Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgniarki podejmują środki gotowości — Hrabstwo Mercer, New Jersey (NTORM)

25 października 2024 zaktualizowane przez: Tara Heagele, Hunter College of City University of New York
Nurses Take On Readiness Measures (N-TORM) to innowacyjna, prowadzona przez pielęgniarki interwencja w zakresie przygotowania gospodarstw domowych na wypadek sytuacji kryzysowych (HEP), wzorowana na istniejącej interwencji społeczności świadczonej przez personel zarządzania kryzysowego. To pilotażowe studium wykonalności fazy I opisze wdrożenie i skuteczność N-TORM w środowisku lokalnym, ale zapewnione przez pielęgniarki. Celem tego studium wdrożeniowego jest: a) zwiększenie zasięgu N-TORM dla wrażliwych populacji; (b) ocenić skuteczność N-TORM w zwiększaniu wiedzy i zachowań w zakresie HEP; (c) wdrożyć N-TORM w społeczności znajdującej się na obszarze o podwyższonym ryzyku klęsk żywiołowych, mierząc spójność dostaw, czas i koszt N-TORM; (d) opisać czynniki niezbędne do utrzymania i rozszerzenia N-TORM oraz; e) test pilotażowy nowego instrumentu HEP w celu przeprowadzenia testów psychometrycznych instrumentu i wygenerowania danych dotyczących wiarygodności i ważności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ w społeczności żyje więcej osób przewlekle chorych, a katastrofy często mają miejsce, populacje starsze i słabsze pod względem medycznym doświadczają znacznie większej zachorowalności i śmiertelności związanej z klęskami żywiołowymi niż reszta populacji. Brak wiedzy o tym, jak najlepiej przygotować się na klęski żywiołowe oraz brak środków na zakup materiałów eksploatacyjnych to istotne bariery dla odpowiedniego przygotowania gospodarstw domowych na wypadek sytuacji kryzysowych (HEP). Lokalne interwencje HEP stanowią wyjątkową okazję do zajęcia się tymi barierami i związanymi z klęskami żywiołowymi dysproporcjami w zachorowalności i śmiertelności w populacjach wrażliwych. Wzorowana na interwencji społeczności skierowanej do zdrowych seniorów (Golden, 2013) i mieszkańców (stan Nowy Jork, bd), Pielęgniarki podejmujące środki gotowości (N-TORM) to interwencja HEP kierowana przez pielęgniarki, która będzie oferowana w społeczności osobom starszym , osoby z chorobami przewlekłymi, kobiety w ciąży i opiekunowie osób słabych medycznie. Federalna Agencja Zarządzania Kryzysowego (FEMA) Emergency Management Institute (2014) stwierdza, że ​​osoby te mają dostęp lub potrzeby funkcjonalne podczas katastrof i są uważane za populacje wrażliwe. Proponowane badanie rozwija, testuje i ocenia interwencję N-TORM w celu wniesienia wkładu w ogólną wiedzę na temat roli pielęgniarek w HEP wrażliwych członków społeczności. Proponowane studium wykonalności fazy I będzie ukierunkowane w szczególności na niezależnie żyjących członków społeczności, którzy mają dostęp i potrzeby funkcjonalne. Interwencja N-TORM umożliwi gospodarstwom domowym spełnienie zaleceń FEMA dotyczących HEP, bezpieczne schronienie się na miejscu i szybką ewakuację wraz z zapasami w razie potrzeby. Mierzalne wyniki proponowanego badania obejmują wpływ pielęgniarki na poziom pointerwencji HEP uczestników oraz zadowolenie uczestników z interwencji. Proponowane badanie wykaże multidyscyplinarną współpracę z zaangażowaniem organizacji społecznych i rządowych. Zasoby społeczności zapewniane przez New Jersey Office of Emergency Management zostaną włączone do N-TORM. Jest prawdopodobne, że długoterminowym skutkiem interwencji N-TORM będzie uratowanie życia i ochrona zasobów. Ponieważ interwencja N-TORM wykorzystuje podejście uwzględniające wszystkie zagrożenia, możliwe jest powielanie na szczeblu krajowym i z różnymi wrażliwymi populacjami.

  • Pytanie 1: Jaki jest wyjściowy poziom HEP uczestników?
  • Pytanie 2: Jaką część wariancji HEP wyjaśnia instrument gotowości gospodarstw domowych na wypadek sytuacji kryzysowych (HEPI)?
  • Pytanie 3: Czy istnieje znacząca różnica w poziomie HEP po otrzymaniu interwencji N-TORM?
  • Pytanie 4: Jakie są ułatwienia i bariery pielęgniarek dostarczających i uczestników otrzymujących interwencję N-TORM? Wreszcie, proponowane badanie będzie również testować pilotażowo nowy instrument gotowości gospodarstw domowych na sytuacje kryzysowe (Heagele i in., 2020) w celu przeprowadzenia testów psychometrycznych na instrumencie i wygenerowania danych dotyczących wiarygodności i ważności.

Potencjalni Uczestnicy będą rekrutowani z prywatnej grupy na Facebooku o nazwie „Hamilton Twp. hrabstwo Mercer w stanie New Jersey”. Główny badacz wykorzysta również technikę Snowball Sampling, w której uczestnicy sugerują innych potencjalnych uczestników. Kierownik projektu rozda uczestnikom ulotki z nadzieją, że podzielą się nimi z innymi potencjalnymi uczestnikami.

Główny badacz przeprowadzi następnie kontrolę online. Kierownik projektu dostarczy skrypt rekrutacyjny kwalifikującym się uczestnikom.

Uczestnicy otrzymają zgodę tylko raz, gdy zapiszą się na badanie. Formularz zgody zostanie udostępniony potencjalnemu uczestnikowi podczas selekcji/rekrutacji online do wglądu. Formularz zgody zostanie podpisany podczas osobistego spotkania w wybranym przez uczestnika miejscu publicznym w hrabstwie Mercer w stanie New Jersey, po udzieleniu przez głównego badacza odpowiedzi na wszelkie pytania uczestnika.

Po uzyskaniu świadomej zgody, główny badacz przeprowadzi z uczestnikiem procedury badania:

  1. administrowania formularzem danych demograficznych dla uczestników.
  2. zarządzać instrumentem gotowości gospodarstw domowych na wypadek sytuacji kryzysowych (HEPI) uczestnikom przed i po interwencji.
  3. wykonać interwencję N-TORM.
  4. administrować ankietą dotyczącą doświadczeń uczestników. Wypełnione broszury Family Disaster Plan nie będą kopiowane, gromadzone, przechowywane ani wykorzystywane do celów badawczych. Broszury są do zachowania przez uczestników; są to plany gotowości gospodarstw domowych uczestników na sytuacje kryzysowe i będą również służyć jako źródło informacji o zasobach społeczności w przypadku klęsk żywiołowych. Po pomyślnym wypełnieniu broszury uczestnicy otrzymają zestaw zaopatrzeniowy na wypadek katastrofy. Zestaw zaopatrzeniowy na wypadek katastrofy, którego wartość w dniu 18 września 2020 r. wyniosła 111,60 USD, jest częścią interwencji i nie jest uznawany za odszkodowanie.

Nie ma potrzeby kontynuacji z uczestnikami po zakończeniu interwencji.

Udział w tym badaniu wiąże się z nie większym niż minimalne ryzykiem. Oczekuje się niewielkiego lub zerowego uczucia dyskomfortu. Podczas wypełniania broszury HEPI i Planu katastrofy rodzinnej uczestnicy mogą doświadczyć nieprzyjemnych wspomnień, niepokoju lub obciążenia respondenta. Aby ograniczyć to ryzyko, uczestnicy będą mogli pominąć pytania HEPI lub przerwać HEPI w dowolnym momencie, jeśli poczują się niekomfortowo. Uczestnicy będą mogli również w dowolnym momencie przerwać wypełnianie broszury Family Disaster Plan. Ponadto świadoma zgoda zawiera zapewnienie uczestnika o prawie do nieuczestniczenia lub przerwania udziału w dowolnym momencie w trakcie interwencji i stwierdza, że ​​jeśli uczestnik zdecyduje się nie uczestniczyć w tym badaniu, jego związek z zespołu badawczego nie ulegnie zmianie, a on lub ona nie utraci żadnych świadczeń, do których jest uprawniony z innego tytułu.

Nie ma bezpośrednich korzyści z udziału w tym badaniu. Badania te nie twierdzą, że przedstawiają korzyści terapeutyczne uczestnikom. Uczestnicy, którzy pomyślnie zakończą interwencję, mogą być samowystarczalni do 72 godzin po katastrofie, ale związek między poziomem gotowości na katastrofę a odpornością na katastrofę nie został przetestowany empirycznie. Oczekuje się, że badanie to przyniesie korzyści społeczeństwu. Dane z badań mogą dostarczyć dowodów na obiecującą indywidualną i społeczną interwencję HEP. Ta interwencja HEP może być również wykorzystana w badaniach podłużnych w celu ustalenia, czy istnieje związek między przygotowaniem się na katastrofę a przeżyciem katastrofy bez potrzeby ratunku lub pomocy z zewnątrz. W przypadku słabych medycznie członków społeczności można ustalić, czy istnieje związek między przygotowaniem się na katastrofę a przeżyciem katastrofy bez ostrego zaostrzenia choroby przewlekłej i bez zmiany podstawowego stanu funkcjonalnego.

Uczestnicy nie ponoszą żadnych kosztów związanych z badaniami. Uczestnicy nie otrzymają wynagrodzenia za udział.

Dane z HEPI, formularzy danych demograficznych i ankiet zostaną przepisane przez kierownika projektu na dokumenty elektroniczne. Te niezidentyfikowane dane będą przechowywane na chronionym hasłem, zaszyfrowanym serwerze, który jest zgodny z Polityką dotyczącą korzystania z komputerów i badań internetowych Uniwersytetu Miejskiego w Nowym Jorku, przez trzy lata po zakończeniu badania i zamknięciu przez IRB. Po upływie trzech lat dane z badania zostaną usunięte. Papierowe kopie HEPI, formularzy danych demograficznych i ankiet zostaną zniszczone po ich transkrypcji. Dane nie będą przechowywane ani rozpowszechniane do celów przyszłych badań naukowych.

Śledczy przeanalizują dane ilościowe i jakościowe. Statystyk zostanie wykorzystany do pomocy w analizie niezidentyfikowanych danych ilościowych. Rzetelność HEPI będzie mierzona poprzez sprawdzenie wewnętrznej spójności pozycji. Korelacje polichoryczne zostaną wykorzystane do zbadania struktury czynnikowej HEPI. Ważność HEPI w znanej grupie zostanie oceniona poprzez porównanie wyników uczestników, którzy sami zgłosili, że byli nieprzygotowani na katastrofę przed i po interwencji N-TORM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • mają dostęp i potrzeby funkcjonalne podczas klęsk żywiołowych lub są opiekunami osób z dostępem i potrzebami funkcjonalnymi
  • mieszkać samodzielnie w hrabstwie Mercer w stanie New Jersey (tj. poza ośrodkiem rehabilitacyjnym, ośrodkiem opieki długoterminowej, domem tymczasowym lub więzieniem)
  • zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze
  • mniej niż 18 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • Nieanglojęzyczne rodziny czytające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja N-TORM
Jest to nierandomizowane, nieślepe, quasi-eksperymentalne studium wykonalności projektu I fazy przed i po teście.
Interwencja rozpocznie się od poinstruowania uczestnika, aby wypełnił książeczkę Family Disaster Plan. Główny badacz omówi różne części broszury i poinstruuje uczestników, jak wypełnić swoje plany awaryjne. Uczestnicy napiszą swoją historię medyczną, leki, lekarza, najbliższego krewnego, dane kontaktowe apteki, informacje o planie ewakuacji, plan komunikacji rodzinnej oraz numery polis ubezpieczeniowych i dane kontaktowe. Broszura zawiera zalecenia dotyczące gotowości gospodarstw domowych na sytuacje awaryjne, informacje o strefach ewakuacji, listę zawartości zestawu ratunkowego, dane kontaktowe lokalnych przedsiębiorstw użyteczności publicznej, lokalizacje schronień oraz informacje o specjalnych potrzebach i rejestrze przywracania priorytetowych mediów. Po pomyślnym wypełnieniu broszury uczestnicy otrzymają zestaw zaopatrzeniowy na wypadek katastrofy. Zestaw zaopatrzeniowy na wypadek katastrofy jest częścią interwencji i nie jest uważany za odszkodowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik instrumentu gotowości gospodarstw domowych na wypadek sytuacji kryzysowych (HEPI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed testem) i około 30 minut (po teście)
Instrument gotowości gospodarstw domowych na sytuacje kryzysowe (HEPI) to kompleksowy instrument obejmujący wszystkie zagrożenia i zawierający 51 pytań, używany do sprawdzenia, czy respondent jest przygotowany na klęski żywiołowe. Wyższe wyniki w HEPI wskazują na wyższy poziom gotowości. Z wyłączeniem podskal Dostępu i Potrzeb Funkcjonalnych (AFN) oraz Działań Specjalnych (SA), które nie mają zastosowania do wszystkich respondentów, minimalny wynik, jaki uczestnik mógł uzyskać w skali Ogólnej Gotowości (GP), wynosi 0, a maksymalny wynik to 40 (1 punkt za każdą odpowiedź tak i 0 punktów za każdą odpowiedź nie). Istnieje poparcie dla wyglądu, treści i ważności kryterialnej tego instrumentu. Pytania HEPI są obiektywne i w formie dychotomicznej pytają o to, co respondent obecnie posiada lub co robi.
Wartość bazowa (przed testem) i około 30 minut (po teście)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara N Heagele, PhD, City University of New York, School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj