从诊所到家中跟踪中风后步行改善
研究概览
详细说明
目的 1 建立慢性中风患者步行能力与步行表现之间的关系。 改善中风后在家中行走表现的第一个关键步骤是揭示人们在标准诊所环境中行走与在家中行走有何不同。 对于每个人,调查人员将获得在诊所和家庭环境中行走 6 分钟的视频记录。 然后,研究人员将使用姿势估计算法来量化步态步长不对称、步长时间不对称和步态速度的三个关键特征。 研究人员假设在诊所测量的步行能力将优于在家中测量的三个指标中的每一个的步行性能。
目标 2 量化诊所衍生的居家步行改善的幅度和持久性。 目前的临床实践是基于这样一种信念,即通过康复转移引起的步行能力的变化会改善在家中的步行表现。 在这里,调查人员将直接检验这一假设。 来自 Aim 1 的同一组中风参与者将在实验室接受单次运动适应训练——一种已证实的干预措施,可迅速改善地面步长对称性。 然后,参与者将在进行家庭步行试验时录制视频,并指导他们在四个时间点(同一天、第二天、三天和训练后一周)以改进的步态模式继续行走。 研究人员假设,家中步长对称性的改善将是当天在诊所观察到的一半,并在第二天衰减为零。
研究设计参与者将完成总共 5 个数据收集会话(图 1)。 第 1 天将涉及标准化的神经临床检查,在诊所行走的视频记录(例如, 基线能力评估),以及在家中行走的视频记录(例如 基线绩效评估)。 第 2 天涉及在我们的实验室进行的一次 30 分钟的培训课程,在此期间,参与者参与已知可减少步长不对称的既定协议。 他们还将在完成步数对称训练后的一个小时内录制在家步行(当天转移评估)的视频。 在第 3、5 和 9 天,参与者将提交他们在家中行走的视频记录。
参与者 调查人员将招募 20 名中风后步长不对称 ≥ 4 厘米的单个队列。 此处收集的数据将作为必要的初步数据,用于调查影响居家步行表现的因素的更大规模研究,以及用于测试旨在改善居家步行的干预措施的研究。
视频录制 为了评估步行能力,研究人员将录制参与者在光线充足且无干扰的临床环境中在水平瓷砖表面上行走时的矢状面和正面视图的视频 (~30 Hz)。 为了评估步行表现,参与者或其家庭成员将使用一个固定的平板电脑或智能手机以 30 Hz 的频率采样来记录参与者在家中行走的情况(理想情况下,这将是一个矢状记录,但如果有空间,也可以是正面记录是有限的——研究人员拥有能够从两个视图测量步长的姿势估计分析工作流程)。 对于给定的传输记录,参与者将以他们喜欢的步行速度进行五次步行试验。
姿势估计 研究人员使用免费提供的姿势估计算法 OpenPose 开发了用于人类步态分析的姿势估计工作流程。 这些工作流程可以从矢状面和正面的角度提供许多时空和运动学步态参数的准确估计,并且已经针对有和没有中风的成年人的地面实况三维运动捕捉测量进行了验证。 这些验证步骤也已针对地上行走和跑步机行走执行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kendra M Cherry-Allen, PhD, PT,DPT
- 电话号码:541-259-0473
- 邮箱:kcherryallen@westernu.edu
学习地点
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Oregon
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Lebanon、Oregon、美国、97355
- 招聘中
- Western University of Health Sciences
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接触:
- Kendra M Cherry-Allen, PhD, DPT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 中风 >6 个月前
- 步长差大于或等于 4 厘米的偏瘫步态模式
- 能够在他人的身体帮助下走动(使用辅助设备是可以接受的),步速 >/= 0.2m/s
- 正常或矫正视力正常
排除标准:
- 中风以外的神经系统疾病
- 失语症限制对任务说明的理解怀孕
- 不受控制的高血压(静息时 > 150/90 mmHg)
- 痴呆、认知障碍或精神障碍限制了提供知情同意的能力
- 癫痫
- 限制行走的骨科或疼痛状况
- 同时参与物理治疗或其他研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:中风患者
在这个单组、原理验证设计中,所有符合条件的参与者都将被分配到一个组中。
这些是符合纳入和排除标准的中风患者。
他们将各自接受相同的评估并参加一次步行训练。
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参与者将在第 2 节期间进行四五分钟的步进对称训练。该训练使用已建立的基于感觉运动适应的方法(例如,
分带式跑步机行走,单侧腿负重行走)以引发更相等步长的运动后遗症。
两分钟的坐姿休息将在训练块之间或应参与者的要求给予。
将对培训的前两分钟和最后两分钟进行录像。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步长对称性的变化
大体时间:临床基线(第 1 天)、居家基线(第 1 天)、培训期间(第 2 天)、当天转移评估(第 2 天)、1 天转移评估(第 3 天)、3 天转移评估(第 5 天),1 周转学评估(第 9 天)
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短步长和长步长的归一化差值;一个空间参数(短步长-长步长/短步长+长步长) 将跨时间点进行比较。 |
临床基线(第 1 天)、居家基线(第 1 天)、培训期间(第 2 天)、当天转移评估(第 2 天)、1 天转移评估(第 3 天)、3 天转移评估(第 5 天),1 周转学评估(第 9 天)
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步骤时间对称性的变化
大体时间:临床基线(第 1 天)、居家基线(第 1 天)、培训期间(第 2 天)、当天转移评估(第 2 天)、1 天转移评估(第 3 天)、3 天转移评估(第 5 天),1 周转学评估(第 9 天)
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短步时间和长步时间的区别;时间参数(短步时间-长步时间) 将跨时间点进行比较。 |
临床基线(第 1 天)、居家基线(第 1 天)、培训期间(第 2 天)、当天转移评估(第 2 天)、1 天转移评估(第 3 天)、3 天转移评估(第 5 天),1 周转学评估(第 9 天)
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自选步速变化
大体时间:临床基线(第 1 天)、居家基线(第 1 天)、培训期间(第 2 天)、当天转移评估(第 2 天)、1 天转移评估(第 3 天)、3 天转移评估(第 5 天),1 周转学评估(第 9 天)
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参与者步行的速度(米/秒) 将跨时间点进行比较。 |
临床基线(第 1 天)、居家基线(第 1 天)、培训期间(第 2 天)、当天转移评估(第 2 天)、1 天转移评估(第 3 天)、3 天转移评估(第 5 天),1 周转学评估(第 9 天)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卒中自我效能问卷
大体时间:测量一次,在一天中的第一个会话期间。
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自我效能是一种心理结构,定义为个人相信自己有能力在影响或影响他们生活的事件中产生一定水平的表现。
我们将使用中风自我效能问卷评估自我效能,这是一个包含 13 个项目的自我报告量表,显示出良好的内部一致性和标准有效性。
分数范围为 0-130,较高的分数代表较高水平的自我效能(较好的结果)。
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测量一次,在一天中的第一个会话期间。
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居家环境
大体时间:测量一次,在一天中的第一个会话期间。
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家庭环境将通过家庭和社区环境 (HACE) 措施进行评估。
HACE 是一份自我报告问卷,重点关注影响社区参与的家庭和社区环境方面。
该工具评估个人环境中的障碍和促进因素,包括 6 个领域内的 36 个区间级项目 - 家庭移动性、社区移动性、基本移动设备、通信设备、交通因素和态度。
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测量一次,在一天中的第一个会话期间。
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沮丧
大体时间:测量一次,在一天中的第一个会话期间。
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抑郁症将通过患者健康问卷 (PHQ-9) 进行评估。
这是一种用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度的多用途自我报告工具。
9 个项目中的每一个都从 0(完全没有)到 3(几乎每天)打分。
总分 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中度和重度抑郁症的分界点。
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测量一次,在一天中的第一个会话期间。
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伯格平衡量表
大体时间:测量一次,在一天中的第一个会话期间。
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Berg 平衡量表是一个包含 14 个项目的客观量表,用于评估成人的静态平衡和跌倒风险。
分数范围为 0-56,较高的分数表示更好的平衡(更好的结果)。
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测量一次,在一天中的第一个会话期间。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kendra Cherry-Allen, PhD, PT, DPT、Western University of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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