Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af injicerbar PRF og mikroneedling hos patient, der gennemgår ortodontisk behandling

Titel: Effekt af injicerbar blodpladerigt fibrin med mikronåling på tynd tandkødsfænotype i faste ortodontiske tilfælde uden ekstraktion - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

For at evaluere effekten af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) sammen med microneedling på tandkødstykkelsen hos patienter med tynd tandkødsfænotype, der gennemgår ikke-ekstraktionsfast ortodontisk behandling

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En ikke-kirurgisk, ikke-invasiv metode til at øge tandkødstykkelsen er blevet rapporteret ved anvendelse af injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) alene og med microneedling (MN) hos individer med tynd periodontal fænotype.

I-PRF er fremstillet i henhold til lavhastigheds centrifugeringskoncept, der kan give en væsentlig fordel for regenereringsprocessen, da den er rig på blodplader, leukocytter, vækstfaktorer (da iprf er rig på WBC'c, hvilket muliggør langsom og vedvarende frigivelse af vækstfaktorer som den størkner og danner en gel ca. efter 10-15 minutter og bevarer dens indhold i vævet til vedvarende frigivelse og inducering af ekspressionen af ​​transformerende vækstfaktor-β11 og kollagen-1 mRNA11, cellulære fibroblaster11 og osteoblaster migration10 og kollagen-1 syntese10.

Microneedling (MN) kaldes også "perkutan kollageninduktionsterapi"9. Mikroskader skabt af MN resulterer i minimale overfladiske blødninger og skaber en sårhelingskaskade, som omfatter neokollagenese og neoangiogenese, hvorfra forskellige vækstfaktorer, såsom blodpladeafledte vækstfaktorer, transformerende vækstfaktorer, bindevævsvækstfaktor og fibroblastvækstfaktorer frigives9.

Det primære terapeutiske mål for denne undersøgelse er at udføre præortodontisk tandkødsforøgelse ved hjælp af en nyeste teknik injicerbart blodpladerigt fibrin (iprf) sammen med microneedling (MN) for at øge den buccolinguale tykkelse af marginalt væv over tænder, der skaber mere robust marginalt væv, der er mindre modtagelige for traumer eller plakrelateret betændelse og efterfølgende recession.

MÅL: Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) sammen med microneedling på gingival tykkelse hos patienter med tynd tandkødsfænotype, der gennemgår ikke-ekstraktionsfast ortodontisk behandling.

MÅL

PRIMÆR MÅL:

1. At måle og sammenligne gingivalvævstykkelse i mandibular anterior hos patienter, der kræver labial ortodontisk bevægelse (i tilfælde uden ekstraktion) med tynd gingival fænotype ved at bruge injicerbart blodpladerigt fibrin og microneedling (TESTGRUPPE) uden brug af injicerbart blodpladerigt fibrin og microneedling(KONTROL GRUPPE).

SEKUNDÆR MÅL:

  1. At evaluere keratiniseret vævsbredde (KTW) i mandibular anteriors hos patienter, der kræver labial ortodontisk bevægelse uden ekstraktion ved at bruge injicerbart blodpladerigt fibrin (TEST GROUP) og uden at bruge injicerbart blodpladerigt fibrin (CONTROL GROUP ).
  2. At måle og sammenligne effekten af ​​microneedling og i-PRF på parodontale parameter PI,GI,BOP,PD,CAL i mandibulære anteriore hos patienter, der har behov for labial ortodontisk bevægelse i ikke-ekstraktionstilfælde.

INTERVENTION

I TESTGRUPPE:

Lokalbedøvelse i form af xylocain HCL (2%) vil blive administreret. i-PRF-forberedelse: En venøs blodprøve tages én gang for hver patient ved hjælp af en 20 ml-injektor, adskilles i to PRF-rør på 10 ml hver uden antikoagulant og centrifugeres ved stuetemperatur med choukrons protokol. De opnåede i-PRF'er vil blive placeret i 2,5 cc tandinjektorer. De 27-gauge tandinjektornåle vil blive brugt til injektion af i-PRF.

Microneedling-procedure:

Thirty-gauge (0,255 mm) lancetnåle vil blive indsat lodret i vævet, indtil det hårde væv når. MN vil blive udført på keratiniseret gingiva fra den centrale tands mesiale linje til den distale del af hundetanden, der skal behandles ved hjælp af en lancet.

Efter en uge efter skalering vil steder blive behandlet med i-PRF og microneedling. Der gennemføres i alt 4 sessioner med et interval på 10 dage hver.

I KONTROLGRUPPE:

Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling for labial retraktion af mandibular anteriors med tynd gingival fænotype vil blive holdt under observation i 6 måneder for gingival fænotype med opfølgning.

STUDIEDESIGN OG INDSTILLING Det nuværende prospektive, analytiske, randomiserede kliniske forsøg, enkeltblindet studie blev udført i Department of PERIODONTOLOGY, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEPERIODE MARTS 2021 til 2022 JULI OPFØLGNING 6 måneder STUDIEFAG TESTGRUPPE = 18 KONTROLGRUPPE = 18

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • GT af de forreste underkæbe tænder <1 mm (jepson et al. 2018), der kræver labial ortodontisk tandbevægelse uden ekstraktion.

    • Patienter med > 18 år, som vil være systemisk raske
    • fuld-mund plaque index (PI) og fuld mund blødning ved sondering (BOP) score på ≤ 15 %
    • gingivalindeks (GI) på <1 (loe og tavshed) og dehiscens i mandibular fortænder påvist i CBCT;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tyk gingival biotype (>1 mm gingival tykkelse ifølge Jepson et al., 2018);
  • Patient, der gennemgår tandudtrækning for labial ortodontisk tandbevægelse.
  • tidligere parodontal kirurgi;
  • systemisk sygdom;
  • rygere
  • brug af blodfortyndende midler;
  • brug af medicin, der kan føre til tandkødsforstørrelse;
  • mucogingival stress, bruxisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TESTGRUPPE
i-PRF og Microneedling Procedure i tynd gingiva efterfulgt af ortodontisk behandling
i-PRF og Microneedling Procedure i tynd gingiva efterfulgt af ortodontisk behandling
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
ingen parodontal intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Gingival vævstykkelse (GTT)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i tandkødsvævets tykkelse fra baseline til 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MRINALINI VERMA, BDS, PGIDS, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mrinalini Verma Perio

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tynde tandkød

Kliniske forsøg med Injicerbar PRF og Microneedling

Abonner