Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na impulsywność w zaburzeniach osobowości typu borderline

11 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w połączeniu z psychoterapią na impulsywność u pacjentów z zaburzeniem osobowości borderline

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na zachowania impulsywne u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline. pacjenci, którzy otrzymali sesje neurostymulacji, zostaną włączeni do psychoterapii krótkoterminowej (3-miesięcznej)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Kliniczna diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline (DSM-V)
  • Mieszkaniec Wielkiego Montrealu
  • Umiejętność podejmowania decyzji
  • Wynik kliniczny jest równy lub wyższy niż 17 w Indeksie ciężkości zaburzeń osobowości typu borderline (BPDSI)

mieszkaniec aglomeracji Montrealu,

Kryteria wyłączenia:

  • materiał Metal w mózgu
  • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • silne podrażnienie skóry głowy lub egzema
  • niedawne przerażenie, rany cięte, tatuaż na skórze głowy
  • ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji
  • diagnostyka kliniczna ciężkich zaburzeń nastroju o
  • Aktywny epizod psychotyczny
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z BPD przydzieleni do próby 10 aktywnych sesji tDCS, po których nastąpiła psychoterapia
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie osobowości borderline i wynik BPDSI > lub = 17, zostaną przydzieleni do aktywnej sesji tDCS (NeuroConn, Niemcy). Kandydaci będą mieli 20-minutową sesję dziennie przez 10 dni roboczych w ciągu 2 tygodni. Następnie przez 3 miesiące wezmą udział w sesji psychoterapii krótkoterminowej.
Urządzenie: NeuroConn
Urządzenie do neurostymulacji, które działa poprzez generowanie słabego prądu elektrycznego przez elektrody. Elektrody te umieszczano w określonym miejscu w mózgu, w którym przypuszcza się, że występuje defekt), aby modulować aktywność neuronów. Ta modulacja neuronalna nie indukuje ani nie wyzwala potencjału czynnościowego, ale ułatwia potencjały czynnościowe i wzajemne połączenia mózgowe, a także połączenie korowo-kolimbiczne)
Inne nazwy:
  • tDCS
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ NIBS na impulsywność (skala UPPS – Behavioral Impulsive)
Ramy czasowe: 2-tygodniowa sesja stymulacji
Pacjenci z BPD wypełnią impulsywną skalę behawioralną UPPS, kwestionariusz samodzielnie zgłaszany, przed pierwszą sesją tDCS i po ukończeniu 10 sesji sesji tDCS. kwestionariusz ten składa się z 45 pytań z 4 zakresami skali Likerta dla każdego pytania. Kwestionariusz podzielony jest na 4 podskale: Nagłość, brak premedytacji, brak wytrwałości, poszukiwanie wrażeń.
2-tygodniowa sesja stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ tDCS na ogólne nasilenie BPD (wskaźnik nasilenia zaburzeń osobowości typu borderline: BPDSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci z BPD, którzy uczestniczą w sesjach tDCS i krótkoterminowej psychoterapii, będą oceniani przez jednego psychiatrę z oceną częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, wskaźnik nasilenia zaburzeń osobowości typu borderline (BPDSI)
3 miesiące
Wpływ tDCS na podejmowanie ryzyka (wymiar zachowania impulsywnego)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
skomputeryzowaną miarę zachowań ryzykownych. Każdy uczestnik będzie miał do dyspozycji zestaw 30 balonów z zapasem tymczasowym i stałym. Możliwość wybuchu balonu zwiększała się za każdym razem, gdy uczestnik napełniał balon (kliknij na balon), a kwota pieniędzy zwiększała się o 0,5 euro z każdym nadmuchaniem. uczestnik mógł przelać zarobione pieniądze z inflacji w dowolnym momencie przed nieoczekiwanym wybuchem balonu do stałego banku. Całkowita liczba pomp określi prawdopodobieństwo podjęcia ryzykownych zachowań
2 tygodnie
wpływ tDCS na objawy depresyjne w BPD (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresyjne w ciągu ostatnich 3 dni. składa się z 9 pytań z 3 przedziałami punktowymi Likerta; każde pytanie dotyczy innego aspektu depresji.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Współpracownicy

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-2308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planujemy dzielić się wynikami tylko z zachowaniem przypadkowości dla uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na NeuroConn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj