Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Checkpoint immunitari nella previsione della risposta alla terapia neoadiuvante nel cancro del retto

7 maggio 2023 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Ruolo dei checkpoint immunitari nella previsione della risposta alla terapia neoadiuvante nei pazienti con cancro del retto

Il cancro del colon-retto è il terzo tipo di cancro più frequentemente diagnosticato al mondo. I recenti sviluppi nel trattamento dei tumori suggeriscono che gli inibitori del checkpoint immunitario svolgeranno un ruolo importante. Molti studi hanno documentato molti tipi di recettori e ligandi solubili che possono essere rilevati nel plasma nel cancro e i livelli plasmatici di queste molecole sono correlati alla gravità del cancro. C'è solo uno studio in letteratura che valuta lo stato dei punti di controllo immunitario solubili nei pazienti con cancro del retto. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo dei checkpoint immunitari sierici prima della terapia neoadiuvante nel predire la risposta clinica nei pazienti con cancro del retto. In questo modo, si mira a mostrare se i checkpoint immunitari sono marcatori predittivi in ​​grado di predire la risposta alla terapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma del retto in stadio II-III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I tumori del colon-retto sono il terzo tipo di cancro più frequentemente diagnosticato al mondo. I recenti sviluppi nel trattamento dei tumori suggeriscono che gli inibitori del checkpoint immunitario svolgeranno un ruolo importante. Tra i diversi trattamenti del checkpoint immunitario, quelli contenenti PD-1 e CTLA-4 si distinguono come i più efficaci. Negli studi clinici, l'anticorpo anti-CTLA-4 e l'anticorpo anti-PD-1 hanno mostrato grandi promesse migliorando significativamente la sopravvivenza globale nei pazienti di nuova diagnosi e sottoposti a trattamento neoadiuvante contro un'ampia gamma di neoplasie solide ed ematologiche. Tuttavia, gli effetti dei recettori e dei ligandi solubili sulla regolazione del sistema immunitario e sulla terapia del cancro sono stati meno studiati. I recettori e i ligandi solubili, che fanno parte di una famiglia che include recettori e ligandi a lunghezza intera, sono prodotti dall'espressione dell'mRNA o dalla scissione delle proteine ​​legate alla membrana e si trovano liberi nel plasma. Queste strutture possono svolgere ruoli importanti nella regolazione del sistema immunitario attraverso interazioni tra recettori solubili e ligandi a lunghezza intera o tra ligandi solubili e recettori a lunghezza intera. Molti studi hanno documentato molti tipi di recettori e ligandi solubili che possono essere rilevati nel plasma nei pazienti oncologici e i livelli plasmatici di queste molecole sono correlati alla gravità del cancro. Poiché le molecole solubili, i livelli sierici e tissutali possono essere facilmente rilevati. Queste molecole sono anche fattori critici per valutare la gravità e la prognosi del cancro e di molte altre malattie.

In uno studio sono state valutate le quantità di PD-L1 e CTLA-4 sia sul tumore che solubili nel sangue e gli alti livelli di PD-L1 e CTLA-4 sono stati associati a una prognosi infausta.

C'è solo uno studio in letteratura che valuta lo stato dei punti di controllo immunitario solubili nei pazienti con cancro del retto. Di molti punti di controllo immunitario, in questo studio sono stati valutati solo PD-1 e PD-L1.

In questo studio, si prevede di includere pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro del retto in stadio II-III nella clinica ambulatoriale di chirurgia generale dell'ospedale di formazione e ricerca di Istanbul tra maggio 2022 e ottobre 2022 e che hanno richiesto un trattamento neoadiuvante nei loro esami. La chirurgia del cancro del retto di routine verrà eseguita dopo il trattamento neoadiuvante dei pazienti inclusi nello studio, verranno esaminati i loro rapporti patologici e verranno valutati i punteggi di regressione del tumore. Prima del trattamento neoadiuvante, 10 cc di sangue saranno raccolti dai pazienti in una provetta biochimica, il loro siero sarà separato mediante centrifugazione e conservato in un frigorifero a -80°C. Dopo la raccolta di tutti i campioni, i punti di controllo immunitario del siero saranno valutati mediante citometria a flusso dai campioni.

Pertanto, verrà determinato se esiste una relazione tra i livelli sierici di checkpoint immunitario e il punteggio di regressione del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro del retto in stadio II-III nella clinica ambulatoriale di chirurgia generale dell'ospedale di formazione e ricerca di Istanbul tra maggio 2022 e ottobre 2022 e che hanno richiesto un trattamento neoadiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni,
  • Pazienti che riceveranno terapia neoadiuvante con carcinoma del retto in stadio II-III clinicamente e istopatologicamente dimostrato

Criteri di esclusione:

  • Immunodeficienza nota
  • Avere un tumore maligno primario diverso dal cancro del retto,
  • donne incinte,
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 90 anni,
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Pazienti con cancro del retto in stadio II-III sottoposti a terapia neoadiuvante
La misurazione dei checkpoint immunitari solubili del cancro del retto in stadio II-III prima del trattamento neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Checkpoint immunitari solubili
Lasso di tempo: Prima del trattamento neoadiuvante
sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), TGF-β1 attivo libero, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectina-9
Prima del trattamento neoadiuvante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ufuk Oguz Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Reseach Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

Prove cliniche su Misura del checkpoint immunitario

Sottoscrivi