Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-invasiv hjernestimulation på impulsivitet ved borderline personlighedsforstyrrelse

11. februar 2023 opdateret af: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering i konjugation med psykoterapi på impulsivitet hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse

En pilotundersøgelse for at undersøge virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på impulsiv adfærd hos patienter diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse. patienter, der modtog neurostimuleringssessionerne, vil blive indskrevet i kortvarig psykoterapi (3 måneder)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Klinisk diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse (DSM-V)
  • Beboer i Great Montreal
  • Evne til at træffe beslutning
  • Klinisk score er lig med eller mere end 17 i Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)

bosat i Montreal-området,

Ekskluderingskriterier:

  • materiale Metal i hjernen
  • Anamnese med anfald eller epilepsi
  • alvorlig irritation af hovedbunden eller eksem
  • nylige forskrækkelser, snitsår, tatovering i hovedbunden
  • alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse
  • klinisk diagnose af alvorlige humørsygdomme o
  • Aktiv psykotisk episode
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med BPD tildelt forsøget med 10 aktive tDCS-sessioner efterfulgt af psykoterapi
Patienter diagnosticeret med Borderline personlighedsforstyrrelse og BPDSI-score er > eller = 17 vil blive tildelt til aktiv tDCS-session (NeuroConn, Tyskland) kandidater vil have 20 minutters session om dagen i 10 hverdage på 2 uger. Derefter vil de deltage i en kortvarig psykoterapi session i 3 måneder.
Enhed: NeuroConn
En neurostimulering, der virker ved at generere svag elektrisk strøm via elektroder. Disse elektroder placeret på en specifik cerebral placering, hvor defekten antoges at være der) for at modulere den neuronale aktivitet. Denne neuronale modulering inducerer eller affyrer ikke aktionspotentiale, men den letter aktionspotentialer og cerebral sammenkobling såvel som kortikolimbisk forbindelse)
Andre navne:
  • tDCS
  • transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​NIBS på impulsivitet (UPPS- Behavioural Impulsive scale)
Tidsramme: 2 ugers stimulationssession
Patienter med BPD vil udfylde UPPS impulsiv adfærdsskala, et selvrapporteret spørgeskema, før den første tDCS-session og efter de har gennemført de 10 sessioner med tDCS-sessioner. dette spørgeskema består af 45 spørgsmål med 4 likert-skalaer for hvert spørgsmål. Spørgeskemaet er opdelt i 4 underskalaer: Haster, manglende overlæg, manglende vedholdenhed, sensationssøgning.
2 ugers stimulationssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​tDCS på BPD-alvorligheden generelt (Borderline Personality Disorder Severity Index: BPDSI)
Tidsramme: 3 måneder
De BPD-patienter, der deltager i tDCS-sessionerne og den kortvarige psykoterapi, vil blive evalueret af én psykiatrier med en semistruktureret interviewevaluering, Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)
3 måneder
Effekten af ​​tDCS på risikotagning (en impulsiv adfærdsdimension)
Tidsramme: 2 uger
et edb-mål for risikotagningsadfærd. Hver deltager vil have et sæt på 30 balloner med midlertidig og permanent bank. Muligheden for balloneksplosion steg hver gang deltageren pustes op (klik på ballonen), mens pengebeløbet steg med 0,5 euro for hver oppustning. deltageren kunne få mere de tjente penge fra inflation når som helst før en uventet balloneksplosion til den permanente bank. Det samlede antal pumper vil bestemme sandsynligheden for risikoopførsel
2 uger
effekten af ​​tDCS på depressive symptomer i BPD (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Tidsramme: 2 uger
Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer de depressive symptomer i de sidste 3 dage. den består af 9 spørgsmål med 3 likert scoreområde; hvert spørgsmål undersøger forskellige aspekter af depression.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Samarbejdspartnere

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-2308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger kun at dele resultaterne, mens vi tilfældigvis holder det for deltagerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner