Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på impulsivitet ved borderline personlighetsforstyrrelse

11. februar 2023 oppdatert av: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Effekter av transkraniell likestrømsstimulering i konjugering med psykoterapi på impulsivitet hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse

En pilotstudie for å undersøke effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på impulsiv atferd hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse. Pasienter som mottok nevrostimuleringsøktene vil bli registrert i kortvarig psykoterapi (3 måneder)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Klinisk diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse (DSM-V)
  • Bosatt i Great Montreal
  • Evne til å ta avgjørelser
  • Klinisk poengsum er lik eller mer enn 17 i Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)

bosatt i større Montreal-området,

Ekskluderingskriterier:

  • materiale Metall i hjernen
  • Historie med anfall eller epilepsi
  • alvorlig hodebunnsirritasjon eller eksem
  • nylig skrekk, kuttsår, tatovering i hodebunnen
  • alvorlig rusforstyrrelse
  • klinisk diagnose av alvorlige stemningslidelser o
  • Aktiv psykotisk episode
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter med BPD tildelt prøven med 10 aktive tDCS-sesjoner etterfulgt av psykoterapi
Pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse og BPDSI-score er > eller = 17 vil bli tildelt for aktiv tDCS-sesjon (NeuroConn, Tyskland) kandidater vil ha 20-minutters økt per dag i 10 ukedager i 2 uker. Deretter vil de delta på kortvarig psykoterapi i 3 måneder.
Enhet: NeuroConn
En nevrostimulering som fungerer ved å generere svak elektrisk strøm via elektroder. Disse elektrodene plassert på et bestemt cerebralt sted, der defekten antas å være der) for å modulere nevronaktiviteten. Denne nevronmodulasjonen induserer eller avfyrer ikke aksjonspotensial, men den letter aksjonspotensialer og cerebral sammenkobling så vel som kortikolimbisk forbindelse)
Andre navn:
  • tDCS
  • transkraniell likestrømstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av NIBS på impulsivitet (UPPS- Behavioural Impulsive scale)
Tidsramme: 2 ukers stimuleringsøkt
Pasienter med BPD vil fylle ut UPPS impulsiv atferdsskala, et selvrapportert spørreskjema, før den første tDCS-sesjonen og etter at de har fullført de 10 øktene med tDCS-øktene. dette spørreskjemaet består av 45 spørsmål med 4 likert-skalaer for hvert spørsmål. Spørreskjemaet er delt inn i 4 underskalaer: Haster, manglende overlagt plan, mangel på utholdenhet, sensasjonssøkende.
2 ukers stimuleringsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av tDCS på alvorlighetsgraden av BPD generelt ( Borderline Personality Disorder Severity Index: BPDSI)
Tidsramme: 3 måneder
BPD-pasientene som deltar på tDCS-sesjonene og den kortvarige psykoterapien vil bli evaluert av en psykiatrisk med en semistrukturert intervjuevaluering, Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)
3 måneder
Effekten av tDCS på risikotaking (en impulsiv atferdsdimensjon)
Tidsramme: 2 uker
et datastyrt mål på risikoatferd. Hver deltaker vil ha et sett med 30 ballonger med midlertidig og permanent bank. Muligheten for ballongeksplosjon økte hver gang deltakeren blåser opp (klikk på ballongen) mens pengebeløpet økte med 0,5 euro for hver oppblåsing. deltakeren kunne mer de tjente pengene fra inflasjon når som helst før uventet ballongeksplosjon til den permanente banken. Det totale antallet pumper vil avgjøre sannsynligheten for risikoatferd
2 uker
effekten av tDCS på depressive symptomer ved BPD (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Tidsramme: 2 uker
Et selvrapportert spørreskjema som vurderer de depressive symptomene de siste 3 dagene. den består av 9 spørsmål med 3 likert poengsum; hvert spørsmål undersøker ulike aspekter ved depresjon.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Samarbeidspartnere

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-2308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger kun å dele resultatene mens vi beholder tilfeldighetene for deltakerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelse

Kliniske studier på NeuroConn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere