此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

护士采取准备措施 - 新泽西州默瑟县 (NTORM)

2022年7月12日 更新者:Tara Heagele、Hunter College of City University of New York
护士采取准备措施 (N-TORM) 是一种创新的护士驱动的家庭应急准备 (HEP) 干预,仿照应急管理人员提供的现有社区干预。 此第一阶段可行性试点研究将描述 N-TORM 在社区环境中的实施和有效性,但由护士提供。 本实施研究的目的是:(a) 扩大 N-TORM 对弱势群体的影响; (b) 评估 N-TORM 对增加 HEP 知识和行为的有效性; (c) 在灾害风险较高地区的社区实施 N-TORM,衡量 N-TORM 交付、时间和成本的一致性; (d) 描述维持和扩展 N-TORM 的必要因素,以及; (e) 对新的 HEP 仪器进行试点测试,以便对该仪器进行心理测量测试并生成可靠性和有效性数据。

研究概览

详细说明

随着越来越多的慢性病患者生活在社区中,灾害频发,老年人和身体虚弱的弱势群体与其他人群相比,与灾害相关的发病率和死亡率明显增加。 缺乏关于如何最好地为灾难做准备的知识和缺乏购买物资的手段是充分家庭应急准备 (HEP) 的重大障碍。 基于社区的 HEP 干预措施提供了一个独特的机会来解决脆弱人群中的这些障碍和与灾害相关的发病率和死亡率差异。 仿照针对健康老年人(Golden,2013 年)和居民(纽约州,日期不详)的社区干预,护士采取准备措施 (N-TORM) 是一项护士驱动的 HEP 干预,将在社区中为老年人提供、慢性病患者、孕妇和体弱者的护理人员。 联邦紧急事务管理局 (FEMA) 紧急事务管理研究所 (2014) 指出,这些人在灾难期间有访问或功能需求,被视为弱势群体。 拟议的研究开发、测试和评估 N-TORM 干预,目的是促进对护士在弱势社区成员 HEP 中的作用的普遍了解。 拟议的第一阶段可行性试点研究将专门针对有通道和功能需求的独立生活社区成员。 N-TORM 干预将使家庭能够满足 FEMA 对 HEP 的建议,安全地就地避难,并在需要时携带物资迅速撤离。 拟议研究的可衡量结果包括护士对参与者干预后 HEP 水平的影响以及参与者对干预的满意度。 拟议研究将展示社区和政府组织参与的多学科合作。 新泽西州应急管理办公室提供的社区资源将纳入 N-TORM。 N-TORM 干预的长期影响可能是挽救生命和保护资源。 由于 N-TORM 干预使用了一种针对所有危害的方法,因此有可能在全国范围内以及针对不同的弱势群体进行复制。

  • RQ 1:参与者的 HEP 基线水平是多少?
  • RQ 2:HEP 的差异有多少是由家庭应急准备工具 (HEPI) 解释的?
  • RQ 3:接受 N-TORM 干预后 HEP 水平是否有显着差异?
  • RQ 4:护士分娩和参与者接受 N-TORM 干预的促进因素和障碍是什么? 最后,拟议的研究还将试点测试一种新的家庭应急准备工具(Heagele 等人,2020 年),以便对该工具进行心理测量测试并生成可靠性和有效性数据。

潜在参与者将从一个名为“Hamilton Twp”的私人 Facebook 群组中招募。 新泽西州默瑟县。” 首席研究员还将利用参与者推荐其他潜在参与者的雪球抽样技术。 首席研究员将向参与者提供传单,希望他们与其他潜在参与者分享。

然后,主要研究者将进行在线筛选。 首席研究员将招募脚本交付给符合条件的参与者。

参与者在参加研究时只会获得一次同意。 同意书将在在线筛选/招募期间提供,供潜在参与者阅读。 在首席调查员回答了参与者提出的任何问题后,将在参与者选择的新泽西州默瑟县内的公共场所举行的面对面会议上签署同意书。

获得知情同意后,主要研究者将与参与者一起执行研究程序:

  1. 管理参与者的人口统计数据表。
  2. 在干预前后向参与者管理家庭应急准备工具 (HEPI)。
  3. 执行 N-TORM 干预。
  4. 管理参与者体验调查。 已完成的家庭灾难计划小册子不会被复制、收集、存储或用于研究目的。 小册子供参加者保留;它们是参与者的家庭应急准备计划,它们还将作为社区灾难资源信息源。 成功完成小册子后,参与者将获得灾难用品包。 2020 年 9 月 18 日价值 111.60 美元的灾难用品包是干预的一部分,不被视为补偿。

参与者完成干预后无需跟进。

参与本研究的风险不会超过最低限度。 预计不会有任何不适感。 在完成 HEPI 和家庭灾难计划手册时,参与者可能会经历不愉快的回忆、焦虑或受访者负担。 为减轻这种风险,参与者将能够跳过 HEPI 问题或在感到不舒服时随时停止 HEPI。 参与者还可以随时停止填写家庭灾难计划手册。 此外,知情同意书包括保证参与者有权在干预期间随时选择不参与或终止参与,并声明如果参与者决定不参与本研究,他或她与研究团队不会改变,他或她也不会失去他或她原本有权获得的任何利益。

参与这项研究没有直接的好处。 这项研究并不声称对参与者有治疗作用。 成功完成干预的参与者可能在灾后长达 72 小时内自给自足,但备灾水平与灾难恢复力之间的关联尚未经过实证检验。 预计这项研究将造福于社会。 研究数据可以为有前途的个人和社区 HEP 干预建立证据。 这种 HEP 干预也可用于纵向研究,以确定在不需要救援或外部援助的情况下为灾难做好准备与在灾难中幸存之间是否存在关联。 对于身体虚弱的社区成员,可以确定为灾难做好准备与在没有慢性疾病急性恶化且基线功能状态没有改变的情况下幸存下来之间是否存在关联。

参与者不会承担任何与研究相关的费用。 参与者不会因参与而获得报酬。

来自 HEPI、人口统计数据表和调查的数据将由首席调查员转录为电子文档。 在研究完成并与 IRB 关闭后,这些去识别化的数据将存储在受密码保护的加密服务器上,该服务器符合纽约市立大学的计算机使用和基于互联网的研究政策。 三年完成后,研究数据将被删除。 HEPI、人口统计数据表格和调查的纸质副本在转录后将被切碎。 数据不会被存储或分发用于未来的研究。

研究人员将分析定量和定性数据。 将利用统计学家协助分析去识别化的定量数据。 HEPI 的可靠性将通过查看项目的内部一致性来衡量。 多元相关将用于检查 HEPI 的因子结构。 HEPI 的已知群体有效性将通过比较自我报告他们在 N-TORM 干预之前和之后没有为灾难做好准备的参与者的分数来评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • Hunter College, City University of New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 英语会话
  • 在灾难期间有通道和功能需求,或者是有通道和功能需求的个人的照顾者
  • 在新泽西州默瑟县独立生活(即不在康复机构、长期护理机构、中途之家或监狱)
  • 同意参加

排除标准:

  • 认知障碍
  • 未满 18 岁
  • 不会说英语
  • 非英语阅读家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:N-TORM 干预
这是一项非随机、非盲、准实验、测试前和测试后第一阶段可行性设计试点研究。
干预将从指导参与者完成家庭灾难计划手册开始。 首席调查员将讨论手册的不同部分,并指导参与者如何填写他们的应急计划。 参与者将写下他们的病史、药物、医生、近亲、药房联系信息、疏散计划信息、家庭通讯计划以及保单号码和联系信息。 这本小册子包括家庭应急准备建议、疏散区信息、灾难供应包内容清单、当地公用事业公司联系信息、避难所位置以及特殊需求和优先公用事业恢复登记信息。 成功完成小册子后,参与者将获得灾难用品包。 灾难供应包是干预的一部分,不被视为补偿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭应急准备工具 (HEPI) 分数
大体时间:通过学习完成,平均1年
家庭应急准备工具 (HEPI) 是一种涵盖所有灾害的综合性工具,包含 51 个问题,用于确定受访者是否已做好应对灾难的准备。 HEPI 得分越高表明准备程度越高。 排除不适用于所有受访者的访问和功能需求 (AFN) 和特殊行动 (SA) 子量表,参与者在一般准备 (GP) 量表上可以获得的最低分数为 0,最高分数为 40(1 分)每个是的回答和每个没有回答的 0 分)。 该工具的表面、内容和标准有效性得到支持。 HEPI 问题是客观的,并以二分法的形式询问受访者目前拥有或从事的工作。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tara N Heagele, PhD、City University of New York, School of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月7日

初级完成 (实际的)

2022年5月19日

研究完成 (实际的)

2022年5月19日

研究注册日期

首次提交

2022年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月12日

首次发布 (实际的)

2022年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月12日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅