Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní mozkové stimulace na impulzivitu u hraniční poruchy osobnosti

11. února 2023 aktualizováno: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v konjugaci s psychoterapií na impulzivitu u pacientů s hraniční poruchou osobnosti

Pilotní studie zkoumající účinky neinvazivní mozkové stimulace na impulzivní chování u pacientů s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti. pacienti, kteří podstoupili neurostimulační sezení, budou zařazeni do krátkodobé psychoterapie (3 měsíce)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Klinická diagnostika hraniční poruchy osobnosti (DSM-V)
  • Obyvatel Velkého Montrealu
  • Schopnost se rozhodnout
  • Klinické skóre je rovné nebo vyšší než 17 v indexu závažnosti hraniční poruchy osobnosti (BPDSI)

obyvatel větší oblasti Montrealu,

Kritéria vyloučení:

  • materiál Kov v mozku
  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • silné podráždění pokožky hlavy nebo ekzém
  • nedávné strachy, řezné rány, tetování na temeni hlavy
  • těžká porucha užívání návykových látek
  • klinická diagnóza těžkých poruch nálady o
  • Aktivní psychotická epizoda
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s BPD zařazeni do studie 10 aktivních tDCS sezení s následnou psychoterapií
Pacienti s diagnózou hraniční poruchy osobnosti a skóre BPDSI > nebo = 17 budou zařazeni do aktivního sezení tDCS (NeuroConn, Německo), kandidáti budou mít 20minutové sezení denně po dobu 10 pracovních dnů za 2 týdny. Poté budou navštěvovat krátkodobé psychoterapeutické sezení po dobu 3 měsíců.
Přístroj: NeuroConn
Neurostimulace, která funguje, je generování slabého elektrického proudu přes elektrody. Tyto elektrody se umístí na specifické místo v mozku, kde se předpokládá, že tam je defekt), aby modulovaly aktivitu neuronů. Tato neuronální modulace neindukuje ani nespaluje akční potenciál, ale usnadňuje akční potenciály a mozkové propojení a také kortikolimbické spojení)
Ostatní jména:
  • tDCS
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv NIBS na impulzivitu (UPPS-Behavioral Impulsive scale)
Časové okno: 2týdenní stimulační sezení
Pacienti s BPD vyplní UPPS impulzivní behaviorální stupnici, dotazník, který sami uvedli, před prvním sezením tDCS a poté, co dokončí 10 sezení tDCS. tento dotazník se skládá ze 45 otázek se 4 škálovým rozsahem pro každou otázku. Dotazník je rozdělen do 4 subškál: Naléhavost, nedostatek promyšlenosti, nedostatek vytrvalosti, hledání senzace.
2týdenní stimulační sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek tDCS na celkovou závažnost BPD (index hraniční poruchy osobnosti: BPDSI)
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti s BPD, kteří navštěvují sezení tDCS a krátkodobou psychoterapii, budou hodnoceni jedním psychiatrem pomocí hodnocení semistrukturovaného rozhovoru, Index závažnosti hraniční poruchy osobnosti (BPDSI).
3 měsíce
Vliv tDCS na riskování (dimenze impulzivního chování)
Časové okno: 2 týdny
počítačové měření rizikového chování. Každý účastník bude mít sadu 30 balónků s dočasnou a trvalou bankou. Možnost výbuchu balónku se zvýšila při každém nafouknutí účastníka (kliknutím na balónek), zatímco množství peněz se s každým nafouknutím zvýšilo o 0,5 eura. účastník mohl získat vydělané peníze z inflace kdykoli před nečekaným výbuchem balónu do trvalé banky. Celkový počet čerpadel určí pravděpodobnost rizikového chování
2 týdny
účinek tDCS na depresivní symptomy u BPD (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Časové okno: 2 týdny
Vlastní dotazník, který hodnotí příznaky deprese za poslední 3 dny. skládá se z 9 otázek s rozsahem 3 likert skóre; každá otázka zkoumá jiný aspekt deprese.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Spolupracovníci

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-2308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výsledky plánujeme sdílet pouze s tím, že shodou okolností ponecháme pro účastníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NeuroConn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit