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Die Wirkung der nicht-invasiven Hirnstimulation auf die Impulsivität bei der Borderline-Persönlichkeitsstörung

11. Februar 2023 aktualisiert von: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation in Verbindung mit Psychotherapie auf die Impulsivität bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen der nicht-invasiven Hirnstimulation auf impulsives Verhalten bei Patienten mit diagnostizierter Borderline-Persönlichkeitsstörung. Patienten, die die Neurostimulationssitzungen erhalten haben, werden in eine Kurzzeitpsychotherapie aufgenommen (3 Monate)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Klinische Diagnostik der Borderline-Persönlichkeitsstörung (DSM-V)
  • Einwohner von Great Montreal
  • Entscheidungsfähigkeit
  • Der klinische Wert ist gleich oder höher als 17 im Borderline-Persönlichkeitsstörungs-Schwereindex (BPDSI)

Einwohner des Großraums Montreal,

Ausschlusskriterien:

  • Material Metall im Gehirn
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
  • schwere Kopfhautreizungen oder Ekzeme
  • kürzliche Schrecken, Schnittwunden, Tätowierung auf der Kopfhaut
  • schwere Substanzgebrauchsstörung
  • klinische Diagnose schwerer Stimmungsstörungen o
  • Aktive psychotische Episode
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit BPD, die dem Versuch mit 10 aktiven tDCS-Sitzungen gefolgt von Psychotherapie zugewiesen wurden
Patienten, bei denen eine Borderline-Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde und der BPDSI-Score > oder = 17 ist, werden einer aktiven tDCS-Sitzung (NeuroConn, Deutschland) zugewiesen. Kandidaten erhalten eine 20-minütige Sitzung pro Tag an 10 Wochentagen in 2 Wochen. Dann werden sie für 3 Monate an einer kurzfristigen Psychotherapiesitzung teilnehmen.
Gerät: NeuroConn
Ein Neurostimulationsgerät, das schwachen elektrischen Strom über Elektroden erzeugt. Diese Elektroden werden an einer bestimmten zerebralen Stelle platziert, wo der Defekt vermutet wird), um die neuronale Aktivität zu modulieren. Diese neuronale Modulation induziert oder löst kein Aktionspotential aus, erleichtert aber Aktionspotentiale und zerebrale Verbindungen sowie kortikolimbische Verbindungen.
Andere Namen:
  • tDCS
  • transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von NIBS auf Impulsivität (UPPS- Behavioral Impulsive scale)
Zeitfenster: 2-wöchige Stimulationssitzung
Patienten mit BPD füllen vor der ersten tDCS-Sitzung und nach Abschluss der 10 Sitzungen der tDCS-Sitzungen die UPPS-Skala für impulsives Verhalten aus, einen selbstberichteten Fragebogen. Dieser Fragebogen besteht aus 45 Fragen mit 4 Likert-Skalenbereichen für jede Frage. Der Fragebogen ist in 4 Subskalen unterteilt: Dringlichkeit, Mangel an Vorsatz, Mangel an Beharrlichkeit, Suche nach Sensationen.
2-wöchige Stimulationssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von tDCS auf den BPS-Schweregrad insgesamt (Borderline Personality Disorder Severity Index: BPDSI)
Zeitfenster: 3 Monate
Die BPD-Patienten, die an den tDCS-Sitzungen und der Kurzzeitpsychotherapie teilnehmen, werden von einem Psychiater mit einer halbstrukturierten Interviewauswertung, Borderline-Persönlichkeitsstörungs-Schwereindex (BPDSI) bewertet.
3 Monate
Die Wirkung von tDCS auf die Risikobereitschaft (eine impulsive Verhaltensdimension)
Zeitfenster: 2 Wochen
ein computergestütztes Maß für das Risikoverhalten. Jeder Teilnehmer erhält einen Satz von 30 Ballons mit temporärer und permanenter Bank. Die Wahrscheinlichkeit einer Ballonexplosion stieg mit jedem Aufblasen des Teilnehmers (Klick auf den Ballon), während der Geldbetrag mit jedem Aufblasen um 0,5 Euro stieg. Der Teilnehmer könnte das verdiente Geld aus der Inflation jederzeit vor der unerwarteten Ballonexplosion auf die permanente Bank bringen. Die Gesamtzahl der Pumpen bestimmt die Wahrscheinlichkeit des Risikoverhaltens
2 Wochen
die Wirkung von tDCS auf depressive Symptome bei BPS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Zeitfenster: 2 Wochen
Ein selbstberichteter Fragebogen, der die depressiven Symptome in den letzten 3 Tagen bewertet. es besteht aus 9 Fragen mit 3 Likert-Score-Bereichen; Jede Frage untersucht einen anderen Aspekt der Depression.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Mitarbeiter

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-2308

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die Ergebnisse nur unter Beibehaltung des Zufalls für die Teilnehmer zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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