このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

境界性パーソナリティ障害の衝動性に対する非侵襲的脳刺激の効果

2023年2月11日 更新者：Ahmad Al Zatam、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

境界性パーソナリティ障害患者の衝動性に対する心理療法と併用した経頭蓋直流刺激の効果

境界性パーソナリティ障害と診断された患者の衝動行動に対する非侵襲的脳刺激の効果を調べるパイロット研究。 神経刺激セッションを受けた患者は、短期精神療法（3か月）に登録されます

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 境界性パーソナリティ障害 (DSM-V) の臨床診断
  • グレート・モントリオール在住
  • 決断力
  • -境界性人格障害重症度指数（BPDSI）の臨床スコアが17以上

モントリオール大都市圏の居住者、

除外基準:

  • 素材 脳内金属
  • 発作またはてんかんの病歴
  • 重度の頭皮の炎症または湿疹
  • 最近の恐怖、切り傷、頭皮のタトゥー
  • 重度の物質使用障害
  • 重度の気分障害の臨床診断 o
  • 活動的な精神病エピソード
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：10回のアクティブなtDCSセッションとそれに続く心理療法の試験に割り当てられたBPD患者
境界性パーソナリティ障害と診断され、BPDSIスコアが>または= 17である患者は、アクティブなtDCSセッション（NeuroConn、ドイツ）に割り当てられます。 その後、3 か月間の短期心理療法セッションに参加します。
デバイス：ニューロコン
電極を介して微弱電流を発生させることで機能する神経刺激装置。 これらの電極は、神経活動を調節するために、欠陥があると想定される脳の特定の位置に配置されます。 このニューロンの変調は、活動電位を誘発したり発火させたりすることはありませんが、活動電位と大脳の相互接続、皮質辺縁接続を促進します)
他の名前：
  • tDCS
  • 経頭蓋直流刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
衝動性に対する NIBS の効果 (UPPS- Behavioral Impulsive scale)
時間枠：2週間の刺激セッション
BPD の患者は、最初の tDCS セッションの前と tDCS セッションの 10 セッションを完了した後に、UPPS 衝動的行動スケール、自己報告アンケートを完了します。 このアンケートは、質問ごとに 4 つのリッカート尺度範囲を持つ 45 の質問で構成されています。 アンケートは、緊急性、計画性の欠如、忍耐力の欠如、感覚を求めるという 4 つのサブスケールに分かれています。
2週間の刺激セッション

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的なBPDの重症度に対するtDCSの影響（境界性パーソナリティ障害重症度指数：BPDSI）
時間枠：3ヶ月
TDCSセッションと短期心理療法に参加するBPD患者は、半構造化面接評価、境界性パーソナリティ障害重症度指数（BPDSI）を使用して1人の精神科医によって評価されます。
3ヶ月
リスクテイクに対する tDCS の効果 (衝動的な行動の側面)
時間枠：2週間
リスクを取る行動のコンピューター化された測定。 各参加者は、一時的および恒久的なバンクを備えた 30 個のバルーンのセットを持ちます。 バルーンの爆発の可能性は、参加者が膨らませる (バルーンをクリックする) たびに増加し、金額はインフレごとに 0.5 ユーロずつ増加しました。 参加者は、恒久的な銀行への予期しない風船の爆発の前に、いつでもインフレから稼いだお金を増やすことができました. ポンプの総数は、リスクを取る行動の確率を決定します
2週間
BPD の抑うつ症状に対する tDCS の効果 (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
時間枠：2週間
過去 3 日間の抑うつ症状を評価する自己報告アンケート。 3 つのリッカート スコア範囲を持つ 9 つの質問で構成されます。各質問は、うつ病のさまざまな側面を調べます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

協力者

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月10日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月6日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月11日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-2308

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者には偶然の一致を残しつつ、結果のみを共有する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

境界性人格障害の臨床試験

ニューロコンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する