Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni gyaloglás fejlődésének követése a klinikától az otthonig

2024. április 25. frissítette: Kendra Cherry-Allen, Western University of Health Sciences
A javaslat célja az új, videó alapú mozgáskövető technológia alkalmazása a stroke utáni járásminőség mérésére – otthon. A jelenlegi rehabilitációs gyakorlat a fokozottan ellenőrzött „ideális” klinikai környezetben való járást értékeli. A klinikusok és kutatók hallgatólagos feltételezése az, hogy az, ahogyan az emberek a klinikán járnak (legjobb kapacitásuk), azt tükrözi, ahogy a való világban járnak (igazi teljesítmény). A számítógépes látás fejlődésével és a pózbecslési algoritmusok fejlesztésével immár közvetlenül is mérhető, hogyan járnak az emberek az otthonukban. Nagyon fontos, hogy a kutatók ezt a technológiát alkalmazzák a jelenlegi rehabilitációs gyakorlat alapjául szolgáló alapvető feltevések vizsgálatára. Itt egy videó alapú pózbecslési munkafolyamatot fogunk használni, hogy 1) szembeállítsuk az emberek agyvérzés utáni járásmintáját a klinikai és az otthoni körülmények között megfigyeltekkel, és 2) feltérképezzük a klinikai eredetű járásjavulás romlásának mértékét. , az otthonban. Ezt a módszertant használták a stroke-ban szenvedő emberek járáskinematikájának pontos mérésére, miközben laboratóriumban járnak, azonban ez a tanulmány most arra törekszik, hogy ezeket a módszereket használja a stroke-ban szenvedő emberek rögzítésére, miközben természetes otthoni környezetükben járnak. Ennek a projektnek a végeredménye nemcsak az otthoni járásértékeléshez módosított, ingyenesen elérhető videó alapú munkafolyamat lesz, hanem az előzetes adatok is, amelyek feltárják, hogyan járnak a szélütésben szenvedők a való világban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

1. cél A krónikus stroke-ban szenvedő emberek járási kapacitása és járásteljesítménye közötti kapcsolat megállapítása. Az első kritikus lépés a stroke utáni otthoni gyaloglási teljesítmény javítása felé annak feltárása, hogy az emberek mennyire másképp járnak a szokásos klinikai környezetben, mint az otthonukban. A vizsgálók minden egyes személy esetében 6 perces séta videofelvételt kapnak a klinikán és otthoni környezetben. A kutatók ezután pózbecslő algoritmusokat használnak a járási lépéshossz aszimmetriájának, a lépésidő aszimmetriájának és a járási sebességnek a három fő jellemzőjének számszerűsítésére. A kutatók azt feltételezik, hogy a klinikán mért járási kapacitás jobb lesz, mint az otthon mért járásteljesítmény mindhárom mérőszám esetében.

2. cél Számszerűsítse az otthoni, klinika által előidézett járásfejlesztések nagyságát és tartósságát. A jelenlegi klinikai gyakorlat azon a meggyőződésen alapul, hogy a járási kapacitás változásai a rehabilitáción keresztül az otthoni járásteljesítmény javulásához vezetnek át. Itt a nyomozók közvetlenül tesztelik ezt a feltételezést. Az 1. cél szerinti stroke-ban szenvedő résztvevők ugyanazon csoportja egyetlen mozgásszervi adaptációs tréningben részesül – ez a bevált beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy gyorsan javul a talajlépés hosszának szimmetriája – a laboratóriumban. A résztvevők ezután videókat rögzítenek, miközben otthoni gyaloglási próbákat hajtanak végre, és utasításokat adnak arra, hogy négy időpontban (azon a napon, másnap, háromnapos és egy héttel az edzés után) folytassák a járást a továbbfejlesztett járásmódjukkal. A kutatók azt feltételezik, hogy az otthoni lépéshossz-szimmetria javulása fele annak, amit a klinikán ugyanazon a napon észlelnek, és másnapra nullára csökken.

A tanulmánytervezés résztvevői összesen 5 adatgyűjtési munkamenetet fognak teljesíteni (1. ábra). Az 1. nap egy szabványos neurológiai klinikai vizsgálatot, videófelvételt tartalmaz a klinikán való járásról (pl. kiindulási kapacitásfelmérés), és videófelvétel az otthoni sétáról (pl. alapszintű teljesítményértékelés). A 2. nap egyetlen 30 perces edzést foglal magában a laboratóriumunkban, amely során a résztvevő egy bevált protokollt alkalmaz, amelyről ismert, hogy csökkenti a lépéshossz aszimmetriáját. Videót is rögzítenek az otthoni gyaloglásról (aznapi transzfer értékelés) a lépésszimmetria-tréning elvégzése után egy órán belül. A 3., 5. és 9. napon a résztvevő videófelvételeket küld be otthoni sétájáról.

Résztvevők A nyomozók egyetlen 20 fős csoportot vesznek fel, akiknek az ütés utáni lépéshosszúság aszimmetriája ≥ 4 cm. Az itt összegyűjtött adatok szükséges előzetes adatokként szolgálnak majd az otthoni gyaloglás teljesítményét befolyásoló tényezőket vizsgáló nagyobb tanulmányokhoz, valamint az otthoni séta javítását célzó beavatkozásokat tesztelő vizsgálatokhoz.

Videórögzítés A járáskapacitás felméréséhez a vizsgálók videófelvételeket készítenek (~30 Hz) a résztvevők szagittális és elülső nézeteiről, amint a földön sétálnak egy vízszintes csempefelületen, jól megvilágított és zavaró körülményektől mentes klinikai környezetben. A járásteljesítmény értékeléséhez a résztvevők vagy háztartásuk tagjai egyetlen álló táblagéppel vagy okostelefonnal 30 Hz-es mintavételezéssel rögzítik a résztvevőt, amint sétál az otthonukban (ideális esetben ez egy sagittális felvétel, de lehet frontális is, ha tér van korlátozott – a vizsgálóknak vannak pozicióbecslés-elemzési munkafolyamatai, amelyek képesek a lépéshosszok mérésére mindkét nézetből). Egy adott átviteli felvételhez a résztvevők öt gyaloglási próbát hajtanak végre az általuk preferált járási sebességgel.

Pózbecslés A kutatók testhelyzetbecslő munkafolyamatokat dolgoztak ki az emberi járás elemzéséhez az OpenPose szabadon elérhető pózbecslő algoritmus segítségével. Ezek a munkafolyamatok pontos becsléseket nyújthatnak számos térbeli és időbeli és kinematikus járásparaméterre vonatkozóan mind szagittális, mind frontális nézőpontból, és a háromdimenziós mozgásrögzítési mérésekkel szemben érvényesítették őket agyvérzéses és agyvérzés nélküli felnőtteknél. Ezeket az érvényesítési lépéseket a föld feletti és a futópadon történő gyalogláshoz is elvégezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Lebanon, Oregon, Egyesült Államok, 97355
        • Toborzás
        • Western University of Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kendra M Cherry-Allen, PhD, DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke > 6 hónappal korábban
  • hemiparetikus járásminta 4 cm vagy nagyobb lépéshossz különbséggel
  • képes kivédeni egy másik személy fizikai segítségét (segítő eszköz használata elfogadható), járási sebesség >/= 0,2 m/s
  • normál vagy normálra korrigált látás

Kizárási kritériumok:

  • a stroke-on kívüli neurológiai állapot
  • afázia korlátozza a feladatutasítások megértését terhesség
  • kontrollálatlan magas vérnyomás (> 150/90 Hgmm nyugalomban)
  • demencia, kognitív károsodások vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek korlátozzák a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
  • epilepszia
  • ortopédiai vagy fájdalmas állapotok, amelyek korlátozzák a járást
  • egyidejű fizikoterápiában vagy más kutatási tanulmányban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stroke-ban szenvedő egyének
Ebben az egyetlen csoportban, az elvek bizonyítása során, minden jogosult résztvevő egyetlen csoportba kerül besorolásra. Ezek olyan stroke-ban szenvedő személyek, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak. Mindegyikük ugyanazon az értékelésen megy keresztül, és egyetlen gyalogos edzésen vesz részt.
A résztvevők négy, ötperces lépésszimmetria-tréningen vesznek részt a 2. foglalkozás során. Ez a képzés bevált szenzomotoros adaptáción alapuló módszereket használ (pl. osztott öves futópadon való járás, séta egyoldalú lábsúlyozással) egyenlőbb lépéshosszú motoros utóhatások kiváltására. Az edzésblokkok között vagy a résztvevő kérésére két perces ülőpihenő szünetet tartunk. Az edzés első és utolsó két percéről videófelvétel készül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lépéshossz szimmetriájában
Időkeret: Klinikai alapállapot (1. nap), otthoni alaphelyzet (1. nap), edzés közben (2. nap), aznapi transzfer értékelés (2. nap), 1 napos transzfer értékelés (3. nap), 3 napos transzfer értékelés ( 5. nap), 1 hetes transzfer értékelés (9. nap)

A rövid lépéshossz és a hosszú lépéshossz közötti normalizált különbség; egy térbeli paraméter (rövid lépéshossz - hosszú lépéshossz / rövid lépéshossz + hosszú lépéshossz)

Összehasonlításra kerül az időpontok között.

Klinikai alapállapot (1. nap), otthoni alaphelyzet (1. nap), edzés közben (2. nap), aznapi transzfer értékelés (2. nap), 1 napos transzfer értékelés (3. nap), 3 napos transzfer értékelés ( 5. nap), 1 hetes transzfer értékelés (9. nap)
Változás a lépésidő szimmetriájában
Időkeret: Klinikai alapállapot (1. nap), otthoni alapállapot (1. nap), edzés közben (2. nap), aznapi transzfer értékelés (2. nap), 1 napos transzfer értékelés (3. nap), 3 napos transzfer értékelés ( 5. nap), 1 hetes transzfer értékelés (9. nap)

A rövid lépésidő és a hosszú lépésidő közötti különbség; egy időbeli paraméter (rövid lépésidő-hosszú lépésidő)

Összehasonlításra kerül az időpontok között.

Klinikai alapállapot (1. nap), otthoni alapállapot (1. nap), edzés közben (2. nap), aznapi transzfer értékelés (2. nap), 1 napos transzfer értékelés (3. nap), 3 napos transzfer értékelés ( 5. nap), 1 hetes transzfer értékelés (9. nap)
Változás az ön által kiválasztott járási sebességben
Időkeret: Klinikai alapállapot (1. nap), otthoni alapállapot (1. nap), edzés közben (2. nap), aznapi transzfer értékelés (2. nap), 1 napos transzfer értékelés (3. nap), 3 napos transzfer értékelés ( 5. nap), 1 hetes transzfer értékelés (9. nap)

Az a sebesség, amellyel a résztvevő gyalogol (méter/másodperc)

Összehasonlításra kerül az időpontok között.

Klinikai alapállapot (1. nap), otthoni alapállapot (1. nap), edzés közben (2. nap), aznapi transzfer értékelés (2. nap), 1 napos transzfer értékelés (3. nap), 3 napos transzfer értékelés ( 5. nap), 1 hetes transzfer értékelés (9. nap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke önhatékonysági kérdőív
Időkeret: Egyszer mérve, az első alkalom során, amely egyetlen napon történik.
Az önhatékonyság egy pszichológiai konstrukció, amelyet az egyén azon hiteként határoznak meg, hogy képesek bizonyos szintű teljesítményt produkálni olyan eseményeken, amelyek befolyásolják vagy befolyásolják az életét. Az önhatékonyságot a Stroke önhatékonysági kérdőívvel értékeljük, amely 13 tételes önbevallási skálája jó belső konzisztenciát és kritériumérvényességet mutat. A pontszámok 0-tól 130-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű önhatékonyságot (jobb eredményt) jelentenek.
Egyszer mérve, az első alkalom során, amely egyetlen napon történik.
Otthoni környezet
Időkeret: Egyszer mérve, az első alkalom során, amely egyetlen napon történik.
Az otthoni környezet értékelése az Otthon és közösségi környezet (HACE) intézkedéssel történik. A HACE egy önbeszámoló kérdőív, amely az otthoni és közösségi környezet olyan aspektusaira összpontosít, amelyek befolyásolják a közösségi részvételt. Az eszköz felméri az egyén környezetében lévő akadályokat és facilitátorokat, és 36 intervallumszintű elemet tartalmaz 6 területen - otthoni mobilitás, közösségi mobilitás, alapvető mobilitási eszközök, kommunikációs eszközök, közlekedési tényezők és attitűdök.
Egyszer mérve, az első alkalom során, amely egyetlen napon történik.
Depresszió
Időkeret: Egyszer mérve, az első alkalom során, amely egyetlen napon történik.
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével értékeljük. Ez egy többcélú önbeszámoló eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére. A 9 elem mindegyikét 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozzák. Az 5, 10, 15 és 20 összpontszám az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió küszöbértékét jelenti.
Egyszer mérve, az első alkalom során, amely egyetlen napon történik.
Berg mérleg skála
Időkeret: Egyszer mérve, az első alkalom során, amely egyetlen napon történik.
A Berg-egyensúly skála egy 14 elemből álló objektív mérőszám, amely felméri a statikus egyensúlyt és az esés kockázatát felnőtteknél. A pontszámok 0 és 56 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt (jobb eredményeket) jelentenek.
Egyszer mérve, az első alkalom során, amely egyetlen napon történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kendra Cherry-Allen, PhD, PT, DPT, Western University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat a megfelelő nyilvános adattárakba helyezzük el, amikor csak lehetséges. Az összes viselkedési adatot ésszerű kérés alapján elérhetővé teszik a PI-nek, és minden szoftver elérhető lesz a GitHub archívumban.

IPD megosztási időkeret

A szoftver a tanulmány befejezésekor kerül fel a GitHub adattárba, és korlátlan ideig szabad hozzáférésű és szabadon elérhető marad.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatokat a megfelelő nyilvános adattárakba helyezzük el, amikor csak lehetséges. Az összes viselkedési adatot ésszerű kérés alapján elérhetővé teszik a PI-nek, és minden szoftver elérhető lesz a GitHub archívumban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Lépéshosszúság aszimmetria edzés

3
Iratkozz fel