Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen kävelyn parannusten seuranta klinikalta kotiin

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kendra Cherry-Allen, Western University of Health Sciences
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on käyttää uutta videopohjaista liikkeenseurantatekniikkaa kävelyn laadun mittaamiseen aivohalvauksen jälkeen - kotona. Nykyinen kuntoutuskäytäntö arvioi kävelyä erittäin kontrolloidussa "ihanteellisessa" kliinisessä ympäristössä. Kliinikkojen ja tutkijoiden epäsuora oletus on, että tapa, jolla ihmiset kävelevät klinikalla (heidän paras kapasiteettinsa), heijastelee tapaa, jolla he kävelevät todellisessa maailmassa (todellinen suorituskyky). Tietokonenäön ja asennonarviointialgoritmien kehityksen myötä on nyt mahdollista mitata suoraan ihmisten kävelemistä kodeissaan. On kriittistä, että tutkijat soveltavat tätä tekniikkaa tutkiakseen perusoletuksia, jotka ovat nykyisen kuntoutuskäytännön taustalla. Tässä videopohjaista asennonarviointityönkulkua käytetään 1) vertailemaan ihmisten aivohalvauksen jälkeisiä kävelymalleja kliinisissä vs. kotona havaittuina ja 2) kartoittamaan kliinisesti johdettujen kävelyparannusten heikkenemisnopeutta. , kotona. Tätä menetelmää on käytetty mittaamaan tarkasti aivohalvauksen saaneiden ihmisten kävelykinematiikkaa heidän kävellessä laboratoriossa, mutta tässä tutkimuksessa pyritään nyt käyttämään näitä menetelmiä aivohalvauksen saaneiden ihmisten kirjaamiseen heidän kävellessä luonnollisessa kotiympäristössään. Tämän projektin lopullinen lopputulos ei ole vain vapaasti saatavilla oleva videopohjainen työnkulku, joka on muokattu kotona tapahtuvaa kävelyarviointia varten, vaan myös alustavia tietoja, jotka paljastavat kuinka aivohalvauksen saaneet ihmiset kävelevät todellisessa maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1 Selvitä kävelykapasiteetin ja kävelykyvyn välinen suhde kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä. Ensimmäinen kriittinen askel kohti kodin kävelyn suorituskyvyn parantamista aivohalvauksen jälkeen on paljastaa, kuinka eri tavalla ihmiset kävelevät tavallisessa klinikkaympäristössä verrattuna kotiinsa. Jokaisesta yksilöstä tutkijat saavat videotallenteita 6 minuutin kävelystä sekä klinikalla että kotiympäristössä. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät asennon estimointialgoritmeja kvantifioidakseen askeleen pituuden epäsymmetrian, askelajan epäsymmetrian ja askelnopeuden kolme keskeistä ominaisuutta. Tutkijat olettavat, että klinikalla mitattu kävelykapasiteetti on parempi kuin kotona mitattu kävelykyky kullakin kolmella mittarilla.

Tavoite 2 Määrittele klinikalla tehtyjen kodin kävelyparannusten suuruus ja kestävyys. Nykyinen kliininen käytäntö perustuu uskomukseen, että kuntoutuksen aiheuttamat kävelykyvyn muutokset siirtyvät kävelysuorituskyvyn parantamiseen kotona. Täällä tutkijat testaavat suoraan tätä oletusta. Sama ryhmä osallistujia, joilla on aivohalvaus tavoitteesta 1, saa laboratoriossa yhden kerran liikkumissopeutumisharjoittelua – vakiintunutta interventiota, jonka on osoitettu parantavan nopeasti maan askelpituuden symmetriaa. Osallistujat nauhoittavat sitten videoita, kun he suorittavat kotona kävelykokeita ja opastavat jatkamaan kävelyä parannetuilla kävelytavoillaan neljässä aikapisteessä (sama päivä, seuraavana päivänä, kolmen päivän ja viikon kuluttua harjoittelusta). Tutkijat olettavat, että askelpituussymmetrian paraneminen kotona on puolet siitä, mitä klinikalla havaitaan samana päivänä ja putoaa nollaan seuraavana päivänä.

Tutkimussuunnitteluun osallistujat suorittavat yhteensä 5 tiedonkeruuistuntoa (kuva 1). Päivä 1 sisältää standardoidun neurologisen kliinisen tutkimuksen, videotallenteen klinikalla kävelystä (esim. perustason kapasiteetin arviointi) ja videotallenne kotona kävelystä (esim. lähtötason suorituskyvyn arviointi). Päivä 2 sisältää yhden 30 minuutin harjoittelun laboratoriossamme, jonka aikana osallistuja noudattaa vakiintunutta protokollaa, jonka tiedetään vähentävän askelpituuden epäsymmetriaa. He myös tallentavat videon kotona kävelystä (samapäiväisen siirtoarvioinnin) tunnin sisällä askelsymmetriakoulutuksen suorittamisesta. Päivinä 3, 5 ja 9 osallistuja lähettää videotallenteita kotona kävelystään.

Osallistujat Tutkijat rekrytoivat yhden 20 henkilön kohortin, jonka askelpituuden epäsymmetria vedon jälkeen on ≥ 4 cm. Tänne kerätyt tiedot ovat välttämättömiä alustavia tietoja laajemmille tutkimuksille, joissa selvitetään kotona kävelyn suorituskykyyn vaikuttavia tekijöitä, sekä tutkimuksiin, joissa testataan interventioita, joilla pyritään parantamaan kotona kävelyä.

Videotallennus Kävelykapasiteetin arvioimiseksi tutkijat tallentavat videoita (~30 Hz) osallistujien sagitaali- ja edestänäkymistä, kun he kävelevät maan päällä tasaisella laattapinnalla hyvin valaistussa ja häiriöttömässä kliinisessä ympäristössä. Kävelysuorituskyvyn arvioimiseksi osallistujat tai heidän kotitaloudensa jäsenet käyttävät yhtä kiinteää tablettia tai älypuhelinta 30 Hz:n näytteenottotaajuudella tallentaakseen osallistujan hänen kävellessä kotonaan (tämä on ihannetapauksessa sagitaalinen tallennus, mutta voi olla edestä, jos tilaa on rajallinen - tutkijoilla on asennon estimointianalyysin työnkulkuja, jotka pystyvät mittaamaan askelpituuksia molemmista näkymistä). Tietyn siirtotallenteen aikana osallistujat suorittavat viisi kävelykoetta haluamillaan kävelynopeuksilla.

Asennon estimointi Tutkijat ovat kehittäneet asennon estimointityönkulkuja ihmisen kävelyanalyysiin käyttämällä vapaasti saatavilla olevaa asennonestimointialgoritmia OpenPose. Nämä työnkulut voivat tarjota tarkkoja arvioita monista spatiotemporaalisista ja kinemaattisista kävelyparametreista sekä sagittaalisesta että frontaalisesta näkökulmasta, ja ne on validoitu kolmiulotteisten liikkeenkaappausmittausten perusteella aikuisille, joilla on aivohalvaus ja ilman. Nämä validointivaiheet on suoritettu myös sekä maan päällä että juoksumatolla kävelylle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Lebanon, Oregon, Yhdysvallat, 97355
        • Rekrytointi
        • Western University of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kendra M Cherry-Allen, PhD, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus > 6 kuukautta aikaisemmin
  • hemipareettinen kävelykuvio, jossa askelpituusero on 4 cm tai suurempi
  • pystyy vaeltamaan toisen henkilön fyysistä apua (apuvälineen käyttö on sallittua), askelnopeus >/= 0,2m/s
  • normaali tai normaaliksi korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
  • tehtäväohjeiden ymmärtämistä rajoittava afasia raskaus
  • hallitsematon verenpainetauti (> 150/90 mmHg levossa)
  • dementia, kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt, jotka rajoittavat kykyä antaa tietoinen suostumus
  • epilepsia
  • kävelyä rajoittavat ortopediset tai kiputilat
  • samanaikainen osallistuminen fysioterapiaan tai muuhun tutkimustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on aivohalvaus
Tässä yhdessä ryhmässä, periaatteen todisteena, kaikki kelvolliset osallistujat määrätään yhteen ryhmään. Nämä ovat henkilöitä, joilla on aivohalvaus ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Heistä jokainen käy läpi samat arvioinnit ja osallistuu yhteen kävelyharjoitteluun.
Osallistujat harjoittelevat neljän, viiden minuutin askelsymmetriaharjoittelun aikana istunnon 2 aikana. Tässä koulutuksessa käytetään vakiintuneita sensorimotoriseen sopeutumiseen perustuvia menetelmiä (esim. jaetun vyön juoksumatolla kävely, kävely yksipuolisella jalkojen painotuksella) saamaan aikaan yhtä suuren askelpituuden motorisia jälkivaikutuksia. Harjoituslohkojen välissä tai osallistujan pyynnöstä pidetään kahden minuutin istuma-tauko. Harjoittelun ensimmäisestä ja viimeisestä kahdesta minuutista otetaan videotallenne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askelpituuden symmetriassa
Aikaikkuna: Kliinisen perustilanne (päivä 1), kotona perustila (päivä 1), harjoituksen aikana (päivä 2), saman päivän siirtoarviointi (päivä 2), 1 päivän siirtoarviointi (päivä 3), 3 päivän siirtoarviointi ( päivä 5), 1 viikon siirtoarvio (päivä 9)

Normalisoitu ero lyhyen askelpituuden ja pitkän askelpituuden välillä; tilaparametri (lyhyt askelpituus - pitkä askelpituus / lyhyt askelpituus + pitkä askelpituus)

Verrataan aikapisteiden välillä.

Kliinisen perustilanne (päivä 1), kotona perustila (päivä 1), harjoituksen aikana (päivä 2), saman päivän siirtoarviointi (päivä 2), 1 päivän siirtoarviointi (päivä 3), 3 päivän siirtoarviointi ( päivä 5), 1 viikon siirtoarvio (päivä 9)
Muutos askelaikasymmetriassa
Aikaikkuna: Kliinisen perustilanne (päivä 1), kotona perustila (päivä 1), harjoituksen aikana (päivä 2), saman päivän siirtoarviointi (päivä 2), 1 päivän siirtoarviointi (päivä 3), 3 päivän siirtoarviointi ( päivä 5), 1 viikon siirtoarvio (päivä 9)

Ero lyhyen askelajan ja pitkän askelajan välillä; ajallinen parametri (lyhyt askelaika - pitkä askelaika)

Verrataan aikapisteiden välillä.

Kliinisen perustilanne (päivä 1), kotona perustila (päivä 1), harjoituksen aikana (päivä 2), saman päivän siirtoarviointi (päivä 2), 1 päivän siirtoarviointi (päivä 3), 3 päivän siirtoarviointi ( päivä 5), 1 viikon siirtoarvio (päivä 9)
Muutos itse valitussa kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Kliinisen perustilanne (päivä 1), kotona perustila (päivä 1), harjoituksen aikana (päivä 2), saman päivän siirtoarviointi (päivä 2), 1 päivän siirtoarviointi (päivä 3), 3 päivän siirtoarviointi ( päivä 5), 1 viikon siirtoarvio (päivä 9)

Nopeus, jolla osallistuja kävelee (metriä sekunnissa)

Verrataan aikapisteiden välillä.

Kliinisen perustilanne (päivä 1), kotona perustila (päivä 1), harjoituksen aikana (päivä 2), saman päivän siirtoarviointi (päivä 2), 1 päivän siirtoarviointi (päivä 3), 3 päivän siirtoarviointi ( päivä 5), 1 viikon siirtoarvio (päivä 9)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Mitattu kerran, ensimmäisen istunnon aikana, joka tapahtuu yhtenä päivänä.
Itsetehokkuus on psykologinen rakennelma, joka määritellään yksilön uskona kykyynsä tuottaa tietyn tason suorituskykyä tapahtumissa, jotka vaikuttaisivat hänen elämäänsä. Arvioimme itsetehokkuutta Stroke-itsetehokkuuskyselylomakkeella, jonka 13-osainen itseraportointiasteikko osoittaa hyvän sisäisen johdonmukaisuuden ja kriteerien validiteetin. Pisteet vaihtelevat 0–130, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsetehokkuutta (parempaa lopputulosta).
Mitattu kerran, ensimmäisen istunnon aikana, joka tapahtuu yhtenä päivänä.
Kotiympäristö
Aikaikkuna: Mitattu kerran, ensimmäisen istunnon aikana, joka tapahtuu yhtenä päivänä.
Kotiympäristöä arvioidaan Koti- ja yhteisöympäristö (HACE) -toimenpiteellä. HACE on itseraportoiva kyselylomake, joka keskittyy koti- ja yhteisöympäristön näkökohtiin, jotka vaikuttavat yhteisön osallistumiseen. Instrumentti arvioi yksilön ympäristössä olevia esteitä ja fasilitaattoreita ja sisältää 36 intervallitason kohdetta kuudella alueella - kotiliikkuvuus, yhteisön liikkuvuus, liikkumisen peruslaitteet, viestintälaitteet, kuljetustekijät ja asenteet.
Mitattu kerran, ensimmäisen istunnon aikana, joka tapahtuu yhtenä päivänä.
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu kerran, ensimmäisen istunnon aikana, joka tapahtuu yhtenä päivänä.
Masennusta arvioidaan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9). Tämä on monikäyttöinen itseraportointilaite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä). Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
Mitattu kerran, ensimmäisen istunnon aikana, joka tapahtuu yhtenä päivänä.
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Mitattu kerran, ensimmäisen istunnon aikana, joka tapahtuu yhtenä päivänä.
Berg Balance Scale on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla. Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainoa (parempia tuloksia).
Mitattu kerran, ensimmäisen istunnon aikana, joka tapahtuu yhtenä päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kendra Cherry-Allen, PhD, PT, DPT, Western University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot kuratoidaan ja talletetaan asianmukaisiin julkisiin arkistoihin aina kun mahdollista. Kaikki käyttäytymistiedot asetetaan saataville PI:n kohtuullisesta pyynnöstä ja kaikki ohjelmistot ovat saatavilla GitHub-arkistossamme.

IPD-jaon aikakehys

Ohjelmisto julkaistaan ​​GitHub-tietovarastoon tutkimuksen päätyttyä, ja se pysyy avoimena ja vapaasti saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot kuratoidaan ja talletetaan asianmukaisiin julkisiin arkistoihin aina kun mahdollista. Kaikki käyttäytymistiedot asetetaan saataville PI:n kohtuullisesta pyynnöstä ja kaikki ohjelmistot ovat saatavilla GitHub-arkistossamme.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Askelpituuden epäsymmetriaharjoittelu

3
Tilaa