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非侵入性脑刺激对边缘型人格障碍冲动的影响

2023年2月11日 更新者：Ahmad Al Zatam、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

经颅直流电刺激结合心理治疗对边缘性人格障碍患者冲动性的影响

一项旨在检查非侵入性脑刺激对诊断为边缘型人格障碍患者的冲动行为影响的初步研究。 接受神经刺激课程的患者将参加短期心理治疗（3 个月）

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 边缘型人格障碍的临床诊断（DSM-V）
  • 大蒙特利尔居民
  • 决策能力
  • 边缘性人格障碍严重程度指数 (BPDSI) 的临床评分等于或大于 17

大蒙特利尔地区的居民，

排除标准：

  • 大脑中的物质金属
  • 癫痫病史
  • 严重的头皮刺激或湿疹
  • 最近的惊吓、割伤、头皮上的纹身
  • 严重的物质使用障碍
  • 严重情绪障碍的临床诊断 o
  • 活跃的精神病发作
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BPD 患者被分配到 10 次活跃的 tDCS 治疗后进行心理治疗的试验
被诊断患有边缘性人格障碍且 BPDSI 得分 > 或 = 17 的患者将被分配参加活动的 tDCS 会议（德国 NeuroConn），候选人将在 2 周内的 10 个工作日每天进行 20 分钟的会议。 然后他们将参加为期 3 个月的短期心理治疗课程。
设备：神经康
一种通过电极产生微弱电流的神经刺激装置。 这些电极放置在特定的大脑位置，假设缺陷存在于此）以调节神经元活动。 这种神经元调节不会诱导或激发动作电位，但它会促进动作电位和大脑互连以及皮质边缘连接）
其他名称：
  • 时间点DCS
  • 经颅直流电刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIBS 对冲动的影响（UPPS-行为冲动量表）
大体时间：为期两周的刺激课程
BPD 患者将在第一次 tDCS 会议之前和完成 10 次 tDCS 会议之后完成 UPPS 冲动行为量表，这是一份自我报告的问卷。 该问卷由 45 个问题组成，每个问题有 4 个李克特量表范围。 问卷分为4个分量表：紧迫感、缺乏预谋、缺乏毅力、寻求感觉。
为期两周的刺激课程

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TDCS 对整体 BPD 严重程度的影响（边缘性人格障碍严重程度指数：BPDSI）
大体时间：3个月
参加 tDCS 会议和短期心理治疗的 BPD 患者将由一名精神病医生通过半结构化访谈评估、边缘人格障碍严重程度指数 (BPDSI) 进行评估
3个月
TDCS 对风险承担的影响（冲动行为维度）
大体时间：2周
冒险行为的计算机测量。 每个参与者将有一套 30 个带有临时和永久银行的气球。 每次参与者充气（点击气球），气球爆炸的可能性都会增加，而每次充气的金额增加 0.5 欧元。 参与者可以在意外的气球爆炸之前随时将通货膨胀赚取的钱存入永久银行。 泵的总数将决定冒险行为的概率
2周
tDCS 对 BPD 抑郁症状的影响（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)）
大体时间：2周
一份自我报告的问卷，用于评估过去 3 天内的抑郁症状。 它由 9 个问题和 3 个李克特分数范围组成；每个问题都考察了抑郁症的不同方面。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

合作者

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月10日

初级完成 (实际的)

2022年3月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月20日

研究注册日期

首次提交

2022年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月6日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月11日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-2308

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

我们计划只分享结果，同时为参与者保留巧合

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

边缘性人格障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

神经康的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

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药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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