Injektoitavan PRF:n ja mikroneulauksen vaikutus oikomishoitoa saavalle potilaalle
Otsikko: Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus mikroneulauksella ohuiden ienten fenotyyppiin kiinteissä oikomishoidoissa, joissa ei ole uuttamista – satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-kirurginen, ei-invasiivinen menetelmä ienpaksuuden lisäämiseksi on raportoitu käyttämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä (i-PRF) yksinään ja mikroneulauksella (MN) yksilöillä, joilla on ohut parodontaalifenotyyppi.
I-PRF on valmistettu alhaisen nopeuden sentrifugointikonseptin mukaisesti, mikä voi tarjota merkittävän edun regeneraatioprosessille, koska se sisältää runsaasti verihiutaleita, leukosyyttejä ja kasvutekijöitä (koska iprf on runsaasti valkosoluja, mikä mahdollistaa kasvutekijöiden hitaan ja jatkuvan vapautumisen se hyytyy ja muodostaa geelin noin 10–15 minuutin kuluttua ja säilyttää sisältönsä kudoksessa, jotta se vapautuu hitaasti ja indusoi transformoivan kasvutekijä-β11:n ja kollageeni-1:n mRNA11:n, solujen fibroblastien11 ja osteoblastien migraation10 ja kollageeni-1-synteesin10.
Mikroneulausta (MN) kutsutaan myös "perkutaaniseksi kollageenin induktioterapiaksi"9. MN:n aiheuttamat mikrovammat johtavat minimaalisiin pinnallisiin verenvuotoihin ja luovat haavan paranemiskaskadin, joka sisältää neokollageneesin ja neoangiogeneesin, josta vapautuu erilaisia kasvutekijöitä, kuten verihiutaleperäisiä kasvutekijöitä, transformoivia kasvutekijöitä, sidekudoksen kasvutekijää ja fibroblastien kasvutekijöitä9.
Tämän tutkimuksen ensisijainen terapeuttinen tavoite on tehdä preortodonttinen ienvahvistus käyttämällä uusinta tekniikkaa injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä (iprf) yhdessä mikroneulauksen (MN) kanssa marginaalisten kudosten bukkolinguaalisen paksuuden lisäämiseksi hampaiden yläpuolella, mikä luo vahvempia marginaalikudoksia, jotka ovat vähemmän herkkiä traumaan tai plakkiin liittyvä tulehdus ja sitä seuraava taantuma.
TARKOITUS: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) ja mikroneulauksen vaikutusta ienpaksuuteen potilailla, joilla on ohut ienfenotyyppi ja jotka saavat uutta kiinteää oikomishoitoa.
TAVOITTEET
ENSISIJAINEN TAVOITE:
1. Mittaa ja vertailla ienkudoksen paksuutta alaleuan anteriorissa potilailla, jotka tarvitsevat labiaalisen oikomisliikkeen (ei-poistotapauksissa), joilla on ohut ikenen fenotyyppi käyttämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä ja mikroneulausta (TEST GROUP) ilman injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä ja mikroneulausta (CONTROL RYHMÄ ).
TOISsijainen TAVOITE:
- Keratinisoituneen kudoksen leveyden (KTW) arvioiminen alaleuan etuosissa potilailla, jotka tarvitsevat huuleen oikomisliikettä ilman uuttamista käyttämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä (TESTIRYHMÄ) ja käyttämättä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä (CONTROL GROUP).
- Mittaa ja vertailla mikroneulauksen ja i-PRF:n vaikutusta parodontaaliparametreihin PI,GI,BOP,PD,CAL alaleuan anteriorissa potilailla, jotka tarvitsevat huuleen oikomisliikettä muissa kuin irrotustapauksissa.
TOIMINTA
TESTIRYHMÄSSÄ:
Paikallinen anestesia ksylokaiini HCL:n muodossa (2 %) annetaan. i-PRF-valmistelu: Kullekin potilaalle otetaan kerran laskimoverinäyte 20 ml:n injektoria käyttäen. Se erotetaan kahteen 10 ml:n PRF-putkeen, joista kumpikaan ei sisällä antikoagulanttia, ja sentrifugoidaan huoneenlämmössä choukron-protokollalla. Saadut i-PRF:t sijoitetaan 2,5 cc:n hammasinjektoreihin. i-PRF:n injektointiin käytetään 27 gaugen hammasinjektorin neuloja.
Mikroneulausmenetelmä:
Kolmenkymmenen gaugen (0,255 mm) lansettineulat työnnetään pystysuoraan kudokseen, kunnes kova kudos ulottuu. MN tehdään keratinisoituneelle ikenelle keskihampaan mesiaalilinjasta hoidettavan kulmahampaan distaaliseen osaan lansetin avulla.
Viikon kuluttua skaalauksesta kohdat käsitellään i-PRF:llä ja mikroneulauksella. Yhteensä 4 istuntoa tehdään 10 päivän välein.
OHJAUSRYHMÄSSÄ:
Potilaita, jotka saavat oikomishoitoa alaleuan anteriorin ohuen ienfenotyypin labiaalisen retraktion vuoksi, seurataan 6 kuukauden ajan ienfenotyypin varalta seurannan kanssa.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA ASETUS Tämä prospektiivinen, analyyttinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, yksisokkoutettu tutkimus suoritettiin PERIODONTOLOGIAN laitoksella, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
OPINTOJÄRJESTELMÄ MAALISKUU 2021 - 2022 HEINÄKUUN SEURANTA 6 kuukautta OPINTOJEN TESTIRYHMÄ = 18 KONTROLLIRYHMÄ = 18
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Alaleuan etuhampaiden GT < 1 mm (jepson et al. 2018), joka vaatii labiaalisen oikomishammasliikkeen ilman poistoa.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä
- koko suun plakkiindeksi (PI) ja koko suun verenvuoto koetuksella (BOP) ≤ 15 %
- ienindeksi (GI) <1 (loe ja hiljaisuus) ja irtoaminen alaleuan etuhampaista havaittu CBCT:ssä;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paksu ienbiotyyppi (> 1 mm ienpaksuus Jepson et al., 2018 mukaan);
- Potilas, jolle tehdään hampaiden poisto labiaalisen oikomishammasliikkeen vuoksi.
- edellinen parodontaalinen leikkaus;
- systeeminen sairaus;
- tupakoitsijat
- verenohennusaineiden käyttö;
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat johtaa ienten laajentumiseen;
- mukogingivaalinen stressi, bruksismi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TESTIRYHMÄ
i-PRF ja mikroneulausmenetelmä ohuessa ikenessä, jota seuraa oikomishoito
|
i-PRF ja mikroneulausmenetelmä ohuessa ikenessä, jota seuraa oikomishoito
|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
ei parodontaalista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ienkudoksen paksuudessa (GTT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos ienkudoksen paksuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: MRINALINI VERMA, BDS, PGIDS, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mrinalini Verma Perio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Injektoitava PRF ja mikroneulaus
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisKunto | Veritulppa | Periodontoklasia | Gingiva; Vahinko | Ienten häiriöTurkki