Bijhouden van loopverbeteringen na een beroerte, van de kliniek tot thuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1 Vaststellen van de relatie tussen loopcapaciteit en loopprestatie bij mensen met een chronisch CVA. De eerste cruciale stap om de loopprestaties in huis na een beroerte te verbeteren, is ontdekken hoe anders mensen lopen in de standaardkliniekomgeving dan in hun huis. Voor elk individu krijgen de onderzoekers video-opnamen van 6 minuten wandelen in zowel de kliniek als thuis. De onderzoekers zullen dan poseschattingsalgoritmen gebruiken om drie belangrijke kenmerken van loop-staplengte-asymmetrie, stap-tijd-asymmetrie en loopsnelheid te kwantificeren. De onderzoekers veronderstellen dat de loopcapaciteit die in de kliniek wordt gemeten, superieur zal zijn aan de loopprestatie die thuis wordt gemeten voor elk van de drie metrieken.
Doel 2 Kwantificeer de omvang en duurzaamheid van door de kliniek verkregen loopverbeteringen thuis. De huidige klinische praktijk is gebaseerd op de overtuiging dat veranderingen in het loopvermogen die door revalidatie worden veroorzaakt, worden omgezet in verbeteringen in het loopvermogen thuis. Hier zullen de onderzoekers deze aanname direct testen. Dezelfde groep deelnemers met een beroerte van Aim 1 krijgt een enkele sessie locomotorische aanpassingstraining - een gevestigde interventie waarvan is aangetoond dat deze snel verbetert ten opzichte van de grondstaplengtesymmetrie - in het laboratorium. Deelnemers nemen vervolgens video's op terwijl ze loopproeven in huis uitvoeren met instructies om te blijven lopen met hun verbeterde looppatroon op vier tijdstippen (dezelfde dag, de volgende dag, drie dagen en een week na de training). De onderzoekers veronderstellen dat de verbetering van de staplengtesymmetrie thuis de helft zal zijn van wat op dezelfde dag in de kliniek wordt waargenomen en de volgende dag tot nul zal afnemen.
Onderzoeksopzet Deelnemers zullen in totaal 5 dataverzamelingssessies voltooien (Figuur 1). Dag 1 omvat een gestandaardiseerd neurologisch klinisch onderzoek, een video-opname van wandelen in de kliniek (bijv. baseline capaciteitsmeting), en een video-opname van wandelen in huis (bijv. basisprestatiebeoordeling). Dag 2 omvat een enkele trainingssessie van 30 minuten in ons laboratorium, waarin de deelnemer een vastgesteld protocol volgt waarvan bekend is dat het de asymmetrie van de staplengte vermindert. Ze zullen ook een video opnemen van wandelen in huis (beoordeling van overdracht op dezelfde dag) binnen een uur na het voltooien van de stapsymmetrietraining. Op dag 3, 5 en 9 dient de deelnemer video-opnamen in van zijn wandelingen thuis.
Deelnemers De onderzoekers rekruteren één cohort van 20 mensen met een asymmetrie van de paslengte na een beroerte van ≥ 4 cm. De hier verzamelde gegevens zullen dienen als noodzakelijke voorlopige gegevens voor grotere onderzoeken naar factoren die van invloed zijn op de loopprestaties thuis en voor onderzoeken die interventies testen die gericht zijn op het verbeteren van het lopen thuis.
Video-opname Voor beoordelingen van het loopvermogen nemen de onderzoekers video's (~30 Hz) op van sagittale en frontale beelden van deelnemers terwijl ze over de grond lopen op een vlak tegeloppervlak in een goed verlichte en afleidingsvrije klinische omgeving. Voor beoordelingen van de loopprestaties gebruiken deelnemers of leden van hun huishouden een enkele stationaire tablet of smartphone die bemonstert met 30 Hz om de deelnemer op te nemen terwijl hij door zijn huis loopt (dit is idealiter een sagittale opname, maar kan frontaal zijn als er ruimte is). is beperkt - de onderzoekers beschikken over pose-schattingsanalyseworkflows die staplengtes kunnen meten vanuit beide weergaven). Voor een bepaalde overdrachtsopname zullen deelnemers vijf wandelproeven uitvoeren met hun gewenste loopsnelheid.
Pose Estimation De onderzoekers hebben pose-estimation-workflows ontwikkeld voor menselijke ganganalyse met behulp van het vrij beschikbare pose-estimatie-algoritme OpenPose. Deze workflows kunnen nauwkeurige schattingen geven van vele spatiotemporele en kinematische gangparameters vanuit zowel sagittale als frontale gezichtspunten en zijn gevalideerd aan de hand van driedimensionale motion capture-metingen voor volwassenen met en zonder beroerte. Deze validatiestappen zijn ook uitgevoerd voor lopen op de grond en op de loopband.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Verenigde Staten, 97355
- Western University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte >6 maanden eerder
- hemiparetisch gangpatroon met staplengteverschil van 4 cm of meer
- in staat om te lopen zonder fysieke hulp van een andere persoon (gebruik van een hulpmiddel is acceptabel), loopsnelheid >/= 0,2 m/s
- normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoening dan een beroerte
- afasie beperkt begrip van taakinstructies zwangerschap
- ongecontroleerde hypertensie (> 150/90 mmHg in rust)
- dementie, cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven beperken
- epilepsie
- orthopedische of pijnaandoeningen die het lopen beperken
- gelijktijdige betrokkenheid bij fysiotherapie of ander onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuals with Stroke
Individuals with stroke who meet inclusion and exclusion criteria were included in Aim 1 and Aim 2 of the study.
In aim 1, they engaged in a standard neurological screen and participated in clinic- and home-based walking trials.
In Aim 2, they underwent a single session of step length symmetry training and submitted a series of home walking videos to track how durable improvements were from the clinic to home.
|
For aim 2, participants with stroke engaged in five, two-minute periods of step symmetry training during session 2. This training uses established sensorimotor adaptation-based methods (e.g.
split-belt treadmill walking, walking with unilateral leg weighting) to elicit motor aftereffects of more equal step lengths.
Two minute sitting rest breaks will be given between training blocks or at the participant's request.
A video recording will be taken of the first and final period of training.
|
|
Geen tussenkomst: Neurologically Intact Adults
Healthy Adults/Adults without Stroke participated in Aim 1, but not Aim 2 of the study.
They underwent the same screening and neurological assessment as participants with stroke and performed clinic-based and home-based walking trials.
They did not receive intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Step Length Asymmetry
Tijdsspanne: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Step Time Symmetry
Tijdsspanne: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The normalized difference between short step time and long step time; a temporal parameter (absolute value(left step time- right step time))/(left step time + right step time) Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Self Selected Gait Speed
Tijdsspanne: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The speed at which a participant is walking (meters/second) Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Step Length Asymmetry (Transfer)
Tijdsspanne: Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer
|
The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length
|
Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depression Via PHQ-9
Tijdsspanne: Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
Depression will be assessed with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). This is a multipurpose self-report instrument for screening, diagnosing, monitoring and measuring the severity of depression. Each of 9 items are scored from 0 (not at all) - 3 (nearly every day). Total scores are reported. Total scores range from 0-27. Higher scores represent more severe depression. Total scores of 5, 10, 15, and 20 represent cut points for mild, moderate, moderately severe and severe depression, respectively. |
Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
|
Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
The Berg Balance Scale is a 14-item objective measure that assesses static balance and fall risk in adults. Scores range from 0-56 with higher scores representing better balance (better outcomes). Total scores are reported. Scores from 0 to 20 represent a high fall risk; scores 21 to 40 represent a medium fall risk; scores 41-56 represent a low fall risk. |
Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kendra Cherry-Allen, PhD, PT, DPT, Western University of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P22/IRB/029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .