Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek injekčního PRF a mikrojehličkování u pacienta podstupujícího ortodontickou léčbu

7. července 2022 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Název: Účinek injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky s mikrojehličkováním na tenký gingivální fenotyp ve fixních neextrakčních ortodontických případech – Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Vyhodnotit účinek injekčního fibrinu bohatého na destičky (i-PRF) spolu s mikrojehličkováním na tloušťku dásně u pacientů s fenotypem tenké dásně podstupujících neextrakční fixní ortodontickou léčbu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

U jedinců s tenkým parodontálním fenotypem byla popsána nechirurgická, neinvazivní metoda zvýšení tloušťky dásně s použitím injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF) samotného a s mikrojehličkováním (MN).

I-PRF se připravuje podle konceptu nízkorychlostní centrifugace, která může poskytnout významnou výhodu pro proces regenerace, protože je bohatá na krevní destičky, leukocyty a růstové faktory (protože iprf je bohatá na WBC'c, což umožňuje pomalé a trvalé uvolňování růstových faktorů jako přibližně po 10-15 minutách se sráží a tvoří gel a uchovává svůj obsah ve tkáni pro trvalé uvolňování a indukci exprese transformačního růstového faktoru-β11 a kolagenu-1 mRNA11, migrace buněčných fibroblastů11 a osteoblastů10 a syntézu kolagenu-110.

Mikrojehličkování (MN) se také nazývá „perkutánní kolagenová indukční terapie“9. Mikroúrazy způsobené MN vedou k minimálnímu povrchovému krvácení a vytvářejí kaskádu hojení ran, která zahrnuje neokolagenezi a neoangiogenezi, z nichž se uvolňují různé růstové faktory, jako jsou růstové faktory odvozené od krevních destiček, transformační růstové faktory, růstový faktor pojivové tkáně a růstové faktory fibroblastů9.

Primárním terapeutickým cílem této studie je provést preortodontickou augmentaci dásní pomocí nejnovější techniky injekčního fibrinu bohatého na destičky (iprf) spolu s mikrojehličkováním (MN) ke zvýšení bukolinguální tloušťky okrajových tkání na zubech, což vytváří robustnější okrajové tkáně, které jsou méně náchylné k trauma nebo zánět související s plakem a následná recese.

CÍL: Primárním cílem studie je zhodnotit účinek injekčního fibrinu bohatého na destičky (i-PRF) spolu s mikrojehličkováním na tloušťku gingivy u pacientů s fenotypem tenké gingivy podstupujících neextrakční fixní ortodontickou léčbu.

CÍLE

PRIMÁRNÍ CÍL:

1. Měření a porovnání tloušťky dásňové tkáně v přední části dolní čelisti u pacientů vyžadujících ortodontický pohyb labií (v případech bez extrakce) s fenotypem tenké dásně pomocí injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky a mikrojehličkování (TEST GROUP) bez použití injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky a mikrojehličkování (CONTROL SKUPINA).

DRUHÝ CÍL:

  1. Vyhodnotit šířku keratinizované tkáně (KTW) v předních mandibulárních partiích u pacientů vyžadujících labiální ortodontický pohyb bez extrakce pomocí injekčního fibrinu bohatého na destičky (TEST GROUP) a bez použití injekčního fibrinu bohatého na destičky (CONTROL GROUP).
  2. Změřit a porovnat účinek mikrojehličkování a i-PRF na parodontální parametr PI,GI,BOP,PD,CAL v předních mandibulárních partiích u pacientů vyžadujících labiální ortodontický pohyb v případech bez extrakce.

ZÁSAH

V TESTOVACÍ SKUPINĚ:

Bude podána lokální anestezie ve formě xylokainu HCL (2%). Příprava i-PRF: Vzorek žilní krve se odebere každému pacientovi jednou pomocí 20ml injektoru, rozdělí se do dvou PRF zkumavek o objemu 10 ml, z nichž každá neobsahuje žádné antikoagulanty, a odstředí se při pokojové teplotě podle choukronova protokolu. Získané i-PRF budou umístěny do 2,5cc dentálních injektorů. Jehly 27-gauge dentálních injektorů budou použity pro injekci i-PRF.

Postup mikrojehličkování:

Jehly lancety o velikosti třiceti (0,255 mm) budou svisle zaváděny do tkáně, dokud nedosáhne tvrdá tkáň. MN bude provedena na keratinizované gingivě od meziální linie centrálního zubu k distální části ošetřovaného špičáku pomocí lancety.

Po jednom týdnu po škálování budou místa ošetřena i-PRF a microneedlingem. Proběhnou celkem 4 sezení v intervalu 10 dnů.

V ŘÍDÍCÍ SKUPINĚ:

Pacienti podstupující ortodontickou léčbu pro labiální retrakci předních dolních čelistí s fenotypem tenké gingivy budou sledováni po dobu 6 měsíců pro gingivální fenotyp s následným sledováním.

NÁVRH A PROSTŘEDÍ STUDIE Současná prospektivní, analytická, randomizovaná klinická studie, jednoduše zaslepená studie byla provedena na Oddělení periodontologie Postgraduálního ústavu zubních věd, Rohtak.

STUDIJNÍ OBDOBÍ BŘEZEN 2021 až 2022 ČERVENEC NÁSLEDUJÍCÍ 6 měsíců TESTOVACÍ SKUPINA STUDIJNÍCH PŘEDMĚTŮ = 18 KONTROLNÍ SKUPINA = 18

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • GT předních zubů dolní čelisti <1 mm (jepson et al. 2018) vyžadující labiální ortodontický pohyb zubu bez extrakce.

    • Pacienti starší 18 let, kteří budou systémově zdraví
    • index plaku v plných ústech (PI) a skóre krvácení z plných úst při sondování (BOP) ≤ 15 %
    • gingivální index (GI) <1 (loe a silness) a dehiscence předních zubů dolní čelisti detekovaná v CBCT;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s tlustým gingiválním biotypem (>1 mm tloušťka gingivy podle Jepsona et al., 2018);
  • Pacient podstupující extrakci zubu pro labiální ortodontický pohyb zubu.
  • předchozí operace parodontu;
  • systémové onemocnění;
  • kuřáků
  • užívání léků na ředění krve;
  • užívání jakýchkoli léků, které by mohly vést ke zvětšení dásní;
  • mukogingivální stres, bruxismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TESTOVACÍ SKUPINA
i-PRF a Microneedling Postup v tenké gingivě s následnou ortodontickou léčbou
i-PRF a Microneedling Postup v tenké gingivě s následnou ortodontickou léčbou
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
žádný parodontální zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky gingivální tkáně (GTT)
Časové okno: 6 měsíců
Změna tloušťky gingivální tkáně od výchozí hodnoty do 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MRINALINI VERMA, BDS, PGIDS, Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mrinalini Verma Perio

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekční PRF a Microneedling

Předplatit