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O efeito da estimulação cerebral não invasiva na impulsividade no transtorno de personalidade limítrofe

11 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmad Al Zatam, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Conjugação com Psicoterapia na Impulsividade em Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline

Um estudo piloto para examinar os efeitos da estimulação cerebral não invasiva no comportamento impulsivo em pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline. os pacientes que receberam as sessões de neuroestimulação serão inscritos em psicoterapia de curta duração (3 meses)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1N 3M5
        • Centre Recherche_ Institut Univesitaire de Santé Mentale à Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Diagnóstico Clínico do Transtorno de Personalidade Borderline (DSM-V)
  • Residente da Grande Montreal
  • Capacidade de tomar decisão
  • A pontuação clínica é igual ou superior a 17 no Índice de Gravidade do Transtorno de Personalidade Borderline (BPDSI)

residente na área metropolitana de Montreal,

Critério de exclusão:

  • Material Metal no cérebro
  • História de convulsão ou epilepsia
  • irritação grave do couro cabeludo ou eczema
  • sustos recentes, cortes, tatuagem no couro cabeludo
  • transtorno grave por uso de substâncias
  • diagnóstico clínico de transtornos de humor graves o
  • Episódio psicótico ativo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com TPB designados para o teste de 10 sessões ativas de tDCS seguidas de psicoterapia
Pacientes diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe e pontuação BPDSI > ou = 17 serão designados para sessão de tDCS ativa (NeuroConn, Alemanha). Os candidatos terão uma sessão de 20 minutos por dia durante 10 dias da semana em 2 semanas. Em seguida, eles participarão de uma sessão de psicoterapia de curto prazo por 3 meses.
Dispositivo: NeuroConn
Um dispositivo de neuroestimulação que funciona gerando corrente elétrica fraca por meio de eletrodos. Esses eletrodos colocados em um local cerebral específico, onde o defeito presumia estar lá) para modular a atividade neuronal. Esta modulação neuronal não induz ou dispara potencial de ação, mas facilita os potenciais de ação e a interconexão cerebral, bem como a conexão corticolímbica)
Outros nomes:
  • tDCS
  • Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do NIBS na impulsividade (UPPS- Escala de Impulsividade Comportamental)
Prazo: Sessão de estimulação de 2 semanas
Pacientes com TPL preencherão a escala de comportamento impulsivo UPPS, um questionário autorreferido, antes da primeira sessão de tDCS e após completarem as 10 sessões de tDCS. este questionário consiste em 45 questões com escala de 4 likert para cada questão. O questionário é dividido em 4 subescalas: Urgência, falta de premeditação, falta de perseverança, busca de sensações.
Sessão de estimulação de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do tDCS na gravidade geral do TPB (Índice de Gravidade do Transtorno de Personalidade Borderline: BPDSI)
Prazo: 3 meses
Os pacientes com TPB que frequentam as sessões de tDCS e a psicoterapia de curta duração serão avaliados por um psiquiátrico com uma avaliação de entrevista semi-estruturada, Borderline Personality disorder Severity Index (BPDSI)
3 meses
O efeito do tDCS na tomada de riscos (uma dimensão de comportamento impulsivo)
Prazo: 2 semanas
uma medida computadorizada do comportamento de tomada de risco. Cada participante terá um conjunto de 30 balões com banco temporário e permanente. A possibilidade de explosão do balão aumentava cada vez que o participante inflava (clique no balão), enquanto a quantidade de dinheiro aumentava 0,5 euro a cada inflação. o participante poderia mais o dinheiro ganho com a inflação a qualquer momento antes da explosão inesperada do balão para o banco permanente. O número total de bombas determinará a probabilidade de comportamento de risco
2 semanas
o efeito da ETCC nos sintomas depressivos em TPB (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
Prazo: 2 semanas
Um questionário autorreferido que avalia os sintomas depressivos nos últimos 3 dias. consiste em 9 questões com 3 faixas de pontuação likert; cada questão examina diferentes aspectos da depressão.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Colaboradores

Dr. Lionel Cailhol, chef of psychiatry department at Montreal Psychiatric Institute (IUSMM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

20 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-2308

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estamos planejando compartilhar os resultados apenas, mantendo a coincidência para os participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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