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Points de contrôle immunitaires dans la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant dans le cancer du rectum

7 mai 2023 mis à jour par: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Rôle des points de contrôle immunitaires dans la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer du rectum

Le cancer colorectal est le troisième type de cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde. Les développements récents dans le traitement des cancers suggèrent que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire joueront un rôle important. De nombreuses études ont documenté de nombreux types de récepteurs et de ligands solubles qui peuvent être détectés dans le plasma dans le cancer, et les niveaux plasmatiques de ces molécules sont en corrélation avec la gravité du cancer. Il n'y a qu'une seule étude dans la littérature évaluant l'état des points de contrôle immunitaire solubles chez les patients atteints d'un cancer du rectum. Le but de cette étude est d'étudier le rôle des points de contrôle immunitaires sériques avant le traitement néoadjuvant dans la prédiction de la réponse clinique chez les patients atteints d'un cancer du rectum. De cette manière, il vise à montrer si les points de contrôle immunitaires sont des marqueurs prédictifs qui peuvent prédire la réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer du rectum de stade II-III.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les cancers colorectaux sont le troisième type de cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde. Les développements récents dans le traitement des cancers suggèrent que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire joueront un rôle important. Parmi les différents traitements de points de contrôle immunitaires, ceux contenant PD-1 et CTLA-4 se distinguent comme les plus efficaces. Dans les essais cliniques, les anticorps anti-CTLA-4 et anti-PD-1 se sont révélés très prometteurs en améliorant de manière significative la survie globale des patients nouvellement diagnostiqués et des patients ayant reçu un traitement néoadjuvant contre un large éventail de tumeurs malignes solides et hématologiques. Cependant, les effets des récepteurs solubles et des ligands sur la régulation du système immunitaire et le traitement du cancer ont été moins étudiés. Les récepteurs et les ligands solubles, qui font partie d'une famille qui comprend les récepteurs et les ligands de pleine longueur, sont produits par l'expression d'ARNm ou le clivage de protéines liées à la membrane et se trouvent libres dans le plasma. Ces structures peuvent jouer un rôle important dans la régulation du système immunitaire par le biais d'interactions entre des récepteurs solubles et des ligands de pleine longueur ou entre des ligands solubles et des récepteurs de pleine longueur. De nombreuses études ont documenté de nombreux types de récepteurs et de ligands solubles qui peuvent être détectés dans le plasma chez les patients cancéreux, et les niveaux plasmatiques de ces molécules sont en corrélation avec la gravité du cancer. En tant que molécules solubles, les taux sériques et tissulaires peuvent être facilement détectés. Ces molécules sont également des facteurs critiques pour évaluer la gravité et le pronostic du cancer et de nombreuses autres maladies.

Dans une étude, les quantités de PD-L1 et de CTLA-4 à la fois sur la tumeur et solubles dans le sang ont été évaluées, et les niveaux élevés de PD-L1 et de CTLA-4 ont été associés à un mauvais pronostic.

Il n'y a qu'une seule étude dans la littérature évaluant l'état des points de contrôle immunitaire solubles chez les patients atteints d'un cancer du rectum. De nombreux points de contrôle immunitaire, seuls PD-1 et PD-L1 ont été évalués dans cette étude.

Dans cette étude, il est prévu d'inclure des patients qui ont reçu un diagnostic de cancer du rectum de stade II-III à la clinique externe de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul entre mai 2022 et octobre 2022 et qui ont nécessité un traitement néoadjuvant dans leurs examens. La chirurgie de routine du cancer du rectum sera réalisée après le traitement néoadjuvant des patients inclus dans l'étude, et leurs rapports de pathologie seront examinés, et les scores de régression tumorale seront évalués. Avant le traitement néoadjuvant, 10 cc de sang seront prélevés des patients dans un tube de biochimie, leur sérum sera séparé par centrifugation et conservé dans un réfrigérateur à -80oC. Après la collecte de tous les échantillons, les points de contrôle immunitaire sérique seront évalués par cytométrie en flux à partir des échantillons.

Ainsi, il sera déterminé s'il existe une relation entre les niveaux de point de contrôle immunitaire sérique et le score de régression tumorale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui ont reçu un diagnostic de cancer du rectum de stade II-III à la clinique externe de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul entre mai 2022 et octobre 2022 et qui ont nécessité un traitement néoadjuvant

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • Patients qui recevront un traitement néoadjuvant avec un cancer du rectum de stade II-III cliniquement et histopathologiquement prouvé

Critère d'exclusion:

  • Immunodéficience connue
  • Avoir une tumeur maligne primitive autre que le cancer du rectum,
  • Enceintes,
  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 90 ans,
  • Patients ayant refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients atteints d'un cancer du rectum de stade II-III qui reçoivent un traitement néoadjuvant
La mesure des checkpoints immunitaires solubles du cancer du rectum de stade II-III avant traitement néoadjuvant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points de contrôle immunitaire solubles
Délai: Avant traitement néoadjuvant
sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), TGF-β1 actif libre, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectine-9
Avant traitement néoadjuvant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Reseach Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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