Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleiere iverksetter beredskapstiltak - Mercer County, New Jersey (NTORM)

25. oktober 2024 oppdatert av: Tara Heagele, Hunter College of City University of New York
Nurses Take On Readiness Measures (N-TORM) er en nyskapende sykepleierdrevet husholdningsberedskapsintervensjon (HEP) som er modellert etter en eksisterende samfunnsintervensjon levert av beredskapspersonell. Denne fase I-pilotstudien vil beskrive implementeringen og effektiviteten av N-TORM i lokalmiljøet, men levert av sykepleiere. Målet med denne implementeringsstudien er å: (a) øke rekkevidden til N-TORM til sårbare befolkninger; (b) evaluere effektiviteten til N-TORM for å øke HEP-kunnskap og atferd; (c) implementere N-TORM i et samfunn lokalisert i et område med økt risiko for katastrofer, måle konsistens i levering, tid og kostnad for N-TORM; (d) beskrive faktorene som er nødvendige for å opprettholde og utvide N-TORM, og; (e) pilotteste et nytt HEP-instrument for å utføre psykometrisk testing på instrumentet og generere pålitelighets- og validitetsdata.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ettersom flere kronisk syke mennesker bor i samfunnet og katastrofer forekommer ofte, opplever eldre og den medisinsk skrøpelige sårbare befolkningen betydelig mer katastroferelatert sykelighet og dødelighet enn resten av befolkningen. Mangel på kunnskap om hvordan man best kan forberede seg på katastrofer og mangel på midler til å kjøpe forsyninger er betydelige barrierer for adekvat husholdningsberedskap (HEP). Fellesskapsbaserte HEP-intervensjoner gir en unik mulighet til å adressere disse barrierene og katastroferelaterte sykelighet og dødelighetsforskjeller i sårbare befolkninger. Modellert etter en samfunnsintervensjon rettet mot friske eldre (Golden, 2013) og beboere (New York State, n.d.), er Nurses Taking On Readiness Measures (N-TORM) en sykepleierdrevet HEP-intervensjon som vil bli tilbudt i samfunnet til eldre voksne , individer med kroniske sykdommer, gravide kvinner og omsorgspersoner til medisinsk skrøpelige individer. Federal Emergency Management Agency (FEMA) Emergency Management Institute (2014) uttaler at disse personene har tilgang eller funksjonelle behov under katastrofer og anses som sårbare befolkninger. Den foreslåtte studien utvikler, tester og evaluerer N-TORM-intervensjonen med det formål å bidra til generaliserbar kunnskap om sykepleiernes rolle i HEP for sårbare samfunnsmedlemmer. Den foreslåtte fase I-pilotstudien vil spesifikt være rettet mot selvstendig levende samfunnsmedlemmer med tilgang og funksjonelle behov. N-TORM-intervensjonen vil gjøre det mulig for husholdningen å oppfylle FEMA-anbefalingene for HEP, trygt ly på plass og evakuere raskt med forsyninger om nødvendig. Målbare resultater av den foreslåtte studien inkluderer sykepleierens innvirkning på deltakernes nivå av HEP etter intervensjon og deltakertilfredshet med intervensjonen. Tverrfaglig samarbeid med engasjement fra lokalsamfunn og offentlige organisasjoner vil bli demonstrert av den foreslåtte studien. Fellesskapsressurser levert av New Jersey Office of Emergency Management vil bli innlemmet i N-TORM. Det er sannsynlig at den langsiktige virkningen av N-TORM-intervensjonen vil være liv reddet og ressurser bevart. Fordi N-TORM-intervensjonen bruker en all-hazard-tilnærming, er det mulig å replikere nasjonalt og med forskjellige sårbare populasjoner.

  • RQ 1: Hva er basisnivået for HEP for deltakerne?
  • RQ 2: Hvor mye av variansen i HEP forklares av Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI)?
  • RQ 3: Er det en signifikant forskjell i HEP-nivå etter å ha mottatt N-TORM-intervensjonen?
  • RQ 4: Hva er fasilitatorene og barrierene for sykepleiere som leverer og deltakere som mottar N-TORM-intervensjonen? Til slutt vil den foreslåtte studien også pilotteste et nytt husholdningsberedskapsinstrument (Heagele et al., 2020) for å utføre psykometrisk testing på instrumentet og generere pålitelighets- og validitetsdata.

Potensielle deltakere vil bli rekruttert fra en privat Facebook-gruppe kalt "Hamilton Twp. Mercer County NJ." Hovedetterforskeren vil også bruke snøballprøveteknikken der deltakerne foreslår andre potensielle deltakere. Hovedetterforskeren vil gi flygeblad til deltakerne med håp om at de vil dele dem med andre potensielle deltakere.

Hovedetterforskeren vil deretter utføre online screening. Hovedetterforskeren vil levere rekrutteringsmanuset til kvalifiserte deltakere.

Deltakerne vil kun få samtykke én gang når de melder seg på studien. Samtykkeskjemaet vil bli gitt under nettbasert screening/rekruttering slik at den potensielle deltakeren kan lese. Samtykkeskjemaet vil bli signert på det personlige møtet på et offentlig sted etter deltakerens valg i Mercer County, New Jersey, etter at hovedetterforskeren har svart på eventuelle spørsmål deltakeren har.

Etter at informert samtykke er innhentet, vil hovedetterforskeren utføre studieprosedyrene med deltakeren:

  1. administrere demografiske dataskjemaet til deltakerne.
  2. administrere Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) til deltakerne før og etter intervensjonen.
  3. utføre N-TORM-intervensjonen.
  4. administrere deltakeropplevelsesundersøkelsen. De utfylte heftene for familiekatastrofeplaner vil ikke bli kopiert, samlet inn, lagret eller brukt til forskningsformål. Heftene skal deltakerne beholde; de er deltakernes husholdningsberedskapsplaner, og de vil også tjene som en informasjonskilde for samfunnskatastrofer. Deltakerne vil bli utstyrt med et katastrofeforsyningssett etter vellykket gjennomføring av heftet. Katastrofeforsyningssettet, verdt 111,60 USD 18. september 2020, er en del av intervensjonen og regnes ikke som kompensasjon.

Det er ikke behov for oppfølging med deltakerne etter at de har gjennomført intervensjonen.

Det er ikke mer enn minimal risiko for å delta i denne studien. Lite eller ingen følelser av ubehag forventes. Når de fyller ut HEPI og Family Disaster Plan-heftet, kan deltakerne oppleve ubehagelige minner, angst eller respondentbyrde. For å redusere denne risikoen, vil deltakerne kunne hoppe over HEPI-spørsmål eller stoppe HEPI når som helst hvis de blir ukomfortable. Deltakerne vil også når som helst kunne slutte å fylle ut Family Disaster Plan-heftet. I tillegg inkluderer det informerte samtykket en forsikring om deltakerens rett til å velge å ikke delta eller å avslutte deltakelsen når som helst under intervensjonen og sier at dersom deltakeren skulle bestemme seg for ikke å delta i denne forskningsstudien, hans eller hennes forhold til studieteam vil ikke endre seg og han eller hun vil ikke miste noen ytelser som han eller hun ellers har krav på.

Det er ingen direkte fordeler ved å delta i denne studien. Denne forskningen hevder ikke å gi en terapeutisk fordel for deltakerne. Deltakere som fullfører intervensjonen kan være selvforsynt i opptil 72 timer etter katastrofen, men sammenhengen mellom katastrofeberedskapsnivå og katastrofebestandighet er ikke empirisk testet. Det forventes at denne studien vil komme samfunnet til gode. Studiedataene kan bygge bevis for en lovende HEP-intervensjon for individer og lokalsamfunn. Denne HEP-intervensjonen kan også brukes i longitudinelle studier for å finne ut om det er en sammenheng mellom å være forberedt på en katastrofe og å overleve katastrofen uten behov for redning eller hjelp utenfra. For medisinsk skrøpelige samfunnsmedlemmer kan det avgjøres om det er en sammenheng mellom å være forberedt på en katastrofe og å overleve katastrofen uten en akutt forverring av en kronisk sykdom og uten endring i funksjonsstatus ved baseline.

Deltakerne vil ikke pådra seg noen forskningsrelaterte kostnader. Deltakerne vil ikke få kompensasjon for sin deltakelse.

Dataene fra HEPI-ene, demografiske dataskjemaer og undersøkelser vil bli transkribert av hovedetterforskeren til elektroniske dokumenter. Disse avidentifiserte dataene vil bli lagret på en passordbeskyttet, kryptert server, som er i samsvar med City University of New Yorks retningslinjer for datamaskinbruk og internettbasert forskning, i tre år etter at studien er fullført og avsluttet med IRB. Etter at de tre årene er fullført, vil studiedataene bli slettet. Papirkopiene av HEPI-ene, demografiske dataskjemaene og undersøkelsene vil bli makulert etter at de er transkribert. Dataene vil ikke bli lagret eller distribuert for fremtidige forskningsstudier.

Etterforskerne vil analysere de kvantitative og kvalitative dataene. En statistiker vil bli brukt til å hjelpe til med å analysere avidentifiserte kvantitative data. Påliteligheten til HEPI vil bli målt ved å se på den interne konsistensen til elementene. Polykoriske korrelasjoner vil bli brukt for å undersøke faktorstrukturen til HEPI. Kjent gruppevaliditet av HEPI vil bli vurdert ved å sammenligne poengsummene til deltakerne som selv rapporterte at de ikke var forberedt på en katastrofe før og etter N-TORM-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • har tilgang og funksjonsbehov under katastrofer eller er omsorgspersoner for personer med tilgang og funksjonsbehov
  • bo uavhengig i Mercer County, New Jersey (dvs. ikke i et rehabiliteringsinstitusjon, langtidspleie, halvveishus eller fengsel)
  • samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svikt
  • under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke-engelske lesefamilier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: N-TORM Intervensjon
Dette er en ikke-randomisert, ikke-blind, kvasi-eksperimentell, pre- og post-test fase I gjennomførbarhetsdesignpilotstudie.
Intervensjonen vil begynne med å instruere deltakeren til å fullføre heftet for familiekatastrofeplan. Hovedetterforskeren vil snakke om de forskjellige delene av heftet og instruere deltakerne hvordan de skal fylle ut beredskapsplanene sine. Deltakerne vil skrive sin sykehistorie, medisiner, lege, pårørende, apotekkontaktinformasjon, informasjon om evakueringsplan, familiekommunikasjonsplan og forsikringsnummer og kontaktinformasjon. Heftet inneholder anbefalinger om beredskap i husholdninger, informasjon om evakueringssone, en innholdsliste for katastrofeforsyningssett, kontaktinformasjon for lokalt energiselskap, plassering av tilfluktsrom, og registerinformasjon om spesielle behov og prioritert verktøy for restaurering. Deltakerne vil bli utstyrt med et katastrofeforsyningssett etter vellykket gjennomføring av heftet. Katastrofeforsyningssettet er en del av intervensjonen og anses ikke som kompensasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) Score
Tidsramme: Baseline (Pre-test) og ca. 30 minutter (Post-test)
Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI) er et all-hazard, omfattende instrument med 51 spørsmål som brukes til å fastslå om en respondent er forberedt på katastrofer. Høyere score på HEPI indikerer høyere beredskapsnivå. Med unntak av underskalaene Access and Functional Needs (AFN) og Special Actions (SA) som ikke gjelder for alle respondenter, er minimumspoengsummen en deltaker kan få på General Preparedness (GP)-skalaen 0 og maksimal poengsum er 40 (1 poeng). for hvert ja-svar og 0 poeng for hvert nei-svar). Det er støtte for ansikt, innhold og kriterievaliditet for dette instrumentet. HEPI-spørsmålene er objektive og spør om hva respondenten for tiden eier eller gjør i et dikotomt format.
Baseline (Pre-test) og ca. 30 minutter (Post-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara N Heagele, PhD, City University of New York, School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere