矯正治療を受けている患者における注射可能なPRFとマイクロニードルの効果
タイトル: 固定された非抜歯矯正症例における薄い歯肉の表現型に対するマイクロニードルによる注入可能な血小板に富むフィブリンの効果 - 無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯肉の厚さを増加させる非外科的、非侵襲的な方法が、注射可能な多血小板フィブリン (i-PRF) を単独で使用し、薄い歯周表現型を持つ個人にマイクロニードル (MN) を使用して報告されています。
I-PRFは、血小板、白血球、成長因子が豊富であるため、再生プロセスに大きな利点を提供できる低速遠心分離の概念に従って調製されます(iprfはWBCが豊富であるため、成長因子のゆっくりとした持続的な放出を可能にしますそれは約10〜15分後に凝固してゲルを形成し、その内容物を組織内に保持して徐放し、形質転換成長因子-β11およびコラーゲン-1 mRNA11、細胞線維芽細胞11および骨芽細胞の移動10およびコラーゲン-1合成の発現を誘導します。
マイクロニードル (MN) は、「経皮的コラーゲン誘導療法」とも呼ばれます9。 MN によって作成された微小損傷は、最小限の表在性出血をもたらし、血小板由来成長因子、トランスフォーミング成長因子、結合組織成長因子、線維芽細胞成長因子などのさまざまな成長因子が放出される新コラーゲン形成および新血管新生を含む創傷治癒カスケードを作成します9。
この研究の主な治療目標は、マイクロニードル (MN) と一緒に注射可能な多血小板フィブリン (iprf) という最新の技術を使用して歯列矯正前の歯肉増強を行い、歯の上の辺縁組織の頬舌側の厚さを増加させ、影響を受けにくいより堅牢な辺縁組織を作成することです。外傷またはプラークに関連する炎症およびその後の不況。
目的: この研究の主な目的は、非抜歯固定矯正治療を受けている薄い歯肉表現型の患者の歯肉厚に対する注入可能な多血小板フィブリン (i-PRF) とマイクロニードルの効果を評価することです。
目的
第一目的 :
1. 注射可能な多血小板フィブリンおよびマイクロニードルを使用せずに、注射可能な多血小板フィブリンおよびマイクロニードルを使用して、唇側の歯列矯正運動を必要とする患者の下顎前歯部の歯肉組織の厚さを測定し、薄い歯肉の表現型と比較する (テストグループ) (対照群)グループ )。
副次的な目的:
- 口唇矯正運動を必要とする患者の下顎前歯部の角化組織幅 (KTW) を評価するために、注射用多血小板フィブリンを使用した抜歯なし (テスト群) および多血小板フィブリン注射なし (対照群)。
- 非抜歯症例で口唇矯正運動を必要とする患者の下顎前歯部の歯周パラメーター PI、GI、BOP、PD、CAL に対するマイクロニードルと i-PRF の効果を測定し、比較すること。
介入
テストグループで:
キシロカインHCL(2%)の形で局所麻酔が投与されます。 i-PRF の準備 : 20 ml のインジェクターを使用して静脈血サンプルを患者ごとに 1 回採取し、抗凝固剤を含まない 10 ml の 2 本の PRF チューブに分け、Choukron のプロトコルに従って室温で遠心分離します。 得られた i-PRF は、2.5cc の歯科用インジェクターに入れられます。 27 ゲージの歯科用注射針は、i-PRF の注射に使用されます。
マイクロニードル手順:
30 ゲージ (0.255 mm) のランセット針を、硬組織に到達するまで組織に垂直に挿入します。 MN は、ランセットを使用して、中歯の近心線から犬歯の遠位部分までの角質化した歯肉に対して実行されます。
スケーリング後 1 週間後、サイトは i-PRF とマイクロニードルで処理されます。 10日間隔で合計4回のセッションを行います。
制御グループ内:
歯肉表現型が薄い下顎前歯の唇側退縮の矯正治療を受けている患者は、フォローアップを伴う歯肉表現型について6か月間観察下に置かれます。
研究のデザインと設定 現在の前向き、分析的、無作為化臨床試験、単盲検研究は、Rohtak の Post Graduate Institute of Dental Sciences の Periodontology 部門で実施されました。
研究期間 2021 年 3 月から 2022 年 7 月 フォローアップ 6 か月 研究対象者 テストグループ = 18 コントロールグループ = 18
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 下顎前歯の GT が 1 mm 未満 (jepson et al. 2018) 抜歯なしで唇側の矯正歯の移動が必要。
- -全身的に健康な18歳以上の患者
- 口全体のプラーク指数(PI)およびプロービング時の口全体の出血(BOP)スコアが15%以下
- CBCTで検出された下顎前歯の歯肉指数(GI)が1未満(loeおよびsilness)および裂開。
除外基準:
- 歯肉のバイオタイプが厚い患者 (Jepson et al.,2018 によると、歯肉の厚さが 1mm を超える)。
- 口唇矯正歯の移動のために抜歯を受けている患者。
- 以前の歯周手術;
- 全身性疾患;
- 喫煙者
- 血液希釈剤の使用;
- 歯肉肥大につながる可能性のある薬物の使用;
- 歯肉ストレス、歯ぎしり。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テストグループ
薄い歯肉での i-PRF およびマイクロニードル処置とその後の矯正治療
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薄い歯肉での i-PRF およびマイクロニードル処置とその後の矯正治療
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介入なし:対照群
歯周病の介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉組織の厚さ (GTT) の変化
時間枠:6ヵ月
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ベースラインから 6 か月までの歯肉組織の厚さの変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:MRINALINI VERMA, BDS、PGIDS, Rohtak
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mrinalini Verma Perio
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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