可注射 PRF 和微针对接受正畸治疗的患者的影响
标题:微针注射富血小板纤维蛋白对固定非拔牙正畸病例中薄牙龈表型的影响——一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
已经报道了一种增加牙龈厚度的非手术、非侵入性方法,即单独使用可注射的富含血小板的纤维蛋白 (i-PRF) 和微针 (MN) 治疗薄牙周表型的个体。
I-PRF 是根据低速离心概念制备的,可以为再生过程提供显着优势,因为它富含血小板、白细胞、生长因子(因为 iprf 富含 WBC'c,能够缓慢和持续释放生长因子它大约在 10-15 分钟后凝结并形成凝胶,并将其内容物保留在组织中以持续释放并诱导转化生长因子-β11 和胶原蛋白 1 mRNA11、细胞成纤维细胞 11 和成骨细胞迁移 10 以及胶原蛋白 1 合成 10 的表达。
微针 (MN) 也称为“经皮胶原诱导疗法”9。 MN 造成的微损伤导致表面出血最少,并产生伤口愈合级联反应,包括新胶原生成和新血管生成,从中释放各种生长因子,如血小板衍生生长因子、转化生长因子、结缔组织生长因子和成纤维细胞生长因子 9。
本研究的主要治疗目标是使用最新技术可注射富含血小板的纤维蛋白 (iprf) 和微针 (MN) 进行正畸前牙龈增大,以增加牙齿边缘组织的颊舌厚度,从而形成更坚固的边缘组织,不易受到创伤或斑块相关的炎症和随后的衰退。
目的:本研究的主要目的是评估可注射富血小板纤维蛋白 (i-PRF) 和微针对接受非拔牙固定正畸治疗的薄牙龈表型患者牙龈厚度的影响。
目标
主要目标:
1. 通过使用可注射富血小板纤维蛋白和微针(试验组)而不使用可注射富血小板纤维蛋白和微针(对照组)测量和比较需要唇侧正畸运动(在非拔牙病例中)且具有薄牙龈表型的下颌前牙牙龈组织厚度团体 )。
次要目标:
- 通过使用可注射富血小板纤维蛋白(试验组)和不使用可注射富血小板纤维蛋白(对照组)评估下颌前牙区角化组织宽度 ( KTW ) 的下颌前牙区角化组织宽度 ( KTW )。
- 测量和比较微针和 i-PRF 对非拔牙病例中需要唇侧正畸运动的患者下颌前牙牙周参数 PI、GI、BOP、PD、CAL 的影响。
干涉
在测试组中:
将以盐酸赛洛卡因 (2%) 的形式进行局部麻醉。 i-PRF 准备:使用 20 ml 注射器为每位患者采集一次静脉血样,将其分成两个 10 ml 的 PRF 管,每个管不含抗凝剂,并在室温下按照 choukron 方案离心。 获得的 i-PRF 将被放置在 2.5cc 牙科注射器中。 27 号牙科注射器针头将用于注射 i-PRF。
微针程序:
将三十号(0.255 毫米)柳叶刀针头垂直插入组织,直到到达硬组织。 MN 将在角化牙龈上进行,从中央牙齿的近中线到犬齿的远中部,在柳叶刀的帮助下进行治疗。
缩放后一周后,网站将接受 i-PRF 和微针治疗。 总共进行4次,每次间隔10天。
对照组:
接受正畸治疗的具有薄牙龈表型的下颌前牙唇侧收缩的患者将被观察 6 个月的牙龈表型并进行随访。
研究设计和设置 本前瞻性、分析性、随机临床试验、单盲研究是在 Rohtak 牙科科学研究所牙周病学系进行的。
研究期 2021 年 3 月至 2022 年 7 月 随访 6 个月 研究对象 测试组 = 18 对照组 = 18
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 下颌前牙的 GT <1mm (jepson et al. 2018) 需要在不拔牙的情况下进行唇侧正畸牙齿移动。
- 全身健康的 > 18 岁的患者
- 全口菌斑指数 (PI) 和全口探诊出血 (BOP) 评分≤ 15%
- CBCT 检测到牙龈指数 (GI) <1(loe 和 silness)和下颌前牙开裂;
排除标准:
- 牙龈生物型较厚的患者(>1mm 牙龈厚度,根据 Jepson 等人,2018);
- 患者正在接受拔牙以进行唇部正畸牙齿移动。
- 以前的牙周手术;
- 全身性疾病;
- 吸烟者
- 使用血液稀释剂;
- 使用任何可能导致牙龈肿大的药物;
- 膜龈压力,磨牙症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:测试组
薄牙龈中的 i-PRF 和微针手术,然后进行正畸治疗
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薄牙龈中的 i-PRF 和微针手术,然后进行正畸治疗
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无干预:控制组
无牙周干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈组织厚度 (GTT) 的变化
大体时间:6个月
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牙龈组织厚度从基线到 6 个月的变化
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:MRINALINI VERMA, BDS、PGIDS, Rohtak
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Mrinalini Verma Perio
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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