Aivohalvauksen jälkeisen kävelyn parannusten seuranta klinikalta kotiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1 Selvitä kävelykapasiteetin ja kävelykyvyn välinen suhde kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä. Ensimmäinen kriittinen askel kohti kodin kävelyn suorituskyvyn parantamista aivohalvauksen jälkeen on paljastaa, kuinka eri tavalla ihmiset kävelevät tavallisessa klinikkaympäristössä verrattuna kotiinsa. Jokaisesta yksilöstä tutkijat saavat videotallenteita 6 minuutin kävelystä sekä klinikalla että kotiympäristössä. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät asennon estimointialgoritmeja kvantifioidakseen askeleen pituuden epäsymmetrian, askelajan epäsymmetrian ja askelnopeuden kolme keskeistä ominaisuutta. Tutkijat olettavat, että klinikalla mitattu kävelykapasiteetti on parempi kuin kotona mitattu kävelykyky kullakin kolmella mittarilla.
Tavoite 2 Määrittele klinikalla tehtyjen kodin kävelyparannusten suuruus ja kestävyys. Nykyinen kliininen käytäntö perustuu uskomukseen, että kuntoutuksen aiheuttamat kävelykyvyn muutokset siirtyvät kävelysuorituskyvyn parantamiseen kotona. Täällä tutkijat testaavat suoraan tätä oletusta. Sama ryhmä osallistujia, joilla on aivohalvaus tavoitteesta 1, saa laboratoriossa yhden kerran liikkumissopeutumisharjoittelua – vakiintunutta interventiota, jonka on osoitettu parantavan nopeasti maan askelpituuden symmetriaa. Osallistujat nauhoittavat sitten videoita, kun he suorittavat kotona kävelykokeita ja opastavat jatkamaan kävelyä parannetuilla kävelytavoillaan neljässä aikapisteessä (sama päivä, seuraavana päivänä, kolmen päivän ja viikon kuluttua harjoittelusta). Tutkijat olettavat, että askelpituussymmetrian paraneminen kotona on puolet siitä, mitä klinikalla havaitaan samana päivänä ja putoaa nollaan seuraavana päivänä.
Tutkimussuunnitteluun osallistujat suorittavat yhteensä 5 tiedonkeruuistuntoa (kuva 1). Päivä 1 sisältää standardoidun neurologisen kliinisen tutkimuksen, videotallenteen klinikalla kävelystä (esim. perustason kapasiteetin arviointi) ja videotallenne kotona kävelystä (esim. lähtötason suorituskyvyn arviointi). Päivä 2 sisältää yhden 30 minuutin harjoittelun laboratoriossamme, jonka aikana osallistuja noudattaa vakiintunutta protokollaa, jonka tiedetään vähentävän askelpituuden epäsymmetriaa. He myös tallentavat videon kotona kävelystä (samapäiväisen siirtoarvioinnin) tunnin sisällä askelsymmetriakoulutuksen suorittamisesta. Päivinä 3, 5 ja 9 osallistuja lähettää videotallenteita kotona kävelystään.
Osallistujat Tutkijat rekrytoivat yhden 20 henkilön kohortin, jonka askelpituuden epäsymmetria vedon jälkeen on ≥ 4 cm. Tänne kerätyt tiedot ovat välttämättömiä alustavia tietoja laajemmille tutkimuksille, joissa selvitetään kotona kävelyn suorituskykyyn vaikuttavia tekijöitä, sekä tutkimuksiin, joissa testataan interventioita, joilla pyritään parantamaan kotona kävelyä.
Videotallennus Kävelykapasiteetin arvioimiseksi tutkijat tallentavat videoita (~30 Hz) osallistujien sagitaali- ja edestänäkymistä, kun he kävelevät maan päällä tasaisella laattapinnalla hyvin valaistussa ja häiriöttömässä kliinisessä ympäristössä. Kävelysuorituskyvyn arvioimiseksi osallistujat tai heidän kotitaloudensa jäsenet käyttävät yhtä kiinteää tablettia tai älypuhelinta 30 Hz:n näytteenottotaajuudella tallentaakseen osallistujan hänen kävellessä kotonaan (tämä on ihannetapauksessa sagitaalinen tallennus, mutta voi olla edestä, jos tilaa on rajallinen - tutkijoilla on asennon estimointianalyysin työnkulkuja, jotka pystyvät mittaamaan askelpituuksia molemmista näkymistä). Tietyn siirtotallenteen aikana osallistujat suorittavat viisi kävelykoetta haluamillaan kävelynopeuksilla.
Asennon estimointi Tutkijat ovat kehittäneet asennon estimointityönkulkuja ihmisen kävelyanalyysiin käyttämällä vapaasti saatavilla olevaa asennonestimointialgoritmia OpenPose. Nämä työnkulut voivat tarjota tarkkoja arvioita monista spatiotemporaalisista ja kinemaattisista kävelyparametreista sekä sagittaalisesta että frontaalisesta näkökulmasta, ja ne on validoitu kolmiulotteisten liikkeenkaappausmittausten perusteella aikuisille, joilla on aivohalvaus ja ilman. Nämä validointivaiheet on suoritettu myös sekä maan päällä että juoksumatolla kävelylle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Yhdysvallat, 97355
- Western University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus > 6 kuukautta aikaisemmin
- hemipareettinen kävelykuvio, jossa askelpituusero on 4 cm tai suurempi
- pystyy vaeltamaan toisen henkilön fyysistä apua (apuvälineen käyttö on sallittua), askelnopeus >/= 0,2m/s
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- tehtäväohjeiden ymmärtämistä rajoittava afasia raskaus
- hallitsematon verenpainetauti (> 150/90 mmHg levossa)
- dementia, kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt, jotka rajoittavat kykyä antaa tietoinen suostumus
- epilepsia
- kävelyä rajoittavat ortopediset tai kiputilat
- samanaikainen osallistuminen fysioterapiaan tai muuhun tutkimustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Individuals with Stroke
Individuals with stroke who meet inclusion and exclusion criteria were included in Aim 1 and Aim 2 of the study.
In aim 1, they engaged in a standard neurological screen and participated in clinic- and home-based walking trials.
In Aim 2, they underwent a single session of step length symmetry training and submitted a series of home walking videos to track how durable improvements were from the clinic to home.
|
For aim 2, participants with stroke engaged in five, two-minute periods of step symmetry training during session 2. This training uses established sensorimotor adaptation-based methods (e.g.
split-belt treadmill walking, walking with unilateral leg weighting) to elicit motor aftereffects of more equal step lengths.
Two minute sitting rest breaks will be given between training blocks or at the participant's request.
A video recording will be taken of the first and final period of training.
|
|
Ei väliintuloa: Neurologically Intact Adults
Healthy Adults/Adults without Stroke participated in Aim 1, but not Aim 2 of the study.
They underwent the same screening and neurological assessment as participants with stroke and performed clinic-based and home-based walking trials.
They did not receive intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Step Length Asymmetry
Aikaikkuna: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Step Time Symmetry
Aikaikkuna: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The normalized difference between short step time and long step time; a temporal parameter (absolute value(left step time- right step time))/(left step time + right step time) Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Self Selected Gait Speed
Aikaikkuna: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The speed at which a participant is walking (meters/second) Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Step Length Asymmetry (Transfer)
Aikaikkuna: Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer
|
The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length
|
Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depression Via PHQ-9
Aikaikkuna: Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
Depression will be assessed with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). This is a multipurpose self-report instrument for screening, diagnosing, monitoring and measuring the severity of depression. Each of 9 items are scored from 0 (not at all) - 3 (nearly every day). Total scores are reported. Total scores range from 0-27. Higher scores represent more severe depression. Total scores of 5, 10, 15, and 20 represent cut points for mild, moderate, moderately severe and severe depression, respectively. |
Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
The Berg Balance Scale is a 14-item objective measure that assesses static balance and fall risk in adults. Scores range from 0-56 with higher scores representing better balance (better outcomes). Total scores are reported. Scores from 0 to 20 represent a high fall risk; scores 21 to 40 represent a medium fall risk; scores 41-56 represent a low fall risk. |
Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kendra Cherry-Allen, PhD, PT, DPT, Western University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P22/IRB/029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .