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Acompanhando melhorias na caminhada pós-AVC da clínica para casa

26 de junho de 2026 atualizado por: Kendra Cherry-Allen, Western University of Health Sciences
O objetivo desta proposta é usar uma nova tecnologia de rastreamento de movimento baseada em vídeo para medir a qualidade da marcha após o AVC - em casa. A prática de reabilitação atual avalia a caminhada no ambiente clínico 'ideal' altamente controlado. A suposição implícita de médicos e pesquisadores é que a maneira como as pessoas andam na clínica (sua melhor capacidade) reflete a maneira como andam no mundo real (verdadeiro desempenho). Com os avanços na visão computacional e no desenvolvimento de algoritmos de estimativa de pose, agora é possível medir diretamente como as pessoas estão andando em suas casas. É fundamental que os pesquisadores apliquem essa tecnologia para examinar as suposições básicas que fundamentam a prática atual de reabilitação. Aqui, um fluxo de trabalho de estimativa de pose baseado em vídeo será usado para 1) contrastar os padrões de marcha de pessoas após o AVC, conforme observado em ambientes clínicos e em casa, e 2) mapear a taxa de deterioração de melhorias na caminhada derivadas clinicamente , em casa. Essa metodologia tem sido usada para medir com precisão a cinemática da marcha em pessoas com AVC enquanto caminham em laboratório; no entanto, este estudo agora busca usar esses métodos para registrar pessoas com AVC enquanto caminham em seus ambientes domésticos naturais. O resultado final deste projeto não será apenas um fluxo de trabalho baseado em vídeo disponível gratuitamente modificado para avaliações de marcha em casa, mas também dados preliminares revelando como as pessoas com AVC andam no mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objectivo 1 Estabelecer a relação entre a capacidade de marcha e o desempenho da marcha em pessoas com AVC crónico. O primeiro passo crítico para melhorar o desempenho da caminhada em casa após o AVC é descobrir como as pessoas andam de maneira diferente no ambiente clínico padrão em comparação com suas casas. Para cada indivíduo, os investigadores obterão gravações em vídeo de 6 minutos de caminhada tanto na clínica quanto em casa. Os investigadores usarão algoritmos de estimativa de pose para quantificar três características principais da assimetria do comprimento do passo da marcha, assimetria do tempo do passo e velocidade da marcha. Os investigadores levantam a hipótese de que a capacidade de caminhar medida na clínica será superior ao desempenho de caminhada medido em casa para cada uma das três métricas.

Objetivo 2 Quantificar a magnitude e a durabilidade das melhorias na marcha em casa derivadas da clínica. A prática clínica atual baseia-se na crença de que as mudanças na capacidade de caminhar provocadas pela reabilitação se transferem para melhorias no desempenho da caminhada em casa. Aqui, os investigadores testarão diretamente essa suposição. O mesmo grupo de participantes com AVC do Objetivo 1 receberá uma única sessão de treinamento de adaptação locomotora - uma intervenção comprovada que melhora rapidamente a simetria do comprimento do passo no solo - no laboratório. Os participantes gravarão vídeos enquanto realizam testes de caminhada em casa com instruções para continuar a andar com seus padrões de marcha aprimorados em quatro pontos no tempo (mesmo dia, dia seguinte, três dias e uma semana após o treinamento). Os pesquisadores levantam a hipótese de que a melhora na simetria do comprimento do passo em casa será metade do que é observado na clínica no mesmo dia e cairá para zero no dia seguinte.

Desenho do estudo Os participantes completarão um total de 5 sessões de coleta de dados (Figura 1). O dia 1 envolverá um exame clínico neurológico padronizado, uma gravação em vídeo da caminhada na clínica (por exemplo, avaliação de capacidade de linha de base) e uma gravação de vídeo de caminhada em casa (por exemplo, avaliação de desempenho de linha de base). O dia 2 envolve uma única sessão de treinamento de 30 minutos em nosso laboratório, durante a qual o participante se envolve em um protocolo estabelecido conhecido por reduzir a assimetria do comprimento do passo. Eles também gravarão um vídeo de caminhada em casa (avaliação de transferência no mesmo dia) dentro de uma hora após a conclusão do treinamento de simetria de passos. Nos dias 3, 5 e 9, o participante enviará gravações de vídeo de sua caminhada em casa.

Participantes Os investigadores recrutarão uma única coorte de 20 pessoas com assimetria do comprimento do passo pós-AVC ≥ 4 cm. Os dados aqui reunidos servirão como dados preliminares necessários para estudos maiores que investigam fatores que influenciam o desempenho da caminhada em casa e para estudos que testam intervenções destinadas a melhorar a caminhada em casa.

Gravação de vídeo Para avaliações da capacidade de caminhada, os investigadores gravarão vídeos (~30 Hz) de vistas sagitais e frontais dos participantes enquanto eles caminham sobre uma superfície nivelada de ladrilhos em um ambiente clínico bem iluminado e sem distrações. Para avaliações do desempenho da caminhada, os participantes ou membros de sua família usarão um único tablet estacionário ou amostragem de smartphone a 30 Hz para registrar o participante enquanto caminham em suas casas (o ideal será uma gravação sagital, mas pode ser frontal se houver espaço é limitado - os investigadores têm fluxos de trabalho de análise de estimativa de pose capazes de medir comprimentos de passo de ambas as visualizações). Para uma determinada gravação de transferência, os participantes realizarão cinco tentativas de caminhada em suas velocidades de caminhada preferidas.

Estimativa de pose Os investigadores desenvolveram fluxos de trabalho de estimativa de pose para análise de marcha humana usando o algoritmo de estimativa de pose disponível gratuitamente, OpenPose. Esses fluxos de trabalho podem fornecer estimativas precisas de muitos parâmetros de marcha espaço-temporais e cinemáticos dos pontos de vista sagital e frontal e foram validados em medições de captura de movimento tridimensionais reais para adultos com e sem AVC. Essas etapas de validação também foram realizadas para caminhada no solo e na esteira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Lebanon, Oregon, Estados Unidos, 97355
        • Western University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC > 6 meses antes
  • padrão de marcha hemiparético com diferença no comprimento do passo de 4 cm ou mais
  • capaz de deambular sem assistência física de outra pessoa (o uso de um dispositivo auxiliar é aceitável), velocidade da marcha >/= 0,2m/s
  • visão normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • condição neurológica diferente de acidente vascular cerebral
  • afasia limitando a compreensão das instruções de tarefas gravidez
  • hipertensão não controlada (> 150/90 mmHg em repouso)
  • demência, deficiências cognitivas ou distúrbios psiquiátricos que limitam a capacidade de fornecer consentimento informado
  • epilepsia
  • condições ortopédicas ou dolorosas que limitam a caminhada
  • engajamento simultâneo em fisioterapia ou outro estudo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Individuals with Stroke
Individuals with stroke who meet inclusion and exclusion criteria were included in Aim 1 and Aim 2 of the study. In aim 1, they engaged in a standard neurological screen and participated in clinic- and home-based walking trials. In Aim 2, they underwent a single session of step length symmetry training and submitted a series of home walking videos to track how durable improvements were from the clinic to home.
For aim 2, participants with stroke engaged in five, two-minute periods of step symmetry training during session 2. This training uses established sensorimotor adaptation-based methods (e.g. split-belt treadmill walking, walking with unilateral leg weighting) to elicit motor aftereffects of more equal step lengths. Two minute sitting rest breaks will be given between training blocks or at the participant's request. A video recording will be taken of the first and final period of training.
Sem intervenção: Neurologically Intact Adults
Healthy Adults/Adults without Stroke participated in Aim 1, but not Aim 2 of the study. They underwent the same screening and neurological assessment as participants with stroke and performed clinic-based and home-based walking trials. They did not receive intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Step Length Asymmetry
Prazo: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)

The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length

Will be compared across timepoints.

In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
Step Time Symmetry
Prazo: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)

The normalized difference between short step time and long step time; a temporal parameter (absolute value(left step time- right step time))/(left step time + right step time)

Will be compared across timepoints.

In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
Self Selected Gait Speed
Prazo: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)

The speed at which a participant is walking (meters/second)

Will be compared across timepoints.

In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
Step Length Asymmetry (Transfer)
Prazo: Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer
The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length
Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depression Via PHQ-9
Prazo: Measured once, during the first session which takes place on a single day.

Depression will be assessed with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). This is a multipurpose self-report instrument for screening, diagnosing, monitoring and measuring the severity of depression. Each of 9 items are scored from 0 (not at all) - 3 (nearly every day).

Total scores are reported. Total scores range from 0-27. Higher scores represent more severe depression. Total scores of 5, 10, 15, and 20 represent cut points for mild, moderate, moderately severe and severe depression, respectively.

Measured once, during the first session which takes place on a single day.
Berg Balance Scale
Prazo: Measured once, during the first session which takes place on a single day.

The Berg Balance Scale is a 14-item objective measure that assesses static balance and fall risk in adults.

Scores range from 0-56 with higher scores representing better balance (better outcomes).

Total scores are reported. Scores from 0 to 20 represent a high fall risk; scores 21 to 40 represent a medium fall risk; scores 41-56 represent a low fall risk.

Measured once, during the first session which takes place on a single day.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kendra Cherry-Allen, PhD, PT, DPT, Western University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão curados e depositados em repositórios públicos apropriados sempre que aplicável. Todos os dados comportamentais serão disponibilizados por solicitação razoável ao PI e todo o software será disponibilizado em nosso arquivo GitHub.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O software será postado no repositório GitHub após a conclusão do estudo e permanecerá de acesso aberto e disponível gratuitamente por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados não identificados serão curados e depositados em repositórios públicos apropriados sempre que aplicável. Todos os dados comportamentais serão disponibilizados por solicitação razoável ao PI e todo o software será disponibilizado em nosso arquivo GitHub.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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