FDG PET-CT), l'évaluation du ganglion lymphatique sentinelle et l'examen histopathologique de l'échantillon réséqué seront un examen de référence. |
2022-2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat clinique
Délai: 2022-2030
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Évaluer le taux de récidive locorégionale et le taux de survie à 5 ans après le SSO.
Les données sur les résultats cliniques seront obtenues à partir d'un suivi clinique de 5 ans au Département d'urologie OUH.
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2022-2030
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Résultat fonctionnel
Délai: 2022-2030
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Évaluation de la fonction urinaire et sexuelle après chirurgie.
Les données sur les résultats fonctionnels seront évaluées par les urologues à l'aide d'un système de notation et selon la pratique clinique, et à partir d'entretiens avec un sexologue clinicien.
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2022-2030
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta D Switlyk, MD PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Philippou P, Shabbir M, Malone P, Nigam R, Muneer A, Ralph DJ, Minhas S. Conservative surgery for squamous cell carcinoma of the penis: resection margins and long-term oncological control. J Urol. 2012 Sep;188(3):803-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.05.012. Epub 2012 Jul 19.
- Hanchanale V, Yeo L, Subedi N, Smith J, Wah T, Harnden P, Bhattarai S, Chilka S, Eardley I. The accuracy of magnetic resonance imaging (MRI) in predicting the invasion of the tunica albuginea and the urethra during the primary staging of penile cancer. BJU Int. 2016 Mar;117(3):439-43. doi: 10.1111/bju.13041. Epub 2015 Jun 3.
- Cubilla AL, Barreto J, Caballero C, Ayala G, Riveros M. Pathologic features of epidermoid carcinoma of the penis. A prospective study of 66 cases. Am J Surg Pathol. 1993 Aug;17(8):753-63. doi: 10.1097/00000478-199308000-00001.
- Kayes O, Minhas S, Allen C, Hare C, Freeman A, Ralph D. The role of magnetic resonance imaging in the local staging of penile cancer. Eur Urol. 2007 May;51(5):1313-8; discussion 1318-9. doi: 10.1016/j.eururo.2006.11.014. Epub 2006 Nov 13.
- Kieffer JM, Djajadiningrat RS, van Muilekom EA, Graafland NM, Horenblas S, Aaronson NK. Quality of life for patients treated for penile cancer. J Urol. 2014 Oct;192(4):1105-10. doi: 10.1016/j.juro.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Romero FR, Romero KR, Mattos MA, Garcia CR, Fernandes Rde C, Perez MD. Sexual function after partial penectomy for penile cancer. Urology. 2005 Dec;66(6):1292-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.06.081.
- Veeratterapillay R, Teo L, Asterling S, Greene D. Oncologic Outcomes of Penile Cancer Treatment at a UK Supraregional Center. Urology. 2015 May;85(5):1097-1103. doi: 10.1016/j.urology.2014.11.048. Epub 2015 Mar 10.
- Petralia G, Villa G, Scardino E, Zoffoli E, Renne G, de Cobelli O, Bellomi M. Local staging of penile cancer using magnetic resonance imaging with pharmacologically induced penile erection. Radiol Med. 2008 Jun;113(4):517-28. doi: 10.1007/s11547-008-0273-6. Epub 2008 May 13. English, Italian.
- Scardino E, Villa G, Bonomo G, Matei DV, Verweij F, Rocco B, Varela R, de Cobelli O. Magnetic resonance imaging combined with artificial erection for local staging of penile cancer. Urology. 2004 Jun;63(6):1158-62. doi: 10.1016/j.urology.2004.01.008.
- Krishna S, Shanbhogue K, Schieda N, Morbeck F, Hadas B, Kulkarni G, McInnes MD, Baroni RH. Role of MRI in Staging of Penile Cancer. J Magn Reson Imaging. 2020 Jun;51(6):1612-1629. doi: 10.1002/jmri.27060. Epub 2020 Jan 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- 428797
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