Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неинвазивной стимуляции мозга на импульсивность при пограничном расстройстве личности

11 февраля 2023 г. обновлено: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с психотерапией на импульсивность у пациентов с пограничным расстройством личности

Пилотное исследование для изучения влияния неинвазивной стимуляции мозга на импульсивное поведение у пациентов с диагнозом пограничное расстройство личности. пациенты, прошедшие сеансы нейростимуляции, будут зачислены на краткосрочную психотерапию (3 месяца)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Клиническая диагностика пограничного расстройства личности (DSM-V)
  • Житель Большого Монреаля
  • Способность принимать решения
  • Клиническая оценка равна или превышает 17 по индексу тяжести пограничного расстройства личности (BPDSI).

житель Большого Монреаля,

Критерий исключения:

  • материал Металл в мозгу
  • Судороги или эпилепсия в анамнезе
  • сильное раздражение кожи головы или экзема
  • недавние страхи, резаные раны, татуировка на голове
  • тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • клиническая диагностика тяжелых расстройств настроения o
  • Активный психотический эпизод
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с пограничным расстройством личности, включенные в исследование из 10 активных сеансов tDCS с последующей психотерапией
Пациентам с диагнозом «пограничное расстройство личности» и оценкой BPDSI > или = 17 будет назначен активный сеанс tDCS (NeuroConn, Германия). Кандидатам будет назначено 20-минутное занятие в день в течение 10 рабочих дней в течение 2 недель. Затем они будут посещать краткосрочные сеансы психотерапии в течение 3 месяцев.
Устройство: НейроКонн
Устройство для нейростимуляции, генерирующее слабый электрический ток через электроды. Эти электроды размещают в определенном месте головного мозга, где предполагается наличие дефекта, чтобы модулировать активность нейронов. Эта нейронная модуляция не индуцирует и не запускает потенциал действия, но облегчает потенциалы действия и церебральную взаимосвязь, а также кортиколимбическую связь)
Другие имена:
  • tDCS
  • транскраниальная стимуляция постоянным током

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние NIBS на импульсивность (шкала UPPS — Behavioral Impulsive)
Временное ограничение: 2-недельный сеанс стимуляции
Пациенты с пограничным расстройством личности будут заполнять шкалу импульсивного поведения UPPS, анкету с самостоятельным заполнением, до первого сеанса tDCS и после того, как они завершат 10 сеансов tDCS. эта анкета состоит из 45 вопросов с 4 диапазонами шкалы Лайкерта для каждого вопроса. Опросник разделен на 4 подшкалы: срочность, отсутствие преднамеренности, отсутствие настойчивости, поиск острых ощущений.
2-недельный сеанс стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние tDCS на тяжесть ПРЛ в целом (Индекс тяжести пограничного расстройства личности: BPDSI)
Временное ограничение: 3 месяца
Пациенты с ПРЛ, которые посещают сеансы tDCS и краткосрочную психотерапию, будут оцениваться одним психиатром с полуструктурированной оценкой интервью, индексом тяжести пограничного расстройства личности (BPDSI).
3 месяца
Влияние tDCS на принятие риска (параметр импульсивного поведения)
Временное ограничение: 2 недели
компьютеризированная мера рискованного поведения. Каждый участник получит набор из 30 воздушных шаров с временным и постоянным банком. Вероятность взрыва воздушного шара увеличивалась каждый раз, когда участник надувал (нажимал на воздушный шар), а сумма денег увеличивалась на 0,5 евро с каждым надуванием. участник мог перевести заработанные деньги от инфляции в любое время до неожиданного взрыва воздушного шара в постоянный банк. Общее количество насосов будет определять вероятность рискованного поведения.
2 недели
влияние tDCS на депрессивные симптомы при ПРЛ (оценочная шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS))
Временное ограничение: 2 недели
Самостоятельный опросник, в котором оцениваются симптомы депрессии за последние 3 дня. он состоит из 9 вопросов с 3 диапазонами баллов Лайкерта; каждый вопрос исследует различные аспекты депрессии.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Соавторы

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-2308

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы планируем поделиться результатами только при сохранении совпадений для участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НейроКонн

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться