Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van niet-invasieve hersenstimulatie op impulsiviteit bij borderline persoonlijkheidsstoornis

11 februari 2023 bijgewerkt door: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie in conjugatie met psychotherapie op impulsiviteit bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis

Een pilootstudie om de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op impulsief gedrag te onderzoeken bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis. patiënten die de neurostimulatiesessies hebben gekregen, worden opgenomen in kortdurende psychotherapie (3 maanden)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Klinische diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis (DSM-V)
  • Inwoner van Groot-Montreal
  • Vermogen om beslissingen te nemen
  • Klinische score is gelijk aan of hoger dan 17 in de Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI)

inwoner van een grotere regio van Montreal,

Uitsluitingscriteria:

  • materiaal Metaal in de hersenen
  • Geschiedenis van toevallen of epilepsie
  • ernstige hoofdhuidirritatie of eczeem
  • recente schrik, snijwonden, tatoeage op de hoofdhuid
  • ernstige stoornis in middelengebruik
  • klinische diagnose van ernstige stemmingsstoornissen o
  • Actieve psychotische episode
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten met BPS toegewezen aan de proef van 10 actieve tDCS-sessies gevolgd door psychotherapie
Patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis en een BPDSI-score > of = 17 worden toegewezen voor een actieve tDCS-sessie (NeuroConn, Duitsland). Kandidaten krijgen een sessie van 20 minuten per dag gedurende 10 weekdagen in 2 weken. Daarna volgen ze gedurende 3 maanden een kortdurende psychotherapiesessie.
Apparaat: NeuroConn
Een neurostimulatie-oplossing die werkt door een zwakke elektrische stroom op te wekken via elektroden. Deze elektroden worden op een specifieke cerebrale locatie geplaatst, waar het defect verondersteld wordt daar te zijn) om de neuronale activiteit te moduleren. Deze neuronale modulatie induceert of activeert geen actiepotentiaal, maar vergemakkelijkt actiepotentialen en cerebrale onderlinge verbinding evenals corticolimbische verbinding)
Andere namen:
  • tDCS
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van NIBS op impulsiviteit (UPPS-Behavioural Impulsive scale)
Tijdsspanne: Stimulatiesessie van 2 weken
Patiënten met BPS zullen de UPPS-schaal voor impulsief gedrag, een zelfgerapporteerde vragenlijst, invullen vóór de eerste tDCS-sessie en nadat ze de 10 sessies van tDCS-sessies hebben voltooid. deze vragenlijst bestaat uit 45 vragen met 4 likert-schaalbereiken voor elke vraag. De vragenlijst is onderverdeeld in 4 subschalen: Urgentie, gebrek aan voorbedachte rade, gebrek aan doorzettingsvermogen, sensatie zoeken.
Stimulatiesessie van 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van tDCS op de algehele ernst van de borderline-stoornis (Borderline Personality Disorder Severity Index: BPDSI)
Tijdsspanne: 3 maanden
De BPS-patiënten die de tDCS-sessies en de kortdurende psychotherapie bijwonen, zullen worden geëvalueerd door een psychiatrisch psychiater met een semi-gestructureerde interviewevaluatie, Borderline Personality disorder Severity Index (BPDSI)
3 maanden
Het effect van tDCS op het nemen van risico's (een dimensie van impulsief gedrag)
Tijdsspanne: 2 weken
een geautomatiseerde maatstaf voor het nemen van risico's. Elke deelnemer krijgt een set van 30 ballonnen met tijdelijke en permanente bank. De kans op explosie van de ballon nam toe elke keer dat de deelnemer opblaast (klik op de ballon), terwijl het geldbedrag met 0,5 euro toenam bij elke inflatie. de deelnemer kan het verdiende geld van de inflatie op elk moment voordat de ballon explodeert naar de permanente bank brengen. Het totale aantal pompen bepaalt de waarschijnlijkheid van risicovol gedrag
2 weken
het effect van tDCS op depressieve symptomen bij BPS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Tijdsspanne: 2 weken
Een zelfgerapporteerde vragenlijst die de depressieve symptomen in de afgelopen 3 dagen beoordeelt. het bestaat uit 9 vragen met 3 likertscores; elke vraag onderzoekt een ander aspect van depressie.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Medewerkers

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-2308

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om de resultaten alleen te delen en het toeval voor de deelnemers te houden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op NeuroConn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren