Efeito do PRF Injetável e do Microagulhamento em Pacientes Submetidos a Tratamento Ortodôntico
Título: Efeito da fibrina rica em plaquetas injetável com microagulhamento no fenótipo gengival fino em casos ortodônticos fixos sem extração - um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um método não cirúrgico e não invasivo de aumentar a espessura gengival foi relatado usando fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) sozinha e com microagulhamento (MN) em indivíduos com fenótipo periodontal fino.
O I-PRF é preparado de acordo com o conceito de centrifugação de baixa velocidade que pode fornecer uma vantagem significativa para o processo de regeneração, pois é rico em plaquetas, leucócitos, fatores de crescimento (como o iprf é rico em WBC'c, permitindo a liberação lenta e sustentada de fatores de crescimento como coagula e forma um gel aproximadamente após 10-15 min e preserva seu conteúdo no tecido para liberação sustentada e induzindo a expressão do fator transformador de crescimento-β11 e colágeno-1 mRNA11, fibroblastos celulares11 e migração de osteoblastos10 e síntese de colágeno-110.
O microagulhamento (MN) também é chamado de "terapia de indução percutânea de colágeno"9. Microlesões criadas por MN resultam em sangramentos superficiais mínimos e criam uma cascata de cicatrização de feridas que inclui neocolagênese e neoangiogênese a partir da qual são liberados vários fatores de crescimento, como fatores de crescimento derivados de plaquetas, fatores de crescimento transformadores, fator de crescimento do tecido conjuntivo e fatores de crescimento de fibroblastos9.
O principal objetivo terapêutico deste estudo é fazer aumento gengival pré-ortodôntico usando uma técnica mais recente de fibrina rica em plaquetas injetável (iprf) juntamente com microagulhamento (MN) para aumentar a espessura vestíbulo-lingual dos tecidos marginais sobre os dentes, criando tecidos marginais mais robustos que são menos suscetíveis a inflamação relacionada a trauma ou placa e subsequente recessão.
OBJETIVO: O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito da fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) juntamente com o microagulhamento na espessura gengival em pacientes com fenótipo gengival fino submetidos a tratamento ortodôntico fixo sem extração.
OBJETIVOS
OBJETIVO PRIMÁRIO :
1. Medir e comparar a espessura do tecido gengival em anteriores mandibulares em pacientes que necessitam de movimento ortodôntico labial (em casos sem extração) com fenótipo gengival fino usando fibrina rica em plaquetas injetável e microagulhamento (TEST GROUP) sem usar fibrina rica em plaquetas injetável e microagulhamento (CONTROLE GRUPO ).
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
- Avaliar a largura do tecido queratinizado (KTW) em anteriores mandibulares em pacientes que necessitam de movimentação ortodôntica labial sem extração usando fibrina rica em plaquetas injetável (GRUPO TESTE) e sem fibrina rica em plaquetas injetável (GRUPO CONTROLE).
- Medir e comparar o efeito do microagulhamento e i-PRF no parâmetro periodontal PI,GI,BOP,PD,CAL em dentes anteriores mandibulares em pacientes que requerem movimento ortodôntico labial em casos sem extração.
INTERVENÇÃO
NO GRUPO DE TESTE:
Será administrada anestesia local na forma de xilocaína HCL (2%). Preparação do i-PRF: Uma amostra de sangue venoso será coletada uma vez para cada paciente usando um injetor de 20 ml será separada em dois tubos PRF de 10 ml cada um sem anticoagulante e centrifugado em temperatura ambiente com o protocolo de choukron. Os i-PRFs obtidos serão colocados em injetores odontológicos de 2,5 cc. As agulhas injetoras dentárias de calibre 27 serão usadas para injeção de i-PRF.
Procedimento de Microagulhamento:
Agulhas de calibre trinta (0,255 mm) serão inseridas verticalmente no tecido até que o tecido duro seja alcançado. A MN será realizada em gengiva queratinizada desde a linha mesial do dente central até a parte distal do dente canino a ser tratado com auxílio de lanceta.
Após uma semana após a raspagem, os locais serão tratados com i-PRF e microagulhamento. Serão feitas no total 4 sessões com intervalo de 10 dias cada.
NO GRUPO DE CONTROLE:
Pacientes submetidos a tratamento ortodôntico para retração labial de anteriores mandibulares com fenótipo gengival fino serão mantidos em observação por 6 meses para fenótipo gengival com acompanhamento.
DESENHO E LOCAL DO ESTUDO O presente ensaio clínico prospectivo, analítico, randomizado, simples cego foi conduzido no Departamento de PERIODONTOLOGIA, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak.
PERÍODO DE ESTUDO MARÇO DE 2021 a 2022 JULHO ACOMPANHAMENTO 6 meses ASSUNTOS DE ESTUDO GRUPO DE TESTE = 18 GRUPO DE CONTROLE = 18
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• GT dos dentes anteriores mandibulares <1mm (jepson et al. 2018) exigindo movimento dentário ortodôntico labial sem extração.
- Pacientes com > 18 anos que serão sistemicamente saudáveis
- índice de placa de boca inteira (PI) e pontuação de sangramento de boca inteira à sondagem (BOP) de ≤ 15%
- índice gengival (GI) de <1 (loe e siliness) e deiscência em dentes anteriores inferiores detectados em CBCT;
Critério de exclusão:
- Pacientes com biotipo gengival espesso (espessura gengival > 1mm segundo Jepson et al.,2018);
- Paciente submetido a exodontia para movimentação dentária ortodôntica labial.
- cirurgia periodontal prévia;
- doença sistêmica;
- fumantes
- uso de anticoagulantes;
- uso de qualquer medicamento que possa levar ao aumento gengival;
- estresse mucogengival, bruxismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE TESTE
Procedimento i-PRF e Microagulhamento em gengiva fina seguido de tratamento ortodôntico
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Procedimento i-PRF e Microagulhamento em gengiva fina seguido de tratamento ortodôntico
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
sem intervenção periodontal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na espessura do tecido gengival (GTT)
Prazo: 6 meses
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Mudança na espessura do tecido gengival desde a linha de base até 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MRINALINI VERMA, BDS, PGIDS, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mrinalini Verma Perio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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