L'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'impulsivité dans le trouble de la personnalité borderline
11 février 2023 mis à jour par: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu en conjugaison avec la psychothérapie sur l'impulsivité chez les patients présentant un trouble de la personnalité limite
Une étude pilote pour examiner les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur le comportement impulsif chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline.
les patients ayant reçu les séances de neurostimulation seront inscrits en psychothérapie à court terme (3 mois)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
- Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Diagnostic clinique du trouble de la personnalité limite (DSM-V)
- Résident du Grand Montréal
- Capacité à prendre des décisions
- Le score clinique est égal ou supérieur à 17 dans l'indice de gravité du trouble de la personnalité limite (BPDSI)
résident de la grande région de Montréal,
Critère d'exclusion:
- matériau Métal dans le cerveau
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- irritation grave du cuir chevelu ou eczéma
- frayeurs récentes, coupures, tatouage sur le cuir chevelu
- trouble grave lié à l'utilisation de substances
- diagnostic clinique des troubles graves de l'humeur o
- Épisode psychotique actif
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de TPL assignés à l'essai de 10 sessions actives de tDCS suivies d'une psychothérapie
Les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline et un score BPDSI > ou = 17 seront affectés à une session tDCS active (NeuroConn, Allemagne). Les candidats auront une session de 20 minutes par jour pendant 10 jours de la semaine en 2 semaines.
Ensuite, ils assisteront à une séance de psychothérapie à court terme pendant 3 mois.
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Un dispositif de neurostimulation qui fonctionne en générant un faible courant électrique via des électrodes.
Ces électrodes placées sur un emplacement cérébral précis, là où le défaut supposé se trouver) permettent de moduler l'activité neuronale.
Cette modulation neuronale n'induit ni ne déclenche de potentiel d'action mais elle facilite les potentiels d'action et l'interconnexion cérébrale ainsi que la connexion corticolimbique)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du NIBS sur l'impulsivité (UPPS- Behavioral Impulsive scale)
Délai: Séance de stimulation de 2 semaines
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Les patients atteints de trouble borderline rempliront l'échelle de comportement impulsif UPPS, un questionnaire autodéclaré, avant la première session tDCS et après avoir terminé les 10 sessions de sessions tDCS.
ce questionnaire est composé de 45 questions avec 4 échelles de likert pour chaque question.
Le questionnaire est divisé en 4 sous-échelles : Urgence, absence de préméditation, absence de persévérance, recherche de sensations.
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Séance de stimulation de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la tDCS sur la gravité globale du trouble borderline (indice de gravité du trouble de la personnalité limite : BPDSI)
Délai: 3 mois
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Les patients borderline qui assistent aux séances de tDCS et à la psychothérapie à court terme seront évalués par un psychiatre avec une évaluation d'entrevue semi-structurée, l'indice de gravité du trouble de la personnalité limite (BPDSI)
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3 mois
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L'effet de la tDCS sur la prise de risque (une dimension de comportement impulsif)
Délai: 2 semaines
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une mesure informatisée des comportements à risque.
Chaque participant aura un ensemble de 30 ballons avec banque temporaire et permanente.
La possibilité d'explosion du ballon augmentait à chaque fois que le participant gonflait (cliquez sur le ballon) tandis que la somme d'argent augmentait de 0,5 euro à chaque gonflage.
le participant pourrait plus l'argent gagné de l'inflation à tout moment avant l'explosion inattendue du ballon à la banque permanente.
Le nombre total de pompes déterminera la probabilité de comportement à risque
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2 semaines
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l'effet de la tDCS sur les symptômes dépressifs du trouble borderline (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Délai: 2 semaines
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Un questionnaire autodéclaré qui évalue les symptômes dépressifs au cours des 3 derniers jours.
il se compose de 9 questions avec 3 plages de score de Likert ; chaque question examine différents aspects de la dépression.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lisoni J, Miotto P, Barlati S, Calza S, Crescini A, Deste G, Sacchetti E, Vita A. Change in core symptoms of borderline personality disorder by tDCS: A pilot study. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113261. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113261. Epub 2020 Jun 28.
- Lisoni J, Barlati S, Deste G, Ceraso A, Nibbio G, Baldacci G, Vita A. Efficacy and tolerability of Brain Stimulation interventions in Borderline Personality Disorder: state of the art and future perspectives - A systematic review. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Jun 8;116:110537. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110537. Epub 2022 Feb 15.
- Teti Mayer J, Chopard G, Nicolier M, Gabriel D, Masse C, Giustiniani J, Vandel P, Haffen E, Bennabi D. Can transcranial direct current stimulation (tDCS) improve impulsivity in healthy and psychiatric adult populations? A systematic review. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2020 Mar 2;98:109814. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.109814. Epub 2019 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
12 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-2308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager les résultats uniquement tout en gardant la coïncidence pour les participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .