Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медсестры принимают меры по обеспечению готовности - округ Мерсер, штат Нью-Джерси (NTORM)

12 июля 2022 г. обновлено: Tara Heagele, Hunter College of City University of New York
Медсестры, принимающие меры по обеспечению готовности (N-TORM) — это инновационное мероприятие по обеспечению готовности домохозяйств к чрезвычайным ситуациям (HEP), проводимое медсестрами и созданное по образцу существующего вмешательства на уровне сообщества, проводимого персоналом по управлению чрезвычайными ситуациями. В этом пилотном технико-экономическом обосновании фазы I будет описано внедрение и эффективность N-TORM в условиях сообщества, но оно предоставляется медсестрами. Целями этого исследования внедрения являются: (a) расширение охвата N-TORM для уязвимых групп населения; (б) оценить эффективность N-TORM для расширения знаний и поведения HEP; (c) внедрить N-TORM в сообществе, расположенном в зоне повышенного риска стихийных бедствий, измеряя согласованность доставки, время и стоимость N-TORM; (d) описать факторы, необходимые для поддержания и расширения N-TORM, и; (e) пилотное тестирование нового инструмента HEP для проведения психометрического тестирования инструмента и получения данных о надежности и валидности.

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку в сообществе проживает больше хронически больных людей, а стихийные бедствия случаются часто, пожилые люди и уязвимые группы населения со слабым здоровьем страдают от значительно большей заболеваемости и смертности, связанных со стихийными бедствиями, чем остальное население. Недостаток знаний о том, как лучше всего подготовиться к стихийным бедствиям, и нехватка средств для приобретения предметов снабжения являются серьезными препятствиями для надлежащей готовности домохозяйств к чрезвычайным ситуациям (HEP). Вмешательства HEP на уровне местных сообществ предоставляют уникальную возможность устранить эти барьеры и неравенство в заболеваемости и смертности уязвимых групп населения, связанных со стихийными бедствиями. По образцу вмешательства сообщества, ориентированного на здоровых пожилых людей (Golden, 2013) и жителей (штат Нью-Йорк, без даты), медсестры, принимающие меры по обеспечению готовности (N-TORM), представляют собой вмешательство HEP под руководством медсестер, которое будет предлагаться в сообществе пожилым людям. , лица с хроническими заболеваниями, беременные женщины и лица, осуществляющие уход за больными людьми. Институт управления чрезвычайными ситуациями Федерального агентства по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) (2014 г.) заявляет, что эти люди имеют доступ или функциональные потребности во время бедствий и считаются уязвимыми группами населения. Предлагаемое исследование разрабатывает, тестирует и оценивает вмешательство N-TORM с целью внесения вклада в общие знания о роли медсестер в HEP уязвимых членов сообщества. Предложенное экспериментальное технико-экономическое обоснование фазы I будет специально нацелено на независимо проживающих членов сообщества с доступом и функциональными потребностями. Вмешательство N-TORM позволит домохозяйству выполнить рекомендации FEMA для HEP, безопасно укрыться на месте и быстро эвакуироваться со своими припасами, если это необходимо. Измеримые результаты предлагаемого исследования включают влияние медсестры на уровень участников HEP после вмешательства и удовлетворенность участников вмешательством. Предлагаемое исследование продемонстрирует мультидисциплинарное сотрудничество с привлечением общественных и государственных организаций. Ресурсы сообщества, предоставленные Управлением по чрезвычайным ситуациям штата Нью-Джерси, будут включены в N-TORM. Вполне вероятно, что долгосрочным эффектом вмешательства N-TORM будет спасение жизней и сохранение ресурсов. Поскольку вмешательство N-TORM использует подход, учитывающий все опасности, его можно воспроизвести на национальном уровне и с различными уязвимыми группами населения.

  • Вопрос 1: Каков исходный уровень HEP участников?
  • ИВ 2: В какой степени дисперсия HEP объясняется Инструментом обеспечения готовности к чрезвычайным ситуациям в домохозяйствах (HEPI)?
  • Вопрос 3: Есть ли значительная разница в уровне HEP после вмешательства N-TORM?
  • ИВ 4: Каковы факторы, препятствующие и препятствующие работе медсестер и участников, получающих вмешательство N-TORM? Наконец, в предлагаемом исследовании также будет проведено пилотное тестирование нового инструмента для обеспечения готовности домохозяйств к чрезвычайным ситуациям (Heagele et al., 2020), чтобы провести психометрическое тестирование инструмента и получить данные о надежности и достоверности.

Потенциальные участники будут набраны из закрытой группы Facebook под названием «Hamilton Twp. округ Мерсер, штат Нью-Джерси». Главный исследователь также будет использовать метод выборки снежного кома, когда участники предлагают других потенциальных участников. Главный исследователь предоставит участникам листовки в надежде, что они поделятся ими с другими потенциальными участниками.

Затем главный исследователь проведет онлайн-проверку. Главный исследователь предоставит сценарий вербовки правомочным участникам.

Согласие участников будет получено только один раз при регистрации в исследовании. Форма согласия будет предоставлена ​​потенциальному участнику во время онлайн-проверки/набора для ознакомления. Форма согласия будет подписана на личной встрече в общественном месте по выбору участника в округе Мерсер, штат Нью-Джерси, после того, как главный исследователь ответит на любые вопросы, которые есть у участника.

После получения информированного согласия главный исследователь проведет с участником процедуры исследования:

  1. управлять формой демографических данных для участников.
  2. дать участникам инструмент для обеспечения готовности к чрезвычайным ситуациям в домашних условиях (HEPI) до и после вмешательства.
  3. выполнить вмешательство N-TORM.
  4. администрирование опроса участников. Заполненные буклеты Family Disaster Plan не будут копироваться, собираться, храниться или использоваться в исследовательских целях. Буклеты остаются у участников; они представляют собой планы готовности домохозяйств к чрезвычайным ситуациям для участников, а также служат источником информации о местных ресурсах при стихийных бедствиях. После успешного заполнения брошюры участникам будет предоставлен набор для оказания помощи при стихийных бедствиях. Комплект на случай стихийного бедствия стоимостью 111,60 долларов США на 18 сентября 2020 года является частью вмешательства и не считается компенсацией.

Нет необходимости в последующем наблюдении за участниками после того, как они завершили вмешательство.

Существует не более чем минимальный риск для участия в этом исследовании. Не ожидается никакого дискомфорта. При заполнении буклета HEPI и семейного плана на случай стихийных бедствий у участников могут возникнуть неприятные воспоминания, тревога или нагрузка на респондентов. Чтобы снизить этот риск, участники смогут пропускать вопросы HEPI или прекратить HEPI в любое время, если им станет некомфортно. Участники также смогут в любое время прекратить заполнение буклета «Семейный план действий в случае стихийных бедствий». Кроме того, информированное согласие включает гарантию права участника отказаться от участия или прекратить участие в любое время во время вмешательства и заявляет, что, если участник решит не участвовать в этом исследовании, его или ее отношения с Исследовательская группа не изменится, и он или она не потеряет никаких преимуществ, на которые он или она имеет право.

Прямых преимуществ от участия в этом исследовании нет. Это исследование не претендует на терапевтическую пользу для участников. Участники, успешно завершившие вмешательство, могут быть самодостаточными в течение 72 часов после стихийного бедствия, но связь между уровнем готовности к стихийным бедствиям и устойчивостью к стихийным бедствиям эмпирически не проверена. Ожидается, что это исследование принесет пользу обществу. Данные исследования могут предоставить доказательства перспективных индивидуальных и общественных вмешательств HEP. Это вмешательство HEP также можно использовать в лонгитюдных исследованиях, чтобы определить, существует ли связь между подготовкой к бедствию и выживанием при бедствии без необходимости спасения или посторонней помощи. Для ослабленных с медицинской точки зрения членов сообщества можно определить, существует ли связь между подготовкой к стихийному бедствию и переживанием стихийного бедствия без острого обострения хронического заболевания и без изменения исходного функционального состояния.

Участники не несут никаких расходов, связанных с исследованиями. Участникам не выплачивается компенсация за их участие.

Данные из HEPI, формы демографических данных и опросы будут расшифрованы главным исследователем в электронные документы. Эти деидентифицированные данные будут храниться на защищенном паролем зашифрованном сервере, который соответствует Политике использования компьютеров и интернет-исследований Городского университета Нью-Йорка, в течение трех лет после завершения исследования и его закрытия IRB. По истечении трех лет данные исследования будут удалены. Бумажные копии HEPI, формы демографических данных и опросы будут уничтожены после того, как они будут расшифрованы. Данные не будут храниться или распространяться для будущих исследований.

Исследователи проанализируют количественные и качественные данные. Статистик будет использоваться для помощи в анализе обезличенных количественных данных. Надежность HEPI будет измеряться путем рассмотрения внутренней согласованности элементов. Полихорные корреляции будут использоваться для изучения факторной структуры HEPI. Достоверность HEPI для известных групп будет оцениваться путем сравнения баллов участников, которые сообщили о своей неготовности к стихийному бедствию до и после вмешательства N-TORM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • англоязычный
  • имеют доступ и функциональные потребности во время стихийных бедствий или ухаживают за лицами с доступом и функциональными потребностями
  • жить независимо в округе Мерсер, штат Нью-Джерси (т. е. не в реабилитационном учреждении, учреждении длительного ухода, доме престарелых или тюрьме)
  • согласие на участие

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения
  • младше 18 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Неанглоязычные читающие семьи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство N-TORM
Это нерандомизированное, неслепое, квазиэкспериментальное предварительное и послетестовое пилотное исследование технико-экономического обоснования I фазы.
Вмешательство начнется с указания участнику заполнить буклет «Семейный план действий в случае стихийных бедствий». Главный исследователь расскажет о различных разделах буклета и проинструктирует участников, как заполнять свои планы действий в чрезвычайных ситуациях. Участники запишут свою историю болезни, лекарства, врача, ближайших родственников, контактную информацию аптеки, информацию о плане эвакуации, план семейного общения, а также номера страховых полисов и контактную информацию. Буклет включает в себя рекомендации по обеспечению готовности дома к чрезвычайным ситуациям, информацию о зоне эвакуации, список содержимого комплекта аварийного снабжения, контактную информацию местной коммунальной компании, расположение убежищ, а также информацию из реестра особых потребностей и приоритетного восстановления коммунальных услуг. После успешного заполнения брошюры участникам будет предоставлен набор для оказания помощи при стихийных бедствиях. Комплект предметов снабжения на случай стихийного бедствия является частью вмешательства и не считается компенсацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Инструмента обеспечения готовности к чрезвычайным ситуациям в домохозяйствах (HEPI)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Инструмент готовности домохозяйств к чрезвычайным ситуациям (HEPI) представляет собой комплексный инструмент, включающий 51 вопрос и учитывающий все виды опасностей, который используется для определения того, готов ли респондент к стихийным бедствиям. Более высокие баллы по HEPI указывают на более высокий уровень готовности. За исключением подшкал доступа и функциональных потребностей (AFN) и специальных действий (SA), которые не применимы ко всем респондентам, минимальный балл, который участник может получить по шкале общей готовности (GP), равен 0, а максимальный балл составляет 40 (1 балл). за каждый положительный ответ и 0 баллов за каждый отрицательный ответ). Существует поддержка лица, содержания и критерия достоверности этого инструмента. Вопросы HEPI объективны и спрашивают о том, чем в настоящее время владеет или чем занимается респондент, в дихотомическом формате.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tara N Heagele, PhD, City University of New York, School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться