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Effet du PRF injectable et du microneedling chez un patient subissant un traitement orthodontique

7 juillet 2022 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Titre : Effet de la fibrine riche en plaquettes injectable avec microneedling sur le phénotype gingival fin dans les cas d'orthodontie fixe sans extraction - Un essai clinique contrôlé randomisé

Évaluer l'effet de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) associée au microneedling sur l'épaisseur gingivale chez les patients présentant un phénotype gingival fin subissant un traitement orthodontique fixe sans extraction

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Une méthode non chirurgicale et non invasive d'augmentation de l'épaisseur gingivale a été rapportée en utilisant la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) seule et avec le microneedling (MN) chez les personnes présentant un phénotype parodontal fin .

L'I-PRF est préparé selon le concept de centrifugation à basse vitesse qui peut fournir un avantage significatif pour le processus de régénération car il est riche en plaquettes, leucocytes, facteurs de croissance (comme l'iprf est riche en WBC'c permettant une libération lente et soutenue des facteurs de croissance comme il coagule et forme un gel environ après 10-15 min et conserve son contenu dans le tissu pour une libération prolongée et induisant l'expression de l'ARNm du facteur de croissance transformant-β11 et du collagène-111, la migration des fibroblastes cellulaires11 et des ostéoblastes10 et la synthèse du collagène-110.

Le microneedling (MN) est également appelé "thérapie percutanée d'induction de collagène"9. Les microlésions créées par la MN entraînent des saignements superficiels minimes et créent une cascade de cicatrisation qui comprend la néocollagénèse et la néoangiogenèse à partir de laquelle divers facteurs de croissance, tels que les facteurs de croissance dérivés des plaquettes, les facteurs de croissance transformants, le facteur de croissance du tissu conjonctif et les facteurs de croissance des fibroblastes sont libérés9.

L'objectif thérapeutique principal de cette étude est de faire une augmentation gingivale préorthodontique en utilisant une dernière technique injectable de fibrine riche en plaquettes (iprf) avec microneedling (MN) pour augmenter l'épaisseur buccolinguale des tissus marginaux sur les dents qui crée des tissus marginaux plus robustes qui sont moins sensibles à inflammation liée à un traumatisme ou à une plaque et récession subséquente.

OBJECTIF : L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) associée au microneedling sur l'épaisseur gingivale chez les patients à phénotype gingival fin subissant un traitement orthodontique fixe sans extraction.

OBJECTIFS

OBJECTIF PRINCIPAL :

1. Pour mesurer et comparer l'épaisseur du tissu gingival dans les parties antérieures mandibulaires chez les patients nécessitant un mouvement orthodontique labial (dans les cas sans extraction) avec un phénotype gingival fin en utilisant de la fibrine riche en plaquettes injectable et du microneedling (GROUPE TEST) sans utiliser de fibrine riche en plaquettes injectable et du microneedling (CONTROL GROUPE ).

OBJECTIF SECONDAIRE :

  1. Évaluer la largeur du tissu kératinisé (KTW) dans les parties antérieures mandibulaires chez les patients nécessitant un mouvement orthodontique labial sans extraction en utilisant de la fibrine riche en plaquettes injectable (GROUPE TEST) et sans utiliser de la fibrine riche en plaquettes injectable (GROUPE CONTRÔLE).
  2. Mesurer et comparer l'effet du microneedling et de l'i-PRF sur le paramètre parodontal PI, GI, BOP, PD, CAL dans les parties antérieures mandibulaires chez les patients nécessitant un mouvement orthodontique labial dans les cas sans extraction.

INTERVENTION

EN GROUPE TEST :

Une anesthésie locale sous forme de xylocaïne HCL (2 %) sera administrée. Préparation i-PRF : Un échantillon de sang veineux sera prélevé une fois pour chaque patient à l'aide d'un injecteur de 20 ml sera séparé en deux tubes PRF de 10 ml chacun ne contenant pas d'anticoagulant et centrifugé à température ambiante avec le protocole de choukron. Les i-PRF obtenus seront placés dans des injecteurs dentaires de 2,5 cc. Les aiguilles d'injecteur dentaire de calibre 27 seront utilisées pour l'injection d'i-PRF.

Procédure de micro-aiguilletage :

Des aiguilles lancettes de calibre 30 (0,255 mm) seront insérées verticalement dans le tissu jusqu'à ce que le tissu dur atteigne. La MN sera réalisée sur gencive kératinisée depuis la ligne mésiale de la dent centrale jusqu'à la partie distale de la canine à traiter à l'aide d'une lancette.

Après une semaine après le détartrage, les sites seront traités avec i-PRF et microneedling. Un total de 4 séances seront effectuées avec un intervalle de 10 jours chacune.

EN GROUPE CONTROLE :

Les patients subissant un traitement orthodontique pour rétraction labiale des dents antérieures mandibulaires avec un phénotype gingival fin seront gardés en observation pendant 6 mois pour le phénotype gingival avec suivi.

CONCEPTION ET CONTEXTE DE L'ÉTUDE Le présent essai clinique prospectif, analytique, randomisé, en simple aveugle, a été mené au Département de PARODONTOLOGIE, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak.

PÉRIODE D'ÉTUDE MARS 2021 à 2022 JUILLET SUIVI 6 mois SUJETS À L'ÉTUDE GROUPE TEST = 18 GROUPE CONTRÔLE = 18

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • GT des dents antérieures mandibulaires <1mm (jepson et al. 2018) nécessitant un mouvement dentaire orthodontique labial sans extraction.

    • Patients de > 18 ans qui seront systémiquement sains
    • indice de plaque buccale complète (IP) et score de saignement buccal complet au sondage (BOP) ≤ 15 %
    • index gingival (IG) <1 (loe et silness) et déhiscence des dents antérieures mandibulaires détectées en CBCT ;

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un biotype gingival épais (> 1 mm d'épaisseur gingivale selon Jepson et al., 2018) ;
  • Patient subissant une extraction dentaire pour un mouvement dentaire orthodontique labial.
  • chirurgie parodontale antérieure ;
  • maladie systémique;
  • les fumeurs
  • utilisation d'anticoagulants;
  • l'utilisation de tout médicament susceptible d'entraîner une hypertrophie gingivale ;
  • stress mucogingival, bruxisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'ESSAI
Procédure i-PRF et Microneedling dans une gencive fine suivie d'un traitement orthodontique
Procédure i-PRF et Microneedling dans une gencive fine suivie d'un traitement orthodontique
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
pas d'intervention parodontale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur du tissu gingival (GTT)
Délai: 6 mois
Modification de l'épaisseur du tissu gingival entre le départ et 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MRINALINI VERMA, BDS, PGIDS, Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mrinalini Verma Perio

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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