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Suivi des améliorations de la marche après un AVC de la clinique à la maison

26 juin 2026 mis à jour par: Kendra Cherry-Allen, Western University of Health Sciences
Le but de cette proposition est d'utiliser une nouvelle technologie de suivi des mouvements basée sur la vidéo pour mesurer la qualité de la marche après un AVC - à domicile. La pratique actuelle de la réadaptation évalue la marche dans l'environnement clinique « idéal » hautement contrôlé. L'hypothèse implicite des cliniciens et des chercheurs est que la façon dont les gens marchent dans la clinique (leur meilleure capacité) reflète la façon dont ils marchent dans le monde réel (vraie performance). Grâce aux progrès de la vision par ordinateur et au développement d'algorithmes d'estimation de pose, il est désormais possible de mesurer directement la façon dont les gens marchent dans leur maison. Il est essentiel que les chercheurs appliquent cette technologie pour examiner les hypothèses de base qui sous-tendent la pratique actuelle de la réadaptation. Ici, un flux de travail d'estimation de pose basé sur la vidéo sera utilisé pour 1) comparer les schémas de marche des personnes après un AVC, tels qu'observés en milieu clinique et à domicile, et 2) cartographier le taux de détérioration des améliorations de la marche d'origine clinique , à la maison. Cette méthodologie a été utilisée pour mesurer avec précision la cinématique de la marche chez les personnes victimes d'un AVC alors qu'elles marchent en laboratoire, mais cette étude cherche maintenant à utiliser ces méthodes pour enregistrer les personnes victimes d'un AVC alors qu'elles marchent dans leur environnement domestique naturel. Le résultat final de ce projet sera non seulement un flux de travail vidéo librement disponible modifié pour les évaluations de la marche à domicile, mais également des données préliminaires révélant comment les personnes victimes d'un AVC marchent dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif 1 Établir la relation entre la capacité de marche et la performance de marche chez les personnes ayant subi un AVC chronique. La première étape critique vers l'amélioration des performances de marche à domicile après un AVC consiste à découvrir les différences entre les personnes qui marchent dans l'environnement clinique standard par rapport à leur domicile. Pour chaque individu, les enquêteurs obtiendront des enregistrements vidéo de 6 minutes de marche à la fois en clinique et à domicile. Les chercheurs utiliseront ensuite des algorithmes d'estimation de pose pour quantifier trois caractéristiques clés de l'asymétrie de la longueur des pas, de l'asymétrie du temps des pas et de la vitesse de marche. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la capacité de marche mesurée en clinique sera supérieure à la performance de marche mesurée à domicile pour chacun des trois paramètres.

Objectif 2 Quantifier l'ampleur et la durabilité des améliorations de la marche à domicile induites par la clinique. La pratique clinique actuelle est fondée sur la conviction que les modifications de la capacité de marche provoquées par la rééducation se traduisent par des améliorations de la performance de la marche à domicile. Ici, les enquêteurs testeront directement cette hypothèse. Le même groupe de participants ayant subi un AVC de l'objectif 1 recevra une seule session d'entraînement à l'adaptation locomotrice - une intervention établie dont il a été démontré qu'elle s'améliore rapidement par rapport à la symétrie de la longueur des pas au sol - en laboratoire. Les participants enregistreront ensuite des vidéos pendant qu'ils effectueront des essais de marche à domicile avec des instructions pour continuer à marcher avec leurs schémas de marche améliorés à quatre moments (le même jour, le lendemain, trois jours et une semaine après l'entraînement). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'amélioration de la symétrie de la longueur des pas à la maison sera la moitié de ce qui est observé à la clinique le même jour et tombera à zéro le lendemain.

Conception de l'étude Les participants effectueront un total de 5 séances de collecte de données (Figure 1). Le jour 1 impliquera un examen clinique neurologique standardisé, un enregistrement vidéo de la marche dans la clinique (par ex. évaluation de la capacité de base) et un enregistrement vidéo de la marche dans la maison (par ex. évaluation de la performance de base). Le jour 2 implique une seule session de formation de 30 minutes dans notre laboratoire au cours de laquelle le participant s'engage dans un protocole établi connu pour réduire l'asymétrie de la longueur des pas. Ils enregistreront également une vidéo de la marche à domicile (évaluation du transfert le jour même) dans l'heure suivant la fin de la formation sur la symétrie des pas. Les jours 3, 5 et 9, le participant soumettra des enregistrements vidéo de sa marche à domicile.

Participants Les enquêteurs recruteront une seule cohorte de 20 personnes présentant une asymétrie de longueur de pas post-AVC ≥ 4 cm. Les données recueillies ici serviront de données préliminaires nécessaires pour des études plus vastes portant sur les facteurs qui influencent les performances de marche à domicile et pour des études testant des interventions visant à améliorer la marche à domicile.

Enregistrement vidéo Pour les évaluations de la capacité de marche, les enquêteurs enregistreront des vidéos (~ 30 Hz) des vues sagittales et frontales des participants alors qu'ils marchent au-dessus du sol sur une surface de carreaux de niveau dans un cadre clinique bien éclairé et sans distraction. Pour les évaluations des performances de marche, les participants ou les membres de leur ménage utiliseront une seule tablette fixe ou un échantillonnage de téléphone intelligent à 30 Hz pour enregistrer le participant lorsqu'il marche dans sa maison (il s'agira idéalement d'un enregistrement sagittal, mais peut être frontal si l'espace est limité - les enquêteurs disposent de workflows d'analyse d'estimation de pose capables de mesurer les longueurs de pas des deux vues). Pour un enregistrement de transfert donné, les participants effectueront cinq essais de marche à leur vitesse de marche préférée.

Estimation de la pose Les chercheurs ont développé des workflows d'estimation de la pose pour l'analyse de la marche humaine à l'aide de l'algorithme d'estimation de la pose OpenPose, disponible gratuitement. Ces flux de travail peuvent fournir des estimations précises de nombreux paramètres spatio-temporels et cinématiques de la marche à la fois des points de vue sagittal et frontal et ont été validés par rapport à des mesures de capture de mouvement tridimensionnelles réelles pour les adultes avec et sans AVC. Ces étapes de validation ont également été effectuées pour la marche en surface et sur tapis roulant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Lebanon, Oregon, États-Unis, 97355
        • Western University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • AVC > 6 mois avant
  • modèle de démarche hémiparétique avec une différence de longueur de pas de 4 cm ou plus
  • capable de marcher sans aide physique d'une autre personne (l'utilisation d'un appareil fonctionnel est acceptable), vitesse de marche >/= 0,2 m/s
  • vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion:

  • affection neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • aphasie compréhension limitée des instructions de tâche grossesse
  • hypertension non contrôlée (> 150/90 mmHg au repos)
  • démence, troubles cognitifs ou troubles psychiatriques limitant la capacité de fournir un consentement éclairé
  • épilepsie
  • affections orthopédiques ou douloureuses limitant la marche
  • participation simultanée à une thérapie physique ou à une autre étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Individuals with Stroke
Individuals with stroke who meet inclusion and exclusion criteria were included in Aim 1 and Aim 2 of the study. In aim 1, they engaged in a standard neurological screen and participated in clinic- and home-based walking trials. In Aim 2, they underwent a single session of step length symmetry training and submitted a series of home walking videos to track how durable improvements were from the clinic to home.
For aim 2, participants with stroke engaged in five, two-minute periods of step symmetry training during session 2. This training uses established sensorimotor adaptation-based methods (e.g. split-belt treadmill walking, walking with unilateral leg weighting) to elicit motor aftereffects of more equal step lengths. Two minute sitting rest breaks will be given between training blocks or at the participant's request. A video recording will be taken of the first and final period of training.
Aucune intervention: Neurologically Intact Adults
Healthy Adults/Adults without Stroke participated in Aim 1, but not Aim 2 of the study. They underwent the same screening and neurological assessment as participants with stroke and performed clinic-based and home-based walking trials. They did not receive intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Step Length Asymmetry
Délai: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)

The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length

Will be compared across timepoints.

In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
Step Time Symmetry
Délai: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)

The normalized difference between short step time and long step time; a temporal parameter (absolute value(left step time- right step time))/(left step time + right step time)

Will be compared across timepoints.

In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
Self Selected Gait Speed
Délai: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)

The speed at which a participant is walking (meters/second)

Will be compared across timepoints.

In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
Step Length Asymmetry (Transfer)
Délai: Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer
The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length
Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Depression Via PHQ-9
Délai: Measured once, during the first session which takes place on a single day.

Depression will be assessed with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). This is a multipurpose self-report instrument for screening, diagnosing, monitoring and measuring the severity of depression. Each of 9 items are scored from 0 (not at all) - 3 (nearly every day).

Total scores are reported. Total scores range from 0-27. Higher scores represent more severe depression. Total scores of 5, 10, 15, and 20 represent cut points for mild, moderate, moderately severe and severe depression, respectively.

Measured once, during the first session which takes place on a single day.
Berg Balance Scale
Délai: Measured once, during the first session which takes place on a single day.

The Berg Balance Scale is a 14-item objective measure that assesses static balance and fall risk in adults.

Scores range from 0-56 with higher scores representing better balance (better outcomes).

Total scores are reported. Scores from 0 to 20 represent a high fall risk; scores 21 to 40 represent a medium fall risk; scores 41-56 represent a low fall risk.

Measured once, during the first session which takes place on a single day.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kendra Cherry-Allen, PhD, PT, DPT, Western University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront conservées et déposées dans des référentiels publics appropriés, le cas échéant. Toutes les données comportementales seront mises à disposition sur demande raisonnable au PI et tous les logiciels seront mis à disposition sur notre archive GitHub.

Délai de partage IPD

Le logiciel sera publié sur le référentiel GitHub à la fin de l'étude et restera en libre accès et disponible gratuitement indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront conservées et déposées dans des référentiels publics appropriés, le cas échéant. Toutes les données comportementales seront mises à disposition sur demande raisonnable au PI et tous les logiciels seront mis à disposition sur notre archive GitHub.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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