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L'effetto della stimolazione cerebrale non invasiva sull'impulsività nel disturbo borderline di personalità

11 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua in associazione con la psicoterapia sull'impulsività nei pazienti con disturbo borderline di personalità

Uno studio pilota per esaminare gli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sul comportamento impulsivo in pazienti con diagnosi di disturbo borderline di personalità. i pazienti che hanno ricevuto le sessioni di neurostimolazione saranno arruolati in psicoterapia a breve termine (3 mesi)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi clinica del disturbo borderline di personalità (DSM-V)
  • Residente della Grande Montreal
  • Capacità di prendere decisioni
  • Il punteggio clinico è uguale o superiore a 17 nell'indice di gravità del disturbo borderline di personalità (BPDSI)

residente nella grande area di Montreal,

Criteri di esclusione:

  • materiale Metallo nel cervello
  • Storia di convulsioni o epilessia
  • grave irritazione del cuoio capelluto o eczema
  • recenti spaventi, ferite da taglio, tatuaggi sul cuoio capelluto
  • grave disturbo da uso di sostanze
  • diagnosi clinica di gravi disturbi dell'umore o
  • Episodio psicotico attivo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con BPD assegnati alla sperimentazione di 10 sessioni di tDCS attive seguite da psicoterapia
I pazienti con diagnosi di disturbo borderline di personalità e il punteggio BPDSI è> o = 17 saranno assegnati per la sessione tDCS attiva (NeuroConn, Germania) i candidati avranno una sessione di 20 minuti al giorno per 10 giorni feriali in 2 settimane. Quindi parteciperanno a sessioni di psicoterapia a breve termine per 3 mesi.
Dispositivo: NeuroConn
Un dispositivo di neurostimolazione che funziona generando una debole corrente elettrica tramite elettrodi. Questi elettrodi posizionati in una specifica posizione cerebrale, dove si presume che ci sia il difetto) per modulare l'attività neuronale. Questa modulazione neuronale non induce o attiva il potenziale d'azione ma facilita i potenziali d'azione e l'interconnessione cerebrale nonché la connessione corticolimbica)
Altri nomi:
  • tDCS
  • Stimolazione transcranica a corrente continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto di NIBS sull'impulsività (UPPS- Behavioral Impulsive scale)
Lasso di tempo: Sessione di stimolazione di 2 settimane
I pazienti con BPD completeranno la scala comportamentale impulsiva UPPS, un questionario auto-segnalato, prima della prima sessione di tDCS e dopo aver completato le 10 sessioni di sessioni di tDCS. questo questionario è composto da 45 domande con 4 scale likert per ogni domanda. Il questionario è suddiviso in 4 sottoscale: Urgenza, mancanza di premeditazione, mancanza di perseveranza, ricerca di sensazioni.
Sessione di stimolazione di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della tDCS sulla gravità della BPD in generale (Borderline Personality Disorder Severity Index: BPDSI)
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti BPD che frequentano le sessioni di tDCS e la psicoterapia a breve termine saranno valutati da uno psichiatrico con una valutazione del colloquio semi-strutturato, Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)
3 mesi
L'effetto del tDCS sull'assunzione di rischi (una dimensione del comportamento impulsivo)
Lasso di tempo: 2 settimane
una misura computerizzata del comportamento a rischio. Ogni partecipante avrà a disposizione un set di 30 palloncini con sponda temporanea e permanente. La possibilità di esplosione del palloncino aumenta ogni volta che il partecipante si gonfia (clicca sul palloncino) mentre la somma di denaro aumenta di 0,5 euro ad ogni gonfiaggio. il partecipante potrebbe più i soldi guadagnati dall'inflazione in qualsiasi momento prima dell'esplosione inaspettata del pallone alla banca permanente. Il numero totale delle pompe determinerà la probabilità di comportamento a rischio
2 settimane
l'effetto della tDCS sui sintomi depressivi nella BPD (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Lasso di tempo: 2 settimane
Un questionario auto-segnalato che valuta i sintomi depressivi negli ultimi 3 giorni. si compone di 9 domande con 3 range di punteggio likert; ogni domanda esamina diversi aspetti della depressione.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Collaboratori

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-2308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Stiamo pianificando di condividere i risultati solo mantenendo la coincidenza per i partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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