Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av injicerbar PRF och microneedling hos patient som genomgår ortodontisk behandling

Titel: Effekt av injicerbart blodplättsrikt fibrin med mikronålning på tunn tandköttsfenotyp i fasta ortodontiska fall utan extraktion - en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

För att utvärdera effekten av injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) tillsammans med mikronålning på tandköttets tjocklek hos patienter med tunn tandköttsfenotyp som genomgår icke-extraktionsfixerad ortodontisk behandling

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En icke-kirurgisk, icke-invasiv metod för att öka tandköttstjockleken har rapporterats med användning av enbart injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) och med microneedling (MN) hos individer med tunn periodontal fenotyp.

I-PRF är framställt enligt låghastighetscentrifugeringskoncept som kan ge en betydande fördel för regenereringsprocessen eftersom den är rik på blodplättar, leukocyter, tillväxtfaktorer (Eftersom iprf är rik på WBC'c vilket möjliggör långsam och ihållande frisättning av tillväxtfaktorer som det koagulerar och bildar en gel ungefär efter 10-15 minuter och bevarar dess innehåll i vävnaden för fördröjd frisättning och inducerar uttrycket av transformerande tillväxtfaktor-β11 och kollagen-1 mRNA11, cellulära fibroblaster11 och osteoblastmigrering10 och kollagen-1 syntes10.

Microneedling (MN) kallas även "perkutan kollageninduktionsterapi"9. Mikroskador skapade av MN resulterar i minimala ytliga blödningar och skapar en sårläkningskaskad som inkluderar neokollagenes och neoangiogenes från vilka olika tillväxtfaktorer, såsom blodplättshärledda tillväxtfaktorer, transformerande tillväxtfaktorer, bindvävstillväxtfaktor och fibroblasttillväxtfaktorer frigörs9.

Det primära terapeutiska målet med denna studie är att göra preortodontisk tandköttsförstärkning med hjälp av en senaste teknik injicerbart blodplättsrikt fibrin (iprf) tillsammans med microneedling (MN) för att öka den buccolinguala tjockleken av marginella vävnader över tänder som skapar mer robusta marginella vävnader som är mindre mottagliga för trauma eller plackrelaterad inflammation och efterföljande lågkonjunktur.

SYFTE: Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) tillsammans med mikronålning på tandköttets tjocklek hos patienter med tunn tandköttsfenotyp som genomgår ortodontisk behandling utan extraktion.

MÅL

HUVUDMÅL :

1. Att mäta och jämföra tandköttsvävnadens tjocklek i underkäkens främre del hos patienter som kräver labial ortodontisk rörelse (i fall utan extraktion) med tunn gingival fenotyp genom att använda injicerbart blodplättsrikt fibrin och microneedling (TESTGROUP) utan att använda injicerbart trombocytrikt fibrin och mikronålning (KONTROLL GRUPP ).

SEKUNDÄRT MÅL:

  1. Att utvärdera keratiniserad vävnadsbredd (KTW) i underkäkens främre del hos patienter som kräver labial ortodontisk rörelse utan extraktion genom att använda injicerbart blodplättsrikt fibrin (TEST GROUP) och utan att använda injicerbart blodplättsrikt fibrin (CONTROL GROUP ).
  2. Att mäta och jämföra effekten av microneedling och i-PRF på parodontalparametrar PI,GI,BOP,PD,CAL i mandibular anteriors hos patienter som kräver labial ortodontisk rörelse i icke-extraktionsfall.

INTERVENTION

I TESTGRUPP:

Lokalbedövning i form av xylokain HCL (2%) kommer att ges. i-PRF-förberedelse: Ett venöst blodprov tas en gång för varje patient med en 20 ml-injektor, delas upp i två PRF-rör på 10 ml vardera utan antikoagulant och centrifugeras i rumstemperatur med choukrons protokoll. De erhållna i-PRF:erna kommer att placeras i 2,5 cc dentala injektorer. De 27-gauge tandinjektornålarna kommer att användas för injektion av i-PRF.

Microneedling-procedur:

Lansettnålar med trettio gauge (0,255 mm) kommer att föras in vertikalt i vävnaden tills den hårda vävnaden når. MN kommer att utföras på keratiniserad gingiva från den centrala tandens mesiallinje till den distala delen av hundtanden som ska behandlas med hjälp av en lansett.

Efter en vecka efter skalning kommer platserna att behandlas med i-PRF och microneedling. Totalt 4 sessioner kommer att genomföras med ett intervall på 10 dagar vardera.

I KONTROLLGRUPPEN:

Patienter som genomgår ortodontisk behandling för labial retraktion av mandibular anteriors med tunn gingival fenotyp kommer att hållas under observation i 6 månader för gingival fenotyp med uppföljning.

STUDIENS UTFORMNING OCH INSTÄLLNING Den nuvarande prospektiva, analytiska, randomiserade kliniska studien, enkelblindade studien genomfördes vid Institutionen för PERIODONTOLOGI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEPERIOD MARS 2021 till 2022 JULIUPPFÖLJNING 6 månader STUDIEÄMNEN TESTGRUPP = 18 KONTROLLGRUPP = 18

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • GT för de främre underkäkens tänder <1 mm (jepson et al. 2018) som kräver labial ortodontisk tandrörelse utan extraktion.

    • Patienter med > 18 år som kommer att vara systemiskt friska
    • full-mouth plack index (PI) och full-mouth blödning vid sondering (BOP) poäng på ≤ 15 %
    • gingivalindex (GI) på <1 (loe och tystnad) och dehiscens i underkäkens främre tänder upptäckt i CBCT;

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tjock gingival biotyp (>1 mm gingival tjocklek enligt Jepson et al., 2018);
  • Patient som genomgår tandextraktion för labial ortodontisk tandrörelse.
  • tidigare periodontal kirurgi;
  • systemisk sjukdom;
  • rökare
  • användning av blodförtunnande medel;
  • användning av läkemedel som kan leda till tandköttsförstoring;
  • mukogingival stress, bruxism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TESTGRUPP
i-PRF och Microneedling Procedur i tunn gingiva följt av ortodontisk behandling
i-PRF och Microneedling Procedur i tunn gingiva följt av ortodontisk behandling
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
ingen periodontal intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gingivalvävnadstjocklek (GTT)
Tidsram: 6 månader
Förändring i tandköttsvävnadens tjocklek från baslinjen till 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MRINALINI VERMA, BDS, PGIDS, Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

25 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

8 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mrinalini Verma Perio

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera