Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundigen nemen paraatheidsmaatregelen - Mercer County, New Jersey (NTORM)

12 juli 2022 bijgewerkt door: Tara Heagele, Hunter College of City University of New York
Nurses Taking On Readiness Measures (N-TORM) is een innovatieve, door verpleegkundigen gestuurde interventie voor huishoudelijke noodsituaties (HEP), gemodelleerd naar een bestaande gemeenschapsinterventie die wordt geleverd door personeel voor noodbeheer. Deze haalbaarheidsstudie van fase I beschrijft de implementatie en effectiviteit van N-TORM in de gemeenschap, maar uitgevoerd door verpleegkundigen. De doelstellingen van deze implementatiestudie zijn om: (a) het bereik van N-TORM voor kwetsbare bevolkingsgroepen te vergroten; (b) de effectiviteit van N-TORM evalueren voor het vergroten van de kennis en het gedrag van HEP; (c) N-TORM implementeren in een gemeenschap in een gebied met een verhoogd risico op rampen, waarbij de consistentie van levering, tijd en kosten van N-TORM wordt gemeten; (d) de factoren beschrijven die nodig zijn om N-TORM te behouden en uit te breiden, en; (e) pilottest van een nieuw HEP-instrument om psychometrische tests op het instrument uit te voeren en betrouwbaarheids- en validiteitsgegevens te genereren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate er meer chronisch zieke mensen in de gemeenschap wonen en rampen frequent voorkomen, ervaren ouderen en medisch kwetsbare bevolkingsgroepen aanzienlijk meer aan rampen gerelateerde morbiditeit en mortaliteit dan de rest van de bevolking. Gebrek aan kennis over hoe men zich het beste kan voorbereiden op rampen en gebrek aan middelen om voorraden aan te schaffen, zijn belangrijke belemmeringen voor adequate voorbereiding op noodsituaties in het huishouden (HEP). Op de gemeenschap gebaseerde HEP-interventies bieden een unieke kans om deze barrières en rampgerelateerde verschillen in morbiditeit en mortaliteit bij kwetsbare bevolkingsgroepen aan te pakken. Gemodelleerd naar een gemeenschapsinterventie gericht op gezonde senioren (Golden, 2013) en inwoners (New York State, n.d.), is Nurses Taking On Readiness Measures (N-TORM) een door verpleegkundigen aangestuurde HEP-interventie die in de gemeenschap zal worden aangeboden aan oudere volwassenen , personen met chronische ziekten, zwangere vrouwen en verzorgers van medisch kwetsbare personen. Het Emergency Management Institute (2014) van het Federal Emergency Management Agency (FEMA) stelt dat deze personen tijdens rampen toegang of functionele behoeften hebben en als kwetsbare bevolkingsgroepen worden beschouwd. De voorgestelde studie ontwikkelt, test en evalueert de N-TORM-interventie met als doel bij te dragen aan generaliseerbare kennis over de rol van verpleegkundigen in de HEP van kwetsbare leden van de gemeenschap. De voorgestelde haalbaarheidsstudie van fase I zal specifiek gericht zijn op zelfstandig wonende leden van de gemeenschap met toegangs- en functionele behoeften. De N-TORM-interventie stelt het huishouden in staat om te voldoen aan de FEMA-aanbevelingen voor HEP, veilig op hun plaats te schuilen en indien nodig snel te evacueren met hun voorraden. Meetbare resultaten van de voorgestelde studie omvatten de impact van de verpleegkundige op het HEP-niveau van de deelnemers na de interventie en de tevredenheid van de deelnemers met de interventie. Multidisciplinaire samenwerking met betrokkenheid van gemeenschaps- en overheidsorganisaties zal worden aangetoond door de voorgestelde studie. Communautaire middelen die worden verstrekt door het New Jersey Office of Emergency Management zullen worden opgenomen in N-TORM. Het is aannemelijk dat de langetermijnimpact van de N-TORM-interventie levens zou redden en middelen zou besparen. Omdat de N-TORM-interventie een all-hazards-benadering gebruikt, is het mogelijk om nationaal en met verschillende kwetsbare bevolkingsgroepen te repliceren.

  • AQ 1: Wat is het basisniveau van HEP ​​van de deelnemers?
  • AQ 2: Hoeveel van de variantie in HEP ​​wordt verklaard door het Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI)?
  • AQ 3: Is er een significant verschil in HEP-niveau na ontvangst van de N-TORM-interventie?
  • Vraag 4: Wat zijn de facilitators en belemmeringen van verpleegkundigen die de N-TORM-interventie leveren en deelnemers ontvangen? Ten slotte zal de voorgestelde studie ook een pilottest uitvoeren met een nieuw instrument voor paraatheid bij noodsituaties in huishoudens (Heagele et al., 2020) om psychometrische tests op het instrument uit te voeren en betrouwbaarheids- en validiteitsgegevens te genereren.

Potentiële deelnemers worden gerekruteerd uit een besloten Facebook-groep genaamd "Hamilton Twp. Mercer County New Jersey." De hoofdonderzoeker zal ook gebruik maken van de Snowball Sampling-techniek waarbij deelnemers andere potentiële deelnemers voorstellen. De hoofdonderzoeker zal de deelnemers flyers bezorgen in de hoop dat ze deze zullen delen met andere potentiële deelnemers.

Vervolgens voert de hoofdonderzoeker de online screening uit. De hoofdonderzoeker bezorgt het wervingsscript aan in aanmerking komende deelnemers.

Deelnemers krijgen slechts één keer toestemming wanneer ze zich inschrijven voor het onderzoek. Het toestemmingsformulier wordt verstrekt tijdens de online screening/werving zodat de potentiële deelnemer het kan lezen. Het toestemmingsformulier wordt ondertekend tijdens de persoonlijke ontmoeting op een openbare plaats naar keuze van de deelnemer in Mercer County, New Jersey, nadat de hoofdonderzoeker eventuele vragen van de deelnemer heeft beantwoord.

Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, voert de hoofdonderzoeker de onderzoeksprocedures uit met de deelnemer:

  1. het demografische gegevensformulier toedienen aan de deelnemers.
  2. het Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) toedienen aan de deelnemers voor en na de interventie.
  3. voer de N-TORM-interventie uit.
  4. afnemen van het deelnemerservaringsonderzoek. De ingevulde boekjes over het Familierampenplan worden niet gekopieerd, verzameld, opgeslagen of gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. De boekjes zijn voor de deelnemers om te bewaren; het zijn de voorbereidingsplannen voor noodsituaties van het huishouden van de deelnemers en ze zullen ook dienen als informatiebron voor de gemeenschap bij rampen. De deelnemers krijgen na het succesvol invullen van het boekje een noodpakket. De noodvoorzieningskit, ter waarde van $ 111,60 op 18 september 2020, maakt deel uit van de interventie en wordt niet als compensatie beschouwd.

Er is geen follow-up nodig met de deelnemers nadat ze de interventie hebben voltooid.

Er is niet meer dan een minimaal risico voor deelname aan dit onderzoek. Er worden weinig tot geen gevoelens van ongemak verwacht. Bij het invullen van de HEPI en het Family Disaster Plan-boekje kunnen deelnemers onaangename herinneringen, angst of last van de respondent ervaren. Om dit risico te verkleinen, kunnen deelnemers HEPI-vragen overslaan of de HEPI op elk moment stoppen als ze zich ongemakkelijk voelen. Deelnemers kunnen ook op elk moment stoppen met het invullen van het boekje Familierampenplan. Bovendien omvat de geïnformeerde toestemming een verzekering van het recht van de deelnemer om ervoor te kiezen niet deel te nemen of deelname op elk moment tijdens de interventie te beëindigen en stelt hij dat, mocht de deelnemer besluiten niet deel te nemen aan dit onderzoek, zijn of haar relatie met de studieteam verandert niet en hij of zij verliest geen voordelen waar hij of zij anders recht op heeft.

Er zijn geen directe voordelen verbonden aan deelname aan dit onderzoek. Dit onderzoek claimt geen therapeutisch voordeel te bieden aan de deelnemers. Deelnemers die de interventie met succes voltooien, kunnen tot 72 uur na de ramp zelfvoorzienend zijn, maar het verband tussen het niveau van paraatheid bij rampen en de veerkracht bij rampen is niet empirisch getest. De verwachting is dat dit onderzoek de samenleving ten goede zal komen. De onderzoeksgegevens kunnen bewijzen opleveren voor een veelbelovende individuele en gemeenschapsgerichte HEP-interventie. Deze HEP-interventie kan ook worden gebruikt in longitudinale studies om te bepalen of er een verband bestaat tussen voorbereid zijn op een ramp en het overleven van de ramp zonder redding of hulp van buitenaf. Voor medisch kwetsbare leden van de gemeenschap kan worden bepaald of er een verband bestaat tussen voorbereid zijn op een ramp en het overleven van de ramp zonder een acute verergering van een chronische ziekte en zonder verandering in de basisfunctionele status.

De deelnemers maken geen onderzoeksgerelateerde kosten. De deelnemers worden niet vergoed voor hun deelname.

De gegevens van de HEPI's, demografische gegevensformulieren en enquêtes worden door de hoofdonderzoeker omgezet in elektronische documenten. Deze geanonimiseerde gegevens worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde, gecodeerde server, die voldoet aan het Computer Use and Internet-Based Research Policy van de City University of New York, gedurende drie jaar nadat het onderzoek is voltooid en afgesloten met de IRB. Na afloop van de drie jaar worden de onderzoeksgegevens verwijderd. De papieren exemplaren van de HEPI's, demografische gegevensformulieren en enquêtes worden versnipperd nadat ze zijn getranscribeerd. De gegevens worden niet opgeslagen of gedistribueerd voor toekomstige onderzoeken.

De onderzoekers analyseren de kwantitatieve en kwalitatieve data. Een statisticus zal worden ingezet om te helpen bij het analyseren van geanonimiseerde kwantitatieve gegevens. De betrouwbaarheid van de HEPI wordt gemeten door te kijken naar de interne consistentie van de items. Polychore correlaties zullen worden gebruikt om de factorstructuur van de HEPI te onderzoeken. Bekende groepsvaliditeit van de HEPI zal worden beoordeeld door de scores te vergelijken van de deelnemers die zelf meldden dat ze niet voorbereid waren op een ramp voor en na de N-TORM-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • toegangs- en functionele behoeften hebben tijdens rampen of zorgverleners zijn van personen met toegangs- en functionele behoeften
  • zelfstandig wonen in Mercer County, New Jersey (d.w.z. niet in een revalidatiecentrum, instelling voor langdurige zorg, opvanghuis of gevangenis)
  • toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen
  • jonger dan 18 jaar
  • Niet-Engels sprekend
  • Niet-Engels lezende gezinnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: N-TORM-interventie
Dit is een niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde, quasi-experimentele, pre- en post-test fase I haalbaarheidsontwerppilootstudie.
De interventie begint met het instrueren van de deelnemer om het boekje Familierampenplan in te vullen. De hoofdonderzoeker vertelt over de verschillende onderdelen van het boekje en instrueert de deelnemers hoe ze hun noodplan moeten invullen. Deelnemers schrijven hun medische geschiedenis, medicijnen, arts, naaste verwanten, contactgegevens van apotheek, informatie over evacuatieplan, familiecommunicatieplan en verzekeringspolisnummers en contactgegevens. Het boekje bevat aanbevelingen voor paraatheid bij noodsituaties in het huishouden, informatie over evacuatiezones, een inhoudslijst van een rampenpakket, contactgegevens van lokale nutsbedrijven, locaties voor onderdak, en registratiegegevens voor speciale behoeften en prioriteitsherstel van nutsvoorzieningen. De deelnemers krijgen na het succesvol invullen van het boekje een noodpakket. De calamiteitenkit is een onderdeel van de interventie en wordt niet beschouwd als een vergoeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huishoudelijke Emergency Paraatheid Instrument (HEPI) Score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) is een allesomvattend instrument met 51 vragen dat wordt gebruikt om vast te stellen of een respondent voorbereid is op rampen. Hogere scores op de HEPI duiden op een hoger niveau van paraatheid. Exclusief de subschalen Access and Functional Needs (AFN) en Special Actions (SA), die niet van toepassing zijn op alle respondenten, is de minimale score die een deelnemer kan behalen op de schaal Algemene paraatheid (GP) 0 en de maximale score is 40 (1 punt voor elk ja-antwoord en 0 punten voor elk nee-antwoord). Er is ondersteuning voor gezichts-, inhouds- en criteriumvaliditeit van dit instrument. De HEPI-vragen zijn objectief en vragen naar wat de respondent momenteel bezit of doet in een dichotoom formaat.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tara N Heagele, PhD, City University of New York, School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren