Śledzenie postępów w chodzeniu po udarze z kliniki do domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1 Ustalenie zależności między zdolnością chodu a wydajnością chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu. Pierwszym krytycznym krokiem w kierunku poprawy wydajności chodzenia w domu po udarze jest odkrycie, jak różnie chodzą ludzie w standardowym środowisku klinicznym w porównaniu z własnym domem. Dla każdej osoby badacze uzyskają nagrania wideo z 6 minutami marszu zarówno w środowisku klinicznym, jak i domowym. Następnie badacze wykorzystają algorytmy szacowania pozycji, aby określić ilościowo trzy kluczowe cechy asymetrii długości kroku, asymetrii czasu kroku i szybkości chodu. Badacze postawili hipotezę, że zdolność chodu mierzona w klinice będzie lepsza niż wydolność chodzenia mierzona w domu dla każdego z trzech wskaźników.
Cel 2 Określenie ilościowe wielkości i trwałości usprawnień w zakresie chodzenia w domu uzyskanych w warunkach klinicznych. Obecna praktyka kliniczna opiera się na przekonaniu, że zmiany zdolności chodzenia wywołane rehabilitacją przekładają się na poprawę wydajności chodzenia w domu. Tutaj badacze bezpośrednio sprawdzą to założenie. Ta sama grupa uczestników z udarem z Celu 1 przejdzie pojedynczą sesję treningu adaptacyjnego lokomotorycznego – uznaną interwencję, która szybko poprawia symetrię długości kroku nad ziemią – w laboratorium. Następnie uczestnicy będą nagrywać filmy podczas wykonywania prób chodzenia w domu z instrukcjami, aby kontynuować chodzenie z ulepszonymi wzorcami chodu w czterech punktach czasowych (tego samego dnia, następnego dnia, trzy dni i tydzień po treningu). Badacze stawiają hipotezę, że poprawa symetrii długości kroku w domu będzie o połowę mniejsza niż obserwowana w klinice tego samego dnia i spadnie do zera następnego dnia.
Uczestnicy projektu badania przeprowadzą łącznie 5 sesji zbierania danych (Rysunek 1). Dzień 1 obejmie wystandaryzowane neurologiczne badanie kliniczne, nagranie wideo spaceru w klinice (np. ocena wydolności wyjściowej) oraz nagranie wideo spaceru po domu (np. ocena wydajności bazowej). Dzień 2 obejmuje pojedynczą 30-minutową sesję treningową w naszym laboratorium, podczas której uczestnik wykonuje ustalony protokół znany z zmniejszania asymetrii długości kroku. Nagrają również film z chodzenia w domu (ocena transferu tego samego dnia) w ciągu godziny od ukończenia szkolenia z symetrii kroków. W dniach 3, 5 i 9 uczestnik prześle nagrania wideo z chodzenia po domu.
Uczestnicy Badacze zrekrutują pojedynczą kohortę 20 osób z asymetrią długości kroku po udarze ≥ 4 cm. Zebrane tutaj dane posłużą jako niezbędne dane wstępne do większych badań dotyczących czynników wpływających na wydajność chodzenia w domu oraz do badań testujących interwencje mające na celu poprawę chodzenia w domu.
Nagrywanie wideo W celu oceny zdolności chodu badacze nagrywają filmy (~30 Hz) przedstawiające strzałkowe i czołowe widoki uczestników podczas chodzenia nad ziemią po równej powierzchni płytek w dobrze oświetlonym i wolnym od zakłóceń otoczeniu klinicznym. W celu oceny wydajności chodu uczestnicy lub członkowie ich gospodarstw domowych użyją pojedynczego stacjonarnego tabletu lub smartfona próbkującego z częstotliwością 30 Hz w celu zarejestrowania uczestnika podczas chodzenia po swoich domach (najlepiej będzie to rejestracja strzałkowa, ale może być czołowa, jeśli przestrzeń jest ograniczona — badacze dysponują przepływami pracy do analizy szacowania pozycji, które umożliwiają pomiar długości kroków z obu widoków). Dla danego nagrania transferu uczestnicy wykonają pięć prób marszu z preferowaną przez siebie prędkością.
Szacowanie pozycji Badacze opracowali procedury szacowania pozycji do analizy chodu człowieka przy użyciu ogólnodostępnego algorytmu szacowania pozycji OpenPose. Te przepływy pracy mogą dostarczyć dokładnych szacunków wielu czasoprzestrzennych i kinematycznych parametrów chodu zarówno z punktu widzenia strzałkowego, jak i czołowego, i zostały zweryfikowane na podstawie rzeczywistych trójwymiarowych pomiarów przechwytywania ruchu u dorosłych z udarem i bez udaru. Te etapy walidacji zostały również przeprowadzone zarówno w przypadku chodzenia po ziemi, jak i chodzenia na bieżni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Stany Zjednoczone, 97355
- Western University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar mózgu > 6 miesięcy wcześniej
- hemiparetyczny wzorzec chodu z różnicą długości kroku 4 cm lub większą
- zdolny do poruszania się bez pomocy fizycznej innej osoby (dopuszczalne jest użycie urządzenia wspomagającego), prędkość chodu >/= 0,2 m/s
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- stan neurologiczny inny niż udar
- afazja ograniczająca rozumienie poleceń zadaniowych ciąża
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 150/90 mmHg w spoczynku)
- otępienie, zaburzenia funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne ograniczające możliwość wyrażenia świadomej zgody
- padaczka
- schorzenia ortopedyczne lub bólowe ograniczające chodzenie
- jednoczesne zaangażowanie w fizjoterapię lub inne badania naukowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Individuals with Stroke
Individuals with stroke who meet inclusion and exclusion criteria were included in Aim 1 and Aim 2 of the study.
In aim 1, they engaged in a standard neurological screen and participated in clinic- and home-based walking trials.
In Aim 2, they underwent a single session of step length symmetry training and submitted a series of home walking videos to track how durable improvements were from the clinic to home.
|
For aim 2, participants with stroke engaged in five, two-minute periods of step symmetry training during session 2. This training uses established sensorimotor adaptation-based methods (e.g.
split-belt treadmill walking, walking with unilateral leg weighting) to elicit motor aftereffects of more equal step lengths.
Two minute sitting rest breaks will be given between training blocks or at the participant's request.
A video recording will be taken of the first and final period of training.
|
|
Brak interwencji: Neurologically Intact Adults
Healthy Adults/Adults without Stroke participated in Aim 1, but not Aim 2 of the study.
They underwent the same screening and neurological assessment as participants with stroke and performed clinic-based and home-based walking trials.
They did not receive intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Step Length Asymmetry
Ramy czasowe: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Step Time Symmetry
Ramy czasowe: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The normalized difference between short step time and long step time; a temporal parameter (absolute value(left step time- right step time))/(left step time + right step time) Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Self Selected Gait Speed
Ramy czasowe: In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
The speed at which a participant is walking (meters/second) Will be compared across timepoints. |
In-clinic baseline (day 1), in-home baseline (day 1)
|
|
Step Length Asymmetry (Transfer)
Ramy czasowe: Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer
|
The normalized difference between short step length and long step length; a spatial parameter absolute value of (left step length - right step length) / left step length + right step length
|
Aim 2: clinic before training, clinic after training, same day transfer, 1-day transfer, 3-day transfer, 1-week transfer
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depression Via PHQ-9
Ramy czasowe: Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
Depression will be assessed with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). This is a multipurpose self-report instrument for screening, diagnosing, monitoring and measuring the severity of depression. Each of 9 items are scored from 0 (not at all) - 3 (nearly every day). Total scores are reported. Total scores range from 0-27. Higher scores represent more severe depression. Total scores of 5, 10, 15, and 20 represent cut points for mild, moderate, moderately severe and severe depression, respectively. |
Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
|
Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
The Berg Balance Scale is a 14-item objective measure that assesses static balance and fall risk in adults. Scores range from 0-56 with higher scores representing better balance (better outcomes). Total scores are reported. Scores from 0 to 20 represent a high fall risk; scores 21 to 40 represent a medium fall risk; scores 41-56 represent a low fall risk. |
Measured once, during the first session which takes place on a single day.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kendra Cherry-Allen, PhD, PT, DPT, Western University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P22/IRB/029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .