Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av injiserbar PRF og mikroneedling hos pasienter som gjennomgår ortodontisk behandling

Tittel: Effekt av injiserbart blodplaterikt fibrin med mikronåling på tynn gingival fenotype i faste ortodontiske tilfeller uten ekstraksjon – en randomisert kontrollert klinisk studie

For å evaluere effekten av injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) sammen med mikronåling på gingivaltykkelse hos pasienter med tynn gingivalfenotype som gjennomgår ikke-ekstraksjonsfast ortodontisk behandling

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

En ikke-kirurgisk, ikke-invasiv metode for å øke gingivaltykkelsen er rapportert ved bruk av injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) alene og med microneedling (MN) hos individer med tynn periodontal fenotype.

I-PRF er utarbeidet i henhold til lavhastighets sentrifugeringskonsept som kan gi en betydelig fordel for regenereringsprosessen siden den er rik på blodplater, leukocytter, vekstfaktorer (Ettersom iprf er rik på WBC'c som muliggjør langsom og vedvarende frigjøring av vekstfaktorer som den koagulerer og danner en gel omtrent etter 10-15 minutter og bevarer innholdet i vevet for vedvarende frigjøring og indusering av ekspresjonen av transformerende vekstfaktor-β11 og kollagen-1 mRNA11, cellulære fibroblaster11 og osteoblastmigrasjon10 og kollagen-1 syntese10.

Microneedling (MN) kalles også "perkutan kollageninduksjonsterapi"9. Mikroskader skapt av MN resulterer i minimale overfladiske blødninger og skaper en sårhelingskaskade som inkluderer neokollagenese og neoangiogenese hvorfra ulike vekstfaktorer, som blodplateavledede vekstfaktorer, transformerende vekstfaktorer, bindevevsvekstfaktor og fibroblastvekstfaktorer frigjøres9.

Det primære terapeutiske målet med denne studien er å gjøre preortodontisk gingivalforsterkning ved å bruke en siste teknikk injiserbart blodplaterikt fibrin (iprf) sammen med mikroneedling (MN) for å øke den buccolinguale tykkelsen av marginalt vev over tenner som skaper mer robust marginalt vev som er mindre utsatt for traumer eller plakkrelatert betennelse og påfølgende resesjon.

MÅL: Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) sammen med mikronåling på gingivaltykkelse hos pasienter med tynn gingivalfenotype som gjennomgår ikke-ekstraksjonsfast kjeveortopedisk behandling.

MÅL

HOVEDMÅL :

1. Å måle og sammenligne gingivalvevstykkelse i mandibular anteriors hos pasienter som krever labial kjeveortopedisk bevegelse (i tilfeller uten ekstraksjon) med tynn gingival fenotype ved å bruke injiserbart blodplaterikt fibrin og mikroneedling (TESTGRUPPE) uten bruk av injiserbart blodplaterikt fibrin og mikroneedling(KONTROLL GRUPPE ).

SEKUNDÆR MÅL:

  1. For å evaluere keratinisert vevsbredde (KTW) i mandibular anteriors hos pasienter som krever labial ortodontisk bevegelse uten ekstraksjon ved å bruke injiserbart blodplaterikt fibrin (TEST GROUP) og uten bruk av injiserbart blodplaterikt fibrin (KONTROLLGRUPPE).
  2. For å måle og sammenligne effekten av microneedling og i-PRF på periodontale parameter PI,GI,BOP,PD,CAL i mandibular anteriors hos pasienter som krever labial kjeveortopedisk bevegelse i ikke-ekstraksjonstilfeller.

INNBLANDING

I TESTGRUPPE:

Lokalbedøvelse i form av xylocain HCL (2%) vil bli gitt. i-PRF-forberedelse: En venøs blodprøve vil bli tatt én gang for hver pasient ved bruk av en 20 ml injektor, separert i to PRF-rør på 10 ml hver uten antikoagulant og sentrifugert ved romtemperatur med choukrons protokoll. De oppnådde i-PRF-ene vil bli plassert i 2,5 cc tanninjektorer. De 27-gauge tanninjektornålene vil bli brukt til injeksjon av i-PRF.

Microneedling-prosedyre:

Tretti-gauge (0,255 mm) lansettnåler vil bli satt vertikalt inn i vevet til det harde vevet når. MN vil bli utført på keratinisert gingiva fra mesiallinjen til den sentrale tannen til den distale delen av hjørnetannen som skal behandles ved hjelp av en lansett.

Etter en uke etter skalering, vil områder bli behandlet med i-PRF og microneedling. Totalt vil det gjennomføres 4 økter med et intervall på 10 dager hver.

I KONTROLLGRUPPE:

Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling for labial retraksjon av mandibular anteriors med tynn gingival fenotype vil bli holdt under observasjon i 6 måneder for gingival fenotype med oppfølging.

STUDIEDESIGN OG INNSTILLING Den nåværende prospektive, analytiske, randomiserte kliniske studien, enkeltblindet studie ble utført ved Institutt for PERIODONTOLOGI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEPERIODE MARS 2021 til 2022 JULI OPPFØLGING 6 måneder STUDIEFAG TESTGRUPPE = 18 KONTROLLGRUPPE = 18

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • GT av de forreste underkjevene <1mm (jepson et al. 2018) som krever labial kjeveortopedisk tannbevegelse uten ekstraksjon.

    • Pasienter med > 18 år som vil være systemisk friske
    • full-mouth plakk indeks (PI) og full munn blødning ved sondering (BOP) score på ≤ 15 %
    • gingival indeks (GI) på <1 (loe og stillhet) og dehiscens i mandibular fremre tenner oppdaget i CBCT;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tykk gingival biotype (>1 mm gingival tykkelse i henhold til Jepson et al., 2018);
  • Pasient som gjennomgår tannekstraksjon for labial kjeveortopedisk tannbevegelse.
  • tidligere periodontal kirurgi;
  • systemisk sykdom;
  • røykere
  • bruk av blodfortynnende;
  • bruk av medikamenter som kan føre til tannkjøttforstørrelse;
  • mucogingival stress, bruksisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TESTGRUPPE
i-PRF og Microneedling Prosedyre i tynn gingiva etterfulgt av kjeveortopedisk behandling
i-PRF og Microneedling Prosedyre i tynn gingiva etterfulgt av kjeveortopedisk behandling
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
ingen periodontal intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gingivalvevstykkelse (GTT)
Tidsramme: 6 måneder
Endring i gingivalvevstykkelse fra baseline til 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MRINALINI VERMA, BDS, PGIDS, Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mrinalini Verma Perio

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynn-gingiva

Kliniske studier på Injiserbar PRF og Microneedling

3
Abonnere