Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus impulssiivisuuteen rajapersoonallisuushäiriössä

lauantai 11. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset konjugaatiossa psykoterapian kanssa impulssiivisuuteen potilailla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan ei-invasiivisen aivojen stimulaation vaikutuksia impulsiiviseen käyttäytymiseen potilailla, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö. potilaat, jotka ovat saaneet neurostimulaatioistuntoja, otetaan lyhytaikaiseen psykoterapiaan (3 kuukautta)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Borderline-persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi (DSM-V)
  • Great Montrealin asukas
  • Kyky tehdä päätös
  • Kliininen pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 17 Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI) -indeksissä.

Montrealin alueen asukas,

Poissulkemiskriteerit:

  • materiaali Metallia aivoissa
  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • vakava päänahan ärsytys tai ekseema
  • viimeaikaiset pelot, leikkaushaavat, tatuointi päänahassa
  • vakava päihteiden käyttöhäiriö
  • vaikeiden mielialahäiriöiden kliininen diagnoosi o
  • Aktiivinen psykoottinen jakso
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on BPD, jotka on määrätty 10 aktiivisen tDCS-istunnon tutkimukseen, jota seurasi psykoterapia
Potilaat, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö ja BPDSI-pistemäärä on > tai = 17, määrätään aktiiviseen tDCS-istuntoon (NeuroConn, Saksa). Hakijoilla on 20 minuutin istunto päivässä 10 arkipäivänä 2 viikon aikana. Sitten he osallistuvat lyhytaikaiseen psykoterapiaistuntoon 3 kuukauden ajan.
Laite: NeuroConn
Neurostimulaatio ratkaisee, että se tuottaa heikkoa sähkövirtaa elektrodien kautta. Nämä elektrodit asetetaan tiettyyn aivokohtaan, jossa vika oletetaan olevan siellä) moduloimaan hermosolujen toimintaa. Tämä hermosolujen modulaatio ei indusoi tai sytytä toimintapotentiaalia, mutta se helpottaa toimintapotentiaalia ja aivojen keskinäistä yhteyttä sekä kortikolimbista yhteyttä)
Muut nimet:
  • tDCS
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIBS:n ​​vaikutus impulsiivisuuteen (UPPS- Behavioral Impulsive asteikko)
Aikaikkuna: 2 viikon stimulaatioistunto
Potilaat, joilla on BPD, täyttävät UPPS:n impulsiivisen käyttäytymisasteikon, itsensä raportoiman kyselylomakkeen, ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa ja sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 10 tDCS-istuntoa. Tämä kyselylomake koostuu 45 kysymyksestä ja 4 likert-asteikkoaluetta jokaiselle kysymykselle. Kyselylomake on jaettu 4 ala-asteikkoon: Kiireellisyys, ennakoimattomuus, sitkeyden puute, elämyshaku.
2 viikon stimulaatioistunto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TDCS:n vaikutus BPD:n yleiseen vakavuuteen (Persoonallisuushäiriön vaikeusindeksi: BPDSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BPD-potilaat, jotka osallistuvat tDCS-istuntoihin ja lyhytaikaiseen psykoterapiaan, arvioi yksi psykiatri puolistrukturoidulla haastatteluarviolla, Borderline Personality disorder Severity Index (BPDSI)
3 kuukautta
TDCS:n vaikutus riskinottoon (impulsiivisen käyttäytymisen ulottuvuus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
tietokonepohjainen riskinottokäyttäytymisen mitta. Jokaisella osallistujalla on 30 ilmapallon sarja väliaikaisella ja pysyvällä pankilla. Ilmapallon räjähdyksen mahdollisuus kasvoi joka kerta, kun osallistuja täytti (klikkaa ilmapalloa), kun taas rahan määrä kasvoi 0,5 eurolla jokaisella täyttökerralla. osallistuja voisi enemmän ansaita rahaa inflaatiosta milloin tahansa ennen odottamatonta ilmapalloräjähdystä pysyvään pankkiin. Pumppujen kokonaismäärä määrittää riskinottokäyttäytymisen todennäköisyyden
2 viikkoa
tDCS:n vaikutus masennusoireisiin BPD:ssä (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi masennusoireita viimeisen 3 päivän aikana. se koostuu 9 kysymyksestä 3 likert-pistemäärällä; jokainen kysymys tarkastelee masennuksen eri puolia.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Yhteistyökumppanit

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-2308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa tulokset vain, mutta pidämme ne sattumalta osallistujille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa