準備対策を講じる看護師 - ニュージャージー州マーサー郡 (NTORM)
調査の概要
詳細な説明
より多くの慢性疾患を持つ人々がコミュニティに住み、災害が頻繁に発生しているため、高齢者や医学的に脆弱な人々は、他の人々よりもはるかに多くの災害関連の罹患率と死亡率を経験しています. 災害に備えるための最善の方法に関する知識の欠如と物資を購入する手段の欠如は、十分な家庭の緊急事態への備え (HEP) に対する重大な障壁です。 コミュニティベースの HEP 介入は、脆弱な集団におけるこれらの障壁と災害関連の罹患率と死亡率の格差に対処するためのユニークな機会を提供します。 健康な高齢者 (Golden、2013 年) と居住者 (ニューヨーク州、n.d.) を対象としたコミュニティ介入をモデルにしたナース テイク オン レディネス メジャー (N-TORM) は、コミュニティで高齢者に提供される看護師主導の HEP 介入です。 、慢性疾患のある人、妊婦、医学的に虚弱な人の介護者。 連邦緊急事態管理庁 (FEMA) の緊急事態管理研究所 (2014) は、これらの個人は災害時にアクセスまたは機能上のニーズがあり、脆弱な集団と見なされていると述べています。 提案された研究は、脆弱なコミュニティ メンバーの HEP における看護師の役割に関する一般化可能な知識に貢献する目的で、N-TORM 介入を開発、テスト、および評価します。 提案されたフェーズ I 実現可能性パイロット スタディは、アクセスと機能上のニーズを持つ、独立して生活するコミュニティ メンバーを特に対象としています。 N-TORMの介入により、世帯はHEPに関するFEMAの推奨事項を満たし、安全に避難し、必要に応じて物資を持って迅速に避難することができます。 提案された研究の測定可能な結果には、参加者のHEP介入後のレベルに対する看護師の影響と、介入に対する参加者の満足度が含まれます。 提案された研究によって、地域社会や政府機関の関与による学際的な協力が実証されます。 ニュージャージー州緊急事態管理局が提供するコミュニティ リソースは、N-TORM に組み込まれます。 N-TORM 介入の長期的な影響は、命が救われ、資源が保護されることはもっともらしいです。 N-TORM 介入はすべてのハザード アプローチを使用するため、全国的に、またさまざまな脆弱な集団で複製することが可能です。
- RQ 1: 参加者の HEP のベースラインレベルは?
- RQ 2: HEP の分散のどの程度が家庭用緊急事態準備手段 (HEPI) によって説明されますか?
- RQ 3: N-TORM 介入を受けた後の HEP レベルに有意差はありますか?
- RQ 4: N-TORM 介入を提供する看護師と参加者のファシリテーターと障壁は何ですか? 最後に、提案された研究では、器具で心理測定テストを実行し、信頼性と有効性のデータを生成するために、新しい家庭用緊急準備器具のパイロット テストも行います (Heagele et al., 2020)。
潜在的な参加者は、「Hamilton Twp. ニュージャージー州マーサー郡。」 主任研究者は、参加者が他の潜在的な参加者を提案するスノーボール サンプリング手法も利用します。 主任研究者は、他の潜在的な参加者と共有することを期待して、参加者にチラシを提供します.
その後、主任研究者がオンラインスクリーニングを実施します。 主任研究者は、適格な参加者に募集スクリプトを配信します。
参加者は、研究に登録するときに一度だけ同意します。 同意書は、潜在的な参加者が読むためのオンラインスクリーニング/募集中に提供されます。 同意書は、ニュージャージー州マーサー郡内の参加者が選択した公共の場所での対面会議で、主治医が参加者の質問に回答した後に署名されます。
インフォームド コンセントが得られた後、研究責任者は参加者と研究手順を実行します。
- 参加者に人口統計データ フォームを管理します。
- 介入の前後に参加者に家庭用緊急準備器具 (HEPI) を管理します。
- N-TORM介入を実行します。
- 参加者の経験調査を管理します。 完成した家族災害計画の小冊子は、研究目的でコピー、収集、保管、または使用することはできません。 小冊子は参加者が保管するためのものです。これらは参加者の家庭の緊急時準備計画であり、コミュニティの災害リソースの情報源としても役立ちます。 小冊子の完成後、参加者には災害用品キットが提供されます。 2020 年 9 月 18 日に 111.60 ドル相当の災害用品キットは介入の一部であり、補償とは見なされません。
参加者が介入を完了した後にフォローアップする必要はありません。
この研究に参加するリスクは最小限です。 不快感はほとんどまたはまったくないと予想されます。 HEPI と家族災害計画小冊子を完成させると、参加者は不快な思い出、不安、または回答者の負担を経験する可能性があります。 このリスクを軽減するために、参加者は HEPI の質問をスキップしたり、不快になった場合はいつでも HEPI を停止したりできます。 また、参加者は家族災害計画小冊子への記入をいつでも停止できます。 さらに、インフォームド コンセントには、介入中いつでも参加しないことを選択するか参加を終了する参加者の権利の保証が含まれ、参加者がこの調査研究に参加しないことを決定した場合、参加者との関係が述べられています。スタディチームは変更されず、別の方法で資格のある利益を失うことはありません。
この研究に参加することによる直接的な利益はありません。 この研究は、参加者に治療上の利益をもたらすとは主張していません。 介入を成功裏に完了した参加者は、災害後最大 72 時間自給自足できる可能性がありますが、災害準備レベルと災害回復力との関連性は経験的に検証されていません。 この研究が社会に役立つことが期待されます。 研究データは、有望な個人およびコミュニティの HEP 介入の証拠を構築できます。 この HEP 介入は、災害に備えることと、救助や外部の支援を必要とせずに災害を乗り切ることとの間に関連があるかどうかを判断するための縦断的研究にも使用できます。 医学的に虚弱な地域住民の場合、災害に備えることと、慢性疾患の急性増悪やベースラインの機能状態の変化なしに災害を乗り切ることとの間に関連があるかどうかを判断できます。
参加者は、研究関連の費用を一切負担しません。 参加者は、参加に対する補償を受けません。
HEPI、人口統計データフォーム、および調査からのデータは、主任研究者によって電子文書に転写されます。 この匿名化されたデータは、パスワードで保護され、暗号化されたサーバーに保存されます。このサーバーは、ニューヨーク市立大学のコンピューター使用およびインターネットベースの研究ポリシーに準拠しており、調査が完了して IRB で終了してから 3 年間保存されます。 3 年が経過すると、学習データは削除されます。 HEPI、人口統計データフォーム、および調査の紙のコピーは、転写後にシュレッダーにかけられます。 データは、将来の調査研究のために保存または配布されることはありません。
調査官は、定量的および定性的なデータを分析します。 匿名化された定量データの分析を支援するために、統計学者が利用されます。 HEPI の信頼性は、項目の内部整合性を調べることによって測定されます。 ポリコリック相関を使用して、HEPI の因子構造を調べます。 HEPI の既知のグループの有効性は、N-TORM 介入の前後で、災害に対する準備ができていないと自己報告した参加者のスコアを比較することによって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- Hunter College, City University of New York
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 災害時にアクセスと機能のニーズがある、またはアクセスと機能のニーズを持つ個人の介護者である
- ニュージャージー州マーサー郡内で独立して生活している(つまり、リハビリテーション施設、長期介護施設、中間施設、または刑務所ではない)
- 参加への同意
除外基準:
- 認知障害
- 18歳未満
- 非英語圏
- 英語以外の読書家
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:N-TORM介入
これは、無作為化されておらず、盲検化されていない、準実験的な、試験前および試験後のフェーズ I 実現可能性設計のパイロット研究です。
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介入は、参加者に家族災害計画小冊子を完成させるように指示することから始まります。
主任研究者は小冊子のさまざまなセクションについて話し、参加者に緊急計画の記入方法を指示します。
参加者は、自分の病歴、薬、医師、近親者、薬局の連絡先情報、避難計画情報、家族のコミュニケーション計画、保険証書番号と連絡先情報を記入します。
小冊子には、家庭の緊急時の備えに関する推奨事項、避難区域の情報、災害用品キットの内容リスト、地元の電力会社の連絡先情報、避難所の場所、特別なニーズと優先ユーティリティの復旧登録情報が含まれています。
小冊子の完成後、参加者には災害用品キットが提供されます。
災害用品キットは介入の一部であり、補償とは見なされません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭用緊急事態準備手段 (HEPI) スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
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Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) は、回答者が災害に対する準備ができているかどうかを確認するために使用される、すべての危険を網羅した包括的な 51 の質問からなる手段です。
HEPI のスコアが高いほど、準備のレベルが高いことを示します。
すべての回答者に適用できないアクセスと機能の必要性 (AFN) および特別な行動 (SA) サブスケールを除いて、参加者が一般的な準備 (GP) スケールで受け取ることができる最小スコアは 0 で、最大スコアは 40 (1 ポイント) です。はいの回答ごとに 1 点、無回答の場合は 0 点)。
このツールの外観、コンテンツ、および基準の有効性がサポートされています。
HEPI の質問は客観的であり、回答者が現在何を所有しているか、または何を行っているかを二分形式で尋ねます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tara N Heagele, PhD、City University of New York, School of Public Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Golden, S. (2013). STORM Seniors Taking on Readiness Measures: Family disaster plan. Freehold, NJ Monmouth County Sheriff's Office.
- Heagele TN, McNeill CC, Adams LM, Alfred DM. Household Emergency Preparedness Instrument Development: A Delphi Study. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Apr;16(2):570-582. doi: 10.1017/dmp.2020.292. Epub 2020 Nov 20.
- Heagele TN, Nurse-Clarke NJ. A Nurse-Led Home Disaster Preparedness Intervention for New Parents. Neonatal Netw. 2022 Jan 1;41(1):5-10. doi: 10.1891/11-T-714.
- Heagele TN, Adams LM, McNeill CC, Alfred DM. Validation and Revision of the Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) by a Pilot Study in the City University of New York. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Mar 25:1-9. doi: 10.1017/dmp.2022.35. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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