Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejersker, der træffer parathedsforanstaltninger - Mercer County, New Jersey (NTORM)

25. oktober 2024 opdateret af: Tara Heagele, Hunter College of City University of New York
Nurses Take On Readiness Measures (N-TORM) er en innovativ sygeplejerske-drevet husholdningsberedskab (HEP)-intervention, der er modelleret efter en eksisterende samfundsintervention leveret af beredskabspersonale. Denne fase I forundersøgelse vil beskrive implementeringen og effektiviteten af ​​N-TORM i lokalsamfundet, men leveret af sygeplejersker. Formålet med denne implementeringsundersøgelse er at: (a) øge rækkevidden af ​​N-TORM til sårbare befolkningsgrupper; (b) evaluere effektiviteten af ​​N-TORM til at øge HEP viden og adfærd; (c) implementere N-TORM i et samfund beliggende i et område med øget risiko for katastrofer, måling af konsistens i levering, tid og omkostninger ved N-TORM; (d) beskrive de faktorer, der er nødvendige for at opretholde og udvide N-TORM, og; e) pilottest et nyt HEP-instrument for at udføre psykometrisk test på instrumentet og generere pålideligheds- og validitetsdata.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Da der bor flere kronisk syge mennesker i samfundet, og der hyppigt forekommer katastrofer, oplever de ældre og de medicinsk skrøbelige sårbare befolkningsgrupper betydeligt mere katastroferelateret sygelighed og dødelighed end resten af ​​befolkningen. Manglende viden om, hvordan man bedst forbereder sig på katastrofer og mangel på midler til at købe forsyninger, er væsentlige barrierer for tilstrækkeligt husholdningsberedskab (HEP). Fællesskabsbaserede HEP-interventioner giver en unik mulighed for at imødegå disse barrierer og katastroferelaterede sygeligheds- og dødelighedsforskelle i sårbare befolkningsgrupper. Nurses Taking On Readiness Measures (N-TORM) er modelleret efter en samfundsintervention rettet mod raske seniorer (Golden, 2013) og beboere (New York State, n.d.) en sygeplejerskedrevet HEP-intervention, der vil blive tilbudt i samfundet til ældre voksne , personer med kroniske sygdomme, gravide kvinder og pårørende til medicinsk skrøbelige personer. Federal Emergency Management Agency (FEMA) Emergency Management Institute (2014) udtaler, at disse personer har adgang eller funktionelle behov under katastrofer og betragtes som sårbare befolkningsgrupper. Den foreslåede undersøgelse udvikler, tester og evaluerer N-TORM-interventionen med det formål at bidrage til generaliserbar viden om sygeplejerskernes rolle i udsatte samfundsmedlemmers HEP. Den foreslåede fase I gennemførlighedspilotundersøgelse vil specifikt målrette uafhængigt levende samfundsmedlemmer med adgang og funktionelle behov. N-TORM-indgrebet vil gøre det muligt for husstanden at opfylde FEMA-anbefalingerne for HEP, sikkert ly på plads og evakuere hurtigt med deres forsyninger, hvis det er nødvendigt. Målbare resultater af den foreslåede undersøgelse omfatter sygeplejerskens indvirkning på deltagernes niveau af HEP efter intervention og deltagernes tilfredshed med interventionen. Tværfagligt samarbejde med inddragelse af samfunds- og regeringsorganisationer vil blive demonstreret af den foreslåede undersøgelse. Fællesskabsressourcer leveret af New Jersey Office of Emergency Management vil blive indarbejdet i N-TORM. Det er sandsynligt, at den langsigtede virkning af N-TORM-interventionen ville være liv reddet og ressourcer bevaret. Fordi N-TORM-interventionen bruger en all-hazard-tilgang, er det muligt at replikere nationalt og med forskellige sårbare befolkningsgrupper.

  • RQ 1: Hvad er basisniveauet for HEP for deltagerne?
  • RQ 2: Hvor meget af variansen i HEP forklares af Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI)?
  • RQ 3: Er der en signifikant forskel i HEP-niveau efter modtagelse af N-TORM-interventionen?
  • RQ 4: Hvad er facilitatorerne og barriererne for sygeplejersker, der leverer og deltagere, der modtager N-TORM-interventionen? Endelig vil den foreslåede undersøgelse også pilotteste et nyt husstandsberedskabsinstrument (Heagele et al., 2020) for at udføre psykometrisk test på instrumentet og generere pålideligheds- og validitetsdata.

Potentielle deltagere vil blive rekrutteret fra en privat Facebook-gruppe kaldet "Hamilton Twp. Mercer County NJ." Den primære efterforsker vil også bruge Snowball Sampling-teknikken, hvor deltagerne foreslår andre potentielle deltagere. Den primære investigator vil udlevere flyers til deltagerne med håb om, at de vil dele dem med andre potentielle deltagere.

Den primære investigator vil derefter udføre online screeningen. Den primære investigator vil levere rekrutteringsscriptet til kvalificerede deltagere.

Deltagerne vil kun få samtykke én gang, når de tilmelder sig undersøgelsen. Samtykkeformularen udleveres under online-screeningen/rekruttering, så den potentielle deltager kan læse den. Samtykkeformularen vil blive underskrevet på det personlige møde på et offentligt sted efter deltagerens valg i Mercer County, New Jersey, efter at hovedefterforskeren har besvaret eventuelle spørgsmål, som deltageren har.

Efter informeret samtykke er opnået, vil hovedinvestigatoren udføre undersøgelsesprocedurerne med deltageren:

  1. administrere den demografiske dataformular til deltagerne.
  2. administrere Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) til deltagerne før og efter interventionen.
  3. udføre N-TORM interventionen.
  4. administrere deltageroplevelsesundersøgelsen. De færdige familiekatastrofeplaner vil ikke blive kopieret, indsamlet, gemt eller brugt til forskningsformål. Hæfterne er til deltagerne at beholde; de er deltagernes nødberedskabsplaner i husstanden, og de vil også fungere som en informationskilde for samfundsressourcer til katastrofer. Deltagerne vil blive forsynet med et katastrofeforsyningssæt efter vellykket udfyldelse af hæftet. Katastrofeforsyningssættet til en værdi af 111,60 USD den 18. september 2020 er en del af interventionen og betragtes ikke som kompensation.

Der er ikke behov for opfølgning hos deltagerne efter at de har gennemført interventionen.

Der er ikke mere end minimal risiko for deltagelse i denne undersøgelse. Der forventes kun lidt eller ingen følelser af ubehag. Når de udfylder hæftet HEPI og Family Disaster Plan, kan deltagerne opleve ubehagelige minder, angst eller respondentbyrde. For at mindske denne risiko vil deltagerne til enhver tid kunne springe HEPI-spørgsmål over eller stoppe HEPI, hvis de bliver utilpas. Deltagerne vil også til enhver tid kunne stoppe med at udfylde hæftet Family Disaster Plan. Derudover omfatter det informerede samtykke en forsikring om deltagerens ret til at vælge ikke at deltage eller at afslutte deltagelsen på et hvilket som helst tidspunkt under interventionen og angiver, at hvis deltageren beslutter sig for ikke at deltage i denne forskningsundersøgelse, hans eller hendes forhold til studiehold ændres ikke, og han eller hun mister ikke nogen ydelser, som han eller hun ellers er berettiget til.

Der er ingen direkte fordele ved at deltage i denne undersøgelse. Denne forskning hævder ikke at give deltagerne en terapeutisk fordel. Deltagere, der gennemfører interventionen med succes, kan være selvforsynende i op til 72 timer efter katastrofen, men sammenhængen mellem katastrofeberedskabsniveau og katastrofemodstandsdygtighed er ikke blevet empirisk testet. Det forventes, at denne undersøgelse vil gavne samfundet. Undersøgelsesdataene kan bygge beviser for en lovende individuel og lokal HEP-intervention. Denne HEP-intervention kan også bruges i longitudinelle undersøgelser til at afgøre, om der er en sammenhæng mellem at være forberedt på en katastrofe og at overleve katastrofen uden behov for redning eller assistance udefra. For medicinsk skrøbelige samfundsmedlemmer kan det afgøres, om der er en sammenhæng mellem at være forberedt på en katastrofe og at overleve katastrofen uden en akut forværring af en kronisk sygdom og uden ændring i baseline funktionsstatus.

Deltagerne vil ikke pådrage sig forskningsrelaterede omkostninger. Deltagerne vil ikke blive kompenseret for deres deltagelse.

Dataene fra HEPI'erne, demografiske dataformularer og undersøgelser vil blive transskriberet af hovedefterforskeren til elektroniske dokumenter. Disse afidentificerede data vil blive opbevaret på en adgangskodebeskyttet, krypteret server, som overholder City University of New Yorks computerbrugs- og internetbaserede forskningspolitik, i tre år efter undersøgelsen er afsluttet og lukket med IRB. Efter de tre år er afsluttet, slettes undersøgelsesdataene. Papirkopierne af HEPI'erne, demografiske dataformularer og undersøgelser vil blive makuleret, efter at de er transskriberet. Dataene vil ikke blive gemt eller distribueret til fremtidige forskningsstudier.

Efterforskerne vil analysere de kvantitative og kvalitative data. En statistiker vil blive brugt til at hjælpe med at analysere afidentificerede kvantitative data. HEPI'ens pålidelighed vil blive målt ved at se på elementernes interne konsistens. Polykoriske korrelationer vil blive brugt til at undersøge faktorstrukturen af ​​HEPI. Den kendte gruppes validitet af HEPI vil blive vurderet ved at sammenligne scorerne fra de deltagere, der selv rapporterede, at de var uforberedte på en katastrofe før og efter N-TORM-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • har adgang og funktionelle behov under katastrofer eller er omsorgspersoner for personer med adgangs- og funktionsbehov
  • bo selvstændigt i Mercer County, New Jersey (dvs. ikke på en rehabiliteringsfacilitet, langtidsplejefacilitet, halvvejshus eller fængsel)
  • samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svækkelser
  • under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke-engelsk læsefamilier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-TORM Intervention
Dette er en ikke-randomiseret, ikke-blindet, kvasi-eksperimentel, pre- og post-test fase I gennemførlighedsdesignpilotundersøgelse.
Interventionen begynder med at instruere deltageren i at udfylde hæftet Family Disaster Plan. Den primære investigator vil fortælle om de forskellige afsnit i hæftet og instruere deltagerne i, hvordan de skal udfylde deres nødplaner. Deltagerne vil skrive deres sygehistorie, medicin, læge, pårørende, apotekets kontaktoplysninger, oplysninger om evakueringsplan, familiekommunikationsplan og forsikringspolicenumre og kontaktoplysninger. Hæftet indeholder anbefalinger om nødberedskab i husstande, oplysninger om evakueringszone, en indholdsliste over et katastrofeforsyningssæt, kontaktoplysninger på det lokale forsyningsselskab, lokaliteter til beskyttelsesrum og oplysninger om særlige behov og prioriterede forsyningsrestaureringsregisteroplysninger. Deltagerne vil blive forsynet med et katastrofeforsyningssæt efter vellykket udfyldelse af hæftet. Katastrofeforsyningssættet er en del af interventionen og betragtes ikke som kompensation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for husholdningsberedskabsinstrument (HEPI).
Tidsramme: Baseline (Pre-test) og ca. 30 minutter (Post-test)
Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) er et omfattende, 51 spørgsmålsinstrument med alle farer, der bruges til at fastslå, om en respondent er forberedt på katastrofer. Højere score på HEPI indikerer højere beredskabsniveauer. Med undtagelse af underskalaerne Access and Functional Needs (AFN) og Special Actions (SA), som ikke er gældende for alle respondenter, er den minimumsscore, en deltager kan få på skalaen General Preparedness (GP) 0, og den maksimale score er 40 (1 point). for hvert ja-svar og 0 point for hvert nej-svar). Der er støtte for ansigt, indhold og kriterievaliditet af dette instrument. HEPI-spørgsmålene er objektive og spørger om, hvad respondenten i øjeblikket ejer eller gør i et dikotomt format.
Baseline (Pre-test) og ca. 30 minutter (Post-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara N Heagele, PhD, City University of New York, School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårbare befolkningsgrupper

Abonner