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Infirmières prenant des mesures de préparation - Mercer County, New Jersey (NTORM)

25 octobre 2024 mis à jour par: Tara Heagele, Hunter College of City University of New York
Nurses Taking On Readiness Measures (N-TORM) est une intervention innovante de préparation aux urgences domestiques (HEP) dirigée par des infirmières et inspirée d'une intervention communautaire existante fournie par le personnel de gestion des urgences. Cette étude pilote de faisabilité de phase I décrira la mise en œuvre et l'efficacité du N-TORM en milieu communautaire, mais assuré par des infirmières. Les objectifs de cette étude de mise en œuvre sont les suivants : (a) accroître la portée de N-TORM auprès des populations vulnérables ; (b) évaluer l'efficacité de N-TORM pour accroître les connaissances et le comportement HEP ; (c) mettre en œuvre N-TORM dans une communauté située dans une zone à risque accru de catastrophes, en mesurant la cohérence de la livraison, le temps et le coût de N-TORM ; (d) décrire les facteurs nécessaires pour maintenir et développer N-TORM, et ; (e) effectuer un essai pilote d'un nouvel instrument HEP afin d'effectuer des tests psychométriques sur l'instrument et de générer des données de fiabilité et de validité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comme de plus en plus de personnes atteintes de maladies chroniques vivent dans la communauté et que les catastrophes se produisent fréquemment, les personnes âgées et les populations vulnérables médicalement fragiles connaissent une morbidité et une mortalité liées aux catastrophes nettement plus élevées que le reste de la population. Le manque de connaissances sur la meilleure façon de se préparer aux catastrophes et le manque de moyens pour acheter des fournitures sont des obstacles importants à une préparation adéquate des ménages aux situations d'urgence. Les interventions HEP communautaires offrent une occasion unique de s'attaquer à ces obstacles et aux disparités de morbidité et de mortalité liées aux catastrophes dans les populations vulnérables. Inspiré d'une intervention communautaire ciblant les personnes âgées en bonne santé (Golden, 2013) et les résidents (État de New York, s.d.), Nurses Taking On Readiness Measures (N-TORM) est une intervention HEP ​​dirigée par des infirmières qui sera offerte dans la communauté aux personnes âgées , les personnes atteintes de maladies chroniques, les femmes enceintes et les soignants de personnes médicalement fragiles. L'Institut de gestion des urgences de l'Agence fédérale de gestion des urgences (FEMA) (2014) déclare que ces personnes ont un accès ou des besoins fonctionnels pendant les catastrophes et sont considérées comme des populations vulnérables. L'étude proposée développe, teste et évalue l'intervention N-TORM dans le but de contribuer à des connaissances généralisables sur le rôle des infirmières dans le HEP des membres vulnérables de la communauté. L'étude pilote de faisabilité de phase I proposée ciblera spécifiquement les membres autonomes de la communauté ayant des besoins d'accès et fonctionnels. L'intervention N-TORM permettra au ménage de respecter les recommandations de la FEMA pour le HEP, de s'abriter en toute sécurité sur place et d'évacuer rapidement avec ses fournitures si nécessaire. Les résultats mesurables de l'étude proposée comprennent l'impact de l'infirmière sur le niveau de HEP des participants après l'intervention et la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention. Une collaboration multidisciplinaire avec l'engagement d'organisations communautaires et gouvernementales sera démontrée par l'étude proposée. Les ressources communautaires fournies par le New Jersey Office of Emergency Management seront intégrées à N-TORM. Il est plausible que l'impact à long terme de l'intervention N-TORM soit des vies sauvées et des ressources conservées. Étant donné que l'intervention N-TORM utilise une approche tous risques, il est possible de la répliquer à l'échelle nationale et auprès de différentes populations vulnérables.

  • QR 1 : Quel est le niveau de base d'HEP des participants ?
  • QR 2 : Quelle proportion de la variance du HEP est expliquée par l'Instrument de préparation aux situations d'urgence des ménages (HEPI) ?
  • QR 3 : Y a-t-il une différence significative dans le niveau HEP après avoir reçu l'intervention N-TORM ?
  • QR 4 : Quels sont les facilitateurs et les obstacles pour les infirmières qui dispensent et les participants qui reçoivent l'intervention N-TORM ? Enfin, l'étude proposée mettra également à l'essai un nouvel instrument de préparation aux urgences domestiques (Heagele et al., 2020) afin d'effectuer des tests psychométriques sur l'instrument et de générer des données de fiabilité et de validité.

Les participants potentiels seront recrutés à partir d'un groupe Facebook privé appelé "Hamilton Twp. Mercer County NJ." Le chercheur principal utilisera également la technique d'échantillonnage en boule de neige où les participants suggèrent d'autres participants potentiels. Le chercheur principal fournira des dépliants aux participants dans l'espoir qu'ils les partageront avec d'autres participants potentiels.

Le chercheur principal effectuera ensuite la présélection en ligne. Le chercheur principal remettra le script de recrutement aux participants éligibles.

Les participants n'obtiendront leur consentement qu'une seule fois lors de leur inscription à l'étude. Le formulaire de consentement sera fourni lors de la présélection/recrutement en ligne pour que le participant potentiel puisse le lire. Le formulaire de consentement sera signé lors de la réunion en personne dans un lieu public au choix du participant dans le comté de Mercer, New Jersey, après que le chercheur principal aura répondu à toutes les questions du participant.

Une fois le consentement éclairé obtenu, l'investigateur principal effectuera les procédures d'étude avec le participant :

  1. administrer le formulaire de données démographiques aux participants.
  2. administrer l'instrument de préparation aux situations d'urgence des ménages (HEPI) aux participants avant et après l'intervention.
  3. effectuer l'intervention N-TORM.
  4. administrer le sondage sur l'expérience des participants. Les livrets remplis du plan de catastrophe familiale ne seront pas copiés, collectés, stockés ou utilisés à des fins de recherche. Les livrets sont à conserver par les participants ; ce sont les plans de préparation aux situations d'urgence des ménages des participants et ils serviront également de source d'information sur les ressources communautaires en cas de catastrophe. Les participants recevront un kit de fournitures en cas de catastrophe après avoir terminé avec succès le livret. La trousse d'approvisionnement en cas de sinistre, d'une valeur de 111,60 $ au 18 septembre 2020, fait partie de l'intervention et n'est pas considérée comme une compensation.

Il n'est pas nécessaire de faire un suivi auprès des participants une fois qu'ils ont terminé l'intervention.

Il n'y a pas plus qu'un risque minimal pour participer à cette étude. Peu ou pas de sensations d'inconfort sont attendues. Lorsqu'ils remplissent le livret HEPI et Family Disaster Plan, les participants peuvent ressentir des souvenirs désagréables, de l'anxiété ou un fardeau de répondant. Pour atténuer ce risque, les participants pourront ignorer les questions HEPI ou arrêter l'HEPI à tout moment s'ils deviennent mal à l'aise. Les participants pourront également arrêter de remplir le livret du plan d'urgence familial à tout moment. De plus, le consentement éclairé comprend une assurance du droit du participant de choisir de ne pas participer ou de mettre fin à sa participation à tout moment pendant l'intervention et stipule que, si le participant décide de ne pas participer à cette étude de recherche, sa relation avec le l'équipe d'étude ne changera pas et il ne perdra aucun des avantages auxquels il aurait autrement droit.

Il n'y a aucun avantage direct à participer à cette étude. Cette recherche ne prétend pas présenter un bénéfice thérapeutique pour les participants. Les participants qui terminent avec succès l'intervention peuvent être autonomes jusqu'à 72 heures après la catastrophe, mais l'association entre le niveau de préparation aux catastrophes et la résilience aux catastrophes n'a pas été testée empiriquement. Il est prévu que cette étude bénéficiera à la société. Les données de l'étude peuvent constituer des preuves d'une intervention HEP ​​individuelle et communautaire prometteuse. Cette intervention HEP ​​peut également être utilisée dans des études longitudinales pour déterminer s'il existe une association entre être préparé à une catastrophe et survivre à la catastrophe sans avoir besoin de secours ou d'une aide extérieure. Pour les membres de la communauté médicalement fragiles, il est possible de déterminer s'il existe une association entre être préparé à une catastrophe et survivre à la catastrophe sans exacerbation aiguë d'une maladie chronique et sans changement de l'état fonctionnel de base.

Les participants n'engageront aucun frais lié à la recherche. Les participants ne seront pas rémunérés pour leur participation.

Les données des HEPI, des formulaires de données démographiques et des enquêtes seront transcrites par le chercheur principal dans des documents électroniques. Ces données anonymisées seront stockées sur un serveur crypté et protégé par mot de passe, conforme à la politique d'utilisation des ordinateurs et de recherche sur Internet de la City University of New York, pendant trois ans après la fin de l'étude et sa clôture avec l'IRB. Une fois les trois années terminées, les données de l'étude seront supprimées. Les copies papier des HEPI, des formulaires de données démographiques et des enquêtes seront déchiquetées après avoir été transcrites. Les données ne seront pas stockées ou distribuées pour de futures études de recherche.

Les enquêteurs analyseront les données quantitatives et qualitatives. Un statisticien sera utilisé pour aider à analyser les données quantitatives anonymisées. La fiabilité de l'HEPI sera mesurée en regardant la cohérence interne des items. Des corrélations polychoriques seront utilisées pour examiner la structure factorielle de l'HEPI. La validité de groupe connu de l'HEPI sera évaluée en comparant les scores des participants qui ont déclaré qu'ils n'étaient pas préparés à une catastrophe avant et après l'intervention N-TORM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • ont accès et ont des besoins fonctionnels pendant les catastrophes ou sont des soignants de personnes ayant un accès et des besoins fonctionnels
  • vivre de manière autonome dans le comté de Mercer, New Jersey (c'est-à-dire pas dans un établissement de réadaptation, un établissement de soins de longue durée, une maison de transition ou une prison)
  • consentir à participer

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs
  • moins de 18 ans
  • Non anglophone
  • Familles de lecteurs non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention N-TORM
Il s'agit d'une étude pilote de conception de faisabilité de phase I non randomisée, non en aveugle, quasi-expérimentale, pré- et post-test.
L'intervention commencera par demander au participant de remplir le livret sur le plan familial en cas de catastrophe. Le chercheur principal parlera des différentes sections du livret et expliquera aux participants comment remplir leurs plans d'urgence. Les participants écriront leurs antécédents médicaux, leurs médicaments, leur médecin, leur plus proche parent, les coordonnées de la pharmacie, les informations sur le plan d'évacuation, le plan de communication familiale, ainsi que les numéros de police d'assurance et leurs coordonnées. Le livret comprend des recommandations sur la préparation aux situations d'urgence des ménages, des informations sur la zone d'évacuation, une liste du contenu du kit d'approvisionnement en cas de catastrophe, les coordonnées de la société de services publics locale, l'emplacement des abris et des informations sur les besoins spéciaux et le registre de restauration des services publics prioritaires. Les participants recevront un kit de fournitures en cas de catastrophe après avoir terminé avec succès le livret. Le kit de secours fait partie de l'intervention et n'est pas considéré comme une indemnisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l’instrument de préparation aux situations d’urgence des ménages (HEPI)
Délai: Ligne de base (pré-test) et environ 30 minutes (post-test)
L’Instrument de préparation aux situations d’urgence des ménages (HEPI) est un instrument complet tous risques, composé de 51 questions, utilisé pour déterminer si une personne interrogée est prête à faire face à des catastrophes. Des scores plus élevés au HEPI indiquent des niveaux de préparation plus élevés. En excluant les sous-échelles d'accès et de besoins fonctionnels (AFN) et d'actions spéciales (SA) qui ne sont pas applicables à tous les répondants, le score minimum qu'un participant pourrait recevoir sur l'échelle de préparation générale (GP) est de 0 et le score maximum est de 40 (1 point pour chaque réponse oui et 0 point pour chaque non-réponse). Il existe un soutien pour la validité apparente, le contenu et les critères de cet instrument. Les questions HEPI sont objectives et portent sur ce que le répondant possède ou fait actuellement dans un format dichotomique.
Ligne de base (pré-test) et environ 30 minutes (post-test)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara N Heagele, PhD, City University of New York, School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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