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El efecto de la estimulación cerebral no invasiva sobre la impulsividad en el trastorno límite de la personalidad

11 de febrero de 2023 actualizado por: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Efectos de la estimulación transcraneal de corriente continua en conjugación con psicoterapia sobre la impulsividad en pacientes con trastorno límite de la personalidad

Un estudio piloto para examinar los efectos de la estimulación cerebral no invasiva sobre el comportamiento impulsivo en pacientes diagnosticados con trastorno límite de la personalidad. los pacientes que recibieron las sesiones de neuroestimulación se inscribirán en psicoterapia a corto plazo (3 meses)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico Clínico del Trastorno Límite de la Personalidad (DSM-V)
  • Residente del Gran Montreal
  • Habilidad para tomar decisiones
  • La puntuación clínica es igual o superior a 17 en el Índice de gravedad del trastorno límite de la personalidad (BPDSI)

residente del área metropolitana de Montreal,

Criterio de exclusión:

  • material Metal en el cerebro
  • Antecedentes de convulsiones o epilepsia
  • irritación severa del cuero cabelludo o eccema
  • sustos recientes, heridas cortadas, tatuaje en el cuero cabelludo
  • trastorno grave por consumo de sustancias
  • diagnóstico clínico de trastornos graves del estado de ánimo o
  • Episodio psicótico activo
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con TLP asignados al ensayo de 10 sesiones activas de tDCS seguidas de psicoterapia
Los pacientes diagnosticados con trastorno límite de la personalidad y la puntuación BPDSI es > o = 17 serán asignados a una sesión activa de tDCS (NeuroConn, Alemania). Los candidatos tendrán una sesión de 20 minutos por día durante 10 días laborables en 2 semanas. Luego asistirán a una sesión de psicoterapia a corto plazo durante 3 meses.
Dispositivo: NeuroConn
Un dispositivo de neuroestimulación que funciona generando una corriente eléctrica débil a través de electrodos. Estos electrodos se colocan en una ubicación cerebral específica, donde se supone que está el defecto) para modular la actividad neuronal. Esta modulación neuronal no induce ni dispara potenciales de acción pero sí facilita los potenciales de acción y la interconexión cerebral así como la conexión corticolímbica)
Otros nombres:
  • tDCS
  • estimulación de corriente continua transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de NIBS en la impulsividad (UPPS- Behavioural Impulsive scale)
Periodo de tiempo: Sesión de estimulación de 2 semanas
Los pacientes con TLP completarán la escala de comportamiento impulsivo UPPS, un cuestionario autoinformado, antes de la primera sesión de tDCS y después de completar las 10 sesiones de tDCS. Este cuestionario consta de 45 preguntas con 4 rangos de escala Likert para cada pregunta. El cuestionario se divide en 4 subescalas: Urgencia, falta de premeditación, falta de perseverancia, búsqueda de sensaciones.
Sesión de estimulación de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de tDCS en la gravedad general del TLP (Índice de gravedad del trastorno de personalidad limítrofe: BPDSI)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes con TLP que asisten a las sesiones de tDCS y la psicoterapia a corto plazo serán evaluados por un psiquiátrico con una evaluación de entrevista semiestructurada, Índice de gravedad del trastorno de personalidad límite (BPDSI)
3 meses
El efecto de tDCS en la asunción de riesgos (una dimensión de comportamiento impulsivo)
Periodo de tiempo: 2 semanas
una medida computarizada del comportamiento de toma de riesgos. Cada participante dispondrá de un set de 30 globos con banco temporal y permanente. La posibilidad de explosión del globo aumentaba cada vez que el participante inflaba (haga clic en el globo) mientras que la cantidad de dinero aumentaba 0,5 euros con cada inflado. el participante podría transferir el dinero ganado de la inflación en cualquier momento antes de la explosión inesperada del globo al banco permanente. El número total de bombas determinará la probabilidad de comportamiento de riesgo
2 semanas
el efecto de tDCS en los síntomas depresivos en BPD (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Periodo de tiempo: 2 semanas
Un cuestionario autoinformado que evalúa los síntomas depresivos en los últimos 3 días. consta de 9 preguntas con un rango de puntuación de 3 likert; cada pregunta examina diferentes aspectos de la depresión.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Colaboradores

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-2308

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Estamos planeando compartir los resultados solo mientras mantenemos la coincidencia para los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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