Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av icke-invasiv hjärnstimulering på impulsivitet vid borderline personlighetsstörning

11 februari 2023 uppdaterad av: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Effekter av transkraniell likströmsstimulering vid konjugering med psykoterapi på impulsivitet hos patienter med borderline personlighetsstörning

En pilotstudie för att undersöka effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering på impulsivt beteende hos patienter som diagnostiserats med borderline personlighetsstörning. patienter som fick neurostimuleringssessionerna kommer att inskrivas i korttids psykoterapi (3 månader)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Klinisk diagnos av borderline personlighetsstörning (DSM-V)
  • Bosatt i Great Montreal
  • Förmåga att fatta beslut
  • Klinisk poäng är lika med eller mer än 17 i Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)

bosatt i Montreal-området,

Exklusions kriterier:

  • material Metall i hjärnan
  • Historik av anfall eller epilepsi
  • allvarlig hårbottenirritation eller eksem
  • senaste skrämsel, skärsår, tatuering i hårbotten
  • allvarlig missbruksstörning
  • klinisk diagnos av allvarliga humörstörningar o
  • Aktiv psykotisk episod
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter med BPD tilldelas försöket med 10 aktiva tDCS-sessioner följt av psykoterapi
Patienter som diagnostiserats med Borderline Personality Disorder och BPDSI-poängen är > eller = 17 kommer att tilldelas för aktiva tDCS-sessioner (NeuroConn, Tyskland) kandidater kommer att ha 20 minuters session per dag under 10 vardagar på 2 veckor. Sedan kommer de att gå på kortvarig psykoterapi under 3 månader.
Enhet: NeuroConn
En neurostimulering som fungerar är att generera svag elektrisk ström via elektroder. Dessa elektroder placerade på en specifik cerebral plats, där defekten antogs vara där) för att modulera den neuronala aktiviteten. Denna neuronala modulering inducerar inte eller avfyrar aktionspotential men den underlättar aktionspotentialer och cerebral sammankoppling såväl som kortikolimbisk anslutning)
Andra namn:
  • tDCS
  • transkraniell likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av NIBS på impulsivitet (UPPS-Behavioral Impulsive scale)
Tidsram: 2 veckors stimulanspass
Patienter med BPD kommer att fylla i UPPS impulsiv beteendeskala, ett självrapporterat frågeformulär, före den första tDCS-sessionen och efter att de slutfört de 10 sessionerna med tDCS-sessioner. det här frågeformuläret består av 45 frågor med 4 likert skala för varje fråga. Enkäten är indelad i 4 underskalor: Brådskande, bristande överlag, bristande uthållighet, sensationssökande.
2 veckors stimulanspass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av tDCS på BPDs svårighetsgrad totalt ( Borderline Personality Disorder Severity Index: BPDSI)
Tidsram: 3 månader
De BPD-patienter som deltar i tDCS-sessionerna och den kortvariga psykoterapin kommer att utvärderas av en psykiatriker med en semistrukturerad intervjuutvärdering, Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)
3 månader
Effekten av tDCS på risktagande (en impulsiv beteendedimension)
Tidsram: 2 veckor
ett datoriserat mått på risktagande beteende. Varje deltagare kommer att ha en uppsättning av 30 ballonger med tillfällig och permanent bank. Möjligheten för ballongexplosion ökade varje gång deltagaren blåser upp (klicka på ballongen) medan summan av pengar ökade med 0,5 euro för varje uppblåsning. deltagaren kunde få mer pengar från inflationen när som helst innan en oväntad ballongexplosion till den permanenta banken. Det totala antalet pumpar kommer att avgöra sannolikheten för risktagande beteende
2 veckor
effekten av tDCS på depressiva symtom vid BPD (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Tidsram: 2 veckor
Ett självrapporterat frågeformulär som bedömer de depressiva symtomen under de senaste 3 dagarna. den består av 9 frågor med 3 likert-poängintervall; varje fråga undersöker olika aspekter av depression.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Samarbetspartners

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2308

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att bara dela resultaten samtidigt som vi behåller slumpen för deltagarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera