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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05463237
Comparaison des taux d'adipokines viscérales visfatin, vaspin et omentin chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel
24 août 2023 mis à jour par: Serif Aksin, Siirt University
La relation entre les adipokines viscérales et le diabète sucré gestationnel
La prévalence de l'obésité maternelle augmente rapidement dans le monde et constitue un problème obstétrical important qui augmente la mortalité et la morbidité chez les mères et les nourrissons.
Les femmes obèses sont sujettes à des complications de grossesse telles que le diabète sucré gestationnel (GDM), et les enfants de mères obèses sont plus susceptibles de développer des maladies cardiovasculaires et métaboliques plus tard dans la vie.
Le risque de développer un DG chez les femmes enceintes obèses est de 1,3 à 3,8
fois plus élevé que chez les femmes enceintes ayant un indice de masse corporelle normal, et environ 70 % des femmes atteintes de DG restent à risque de développer un diabète de type 2 jusqu'à 28 ans après l'accouchement.
Le diabète sucré gestationnel (DG) touche environ 6 % des femmes enceintes et sa prévalence augmente parallèlement à l'épidémie d'obésité.
Le DG est associé à un risque accru d'issues défavorables de la grossesse, y compris la macrosomie, l'accouchement prématuré, l'hypoglycémie néonatale, la jaunisse néonatale et les anomalies congénitales.
Il est également associé à une incidence plus élevée de diabète sucré de type 2 après la naissance.
On sait que le tissu adipeux viscéral augmente chez les femmes obèses.
On pense qu'il existe une relation entre l'augmentation du tissu adipeux viscéral et le diabète.
Dans cette étude, les niveaux de nouvelles adipocytokines telles que Visfatin, Vaspin et Omentin sécrétées par le tissu adipeux viscéral chez les patients diagnostiqués avec GDM seront mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visent dans cette étude les niveaux de visfatine, de vaspine et d'omentine sécrétés par ce tissu chez les femmes enceintes diagnostiquées avec un DG par test oral de tolérance au glucose (OGTT) entre 24 et 28 semaines de gestation et pour déterminer s'il existe une relation entre ces paramètres. .
À cette fin, , et 87 femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel diagnostiqué à 24-28 semaines du même groupe de patients seront incluses dans l'étude. .
Le même nombre de femmes enceintes du groupe témoin non DG seront également incluses dans l'étude à 24-28 semaines.
Âge, semaine de gestation, antécédents de grossesse (gravida, parité, avortement, manqué, ectopique), antécédents médicaux, IMC préconceptionnel, IMC actuel, triglycérides, VLDL, HDL, LDL, cholestérol, HOMA-IR, C-peptide, insuline, taux d'Hba1c sera sauvé.
Au 2e trimestre, entre 24 et 26 semaines, une OGTT sera réalisée sur les patients et les résultats seront enregistrés.
Les niveaux de visfatine, de vaspine et d'omentine seront vérifiés et enregistrés chez les patients diagnostiqués avec un diabète gestationnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
174
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Siirt, Turquie, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes enceintes de plus de 18 ans qui sont dans le premier trimestre de la grossesse et qui ne sont pas diagnostiquées avec le diabète
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Au 2ème trimestre de grossesse
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète sucré
- Les femmes enceintes souffrant d'obésité morbide
- Histoire de la liposuccion de l'abdomen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel (n : 87)
Le niveau d'adipokine viscérale sera examiné chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel.
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test oral de tolérance au glucose (OGTT) utilisé pour le diagnostic du diabète sucré gestationnel entre 24 et 28 semaines de gestation
Mesure des taux sanguins de visfatine, de vaspine et d'omentine chez les femmes enceintes atteintes de diabète
|
|
Groupe témoin enceinte (n : 87)
Le niveau d'adipokine viscérale sera examiné chez les femmes enceintes ayant une grossesse normale.
|
test oral de tolérance au glucose (OGTT) utilisé pour le diagnostic du diabète sucré gestationnel entre 24 et 28 semaines de gestation
Mesure des taux sanguins de visfatine, de vaspine et d'omentine chez les femmes enceintes atteintes de diabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
24-28. Niveaux d'adipokine viscérale chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel entre les semaines
Délai: Entre 24 et 28 semaines de grossesse (moyenne de 6 mois)
|
Les taux de VASPIN, VISFATIN, OMENTIN seront mesurés chez les patientes atteintes de diabète gestationnel,
|
Entre 24 et 28 semaines de grossesse (moyenne de 6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Directeur d'études: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Complications de grossesse
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Diabète sucré
- Obésité
- Obésité abdominale
- Diabète gestationnel
Autres numéros d'identification d'étude
- SiirtUNI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .