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경계선 성격장애에서 비침습적 뇌자극이 충동성에 미치는 영향

2023년 2월 11일 업데이트: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

경계성 인격장애 환자의 충동성에 대한 정신치료와의 결합에서 경두개직류자극의 효과

경계선 성격 장애 진단을 받은 환자의 충동적 행동에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구. 신경 자극 세션을 받은 환자는 단기 심리 치료(3개월)에 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 경계성 인격장애(DSM-V)의 임상진단
  • 그레이트 몬트리올 거주자
  • 결정을 내리는 능력
  • BPDSI(Borderline Personality Disorder Severity Index) 임상 점수가 17점 이상

광역 몬트리올 지역 거주자,

제외 기준:

  • 물질 뇌 속의 금속
  • 발작 또는 간질 병력
  • 심한 두피 자극 또는 습진
  • 최근의 공포, 베인 상처, 두피의 문신
  • 심각한 물질 사용 장애
  • 중증 기분 장애의 임상 진단 o
  • 활성 정신병 에피소드
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 10개의 활성 tDCS 세션에 이어 심리 치료를 받는 BPD 환자
경계선 성격 장애로 진단되고 BPDSI 점수가 > 또는 = 17인 환자는 활성 tDCS 세션(NeuroConn, 독일)에 배정됩니다. 후보자는 2주 동안 주중 10일 동안 하루 20분 세션을 갖습니다. 그런 다음 그들은 3개월 동안 단기 심리 치료 세션에 참석합니다.
장치: 뉴로콘
작동하는 신경 자극 장치는 전극을 통해 약한 전류를 생성합니다. 이러한 전극은 신경 활동을 조절하기 위해 결함이 있는 것으로 추정되는 특정 대뇌 위치에 배치됩니다. 이 신경 조절은 활동 전위를 유도하거나 발화시키지 않지만 활동 전위와 대뇌 상호 연결 및 대뇌 변연계 연결을 촉진합니다.)
다른 이름들:
  • tDCS
  • 경두개 직류 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIBS가 충동성에 미치는 영향(UPPS-행동 충동 척도)
기간: 2주 자극 세션
BPD 환자는 첫 번째 tDCS 세션 전과 tDCS 세션의 10개 세션을 완료한 후에 자가 보고 설문지인 UPPS 충동 행동 척도를 완료합니다. 이 설문지는 각 질문에 대해 4개의 리커트 척도 범위를 가진 45개의 질문으로 구성됩니다. 설문지는 긴급성, 사전 계획 부족, 인내 부족, 감각 추구의 4가지 하위 척도로 나뉩니다.
2주 자극 세션

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 BPD 중증도에 대한 tDCS의 효과( 경계선 성격 장애 중증도 지수: BPDSI)
기간: 3 개월
TDCS 세션 및 단기 심리 치료에 참석하는 BPD 환자는 반구조화된 인터뷰 평가인 BPDSI(Borderline Personality Disorder Severity Index)를 통해 한 명의 정신과 의사가 평가합니다.
3 개월
TDCS가 위험 감수에 미치는 영향(충동적 행동 차원)
기간: 이주
위험을 감수하는 행동의 전산화된 측정. 각 참가자는 임시 및 영구 은행이 있는 30개의 풍선 세트를 갖게 됩니다. 참가자가 부풀릴 때마다 풍선이 터질 가능성(풍선 클릭)이 증가했고 금액은 1회 부풀릴 때마다 0.5유로씩 증가했습니다. 참가자는 영구 은행에 예상치 못한 풍선 폭발이 발생하기 전에 언제든지 인플레이션으로 얻은 돈을 더 많이 받을 수 있습니다. 총 펌프 수는 위험 감수 행동의 확률을 결정합니다.
이주
BPD(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS))의 우울 증상에 대한 tDCS의 효과
기간: 이주
지난 3일 동안의 우울 증상을 평가하는 자가 보고식 설문지. 그것은 3개의 리커트 점수 범위를 가진 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 우울증의 다른 측면을 조사합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

협력자

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-2308

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자들에게 우연의 일치를 유지하면서 결과만 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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